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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07366593
Profil immunitaire et paramètres respiratoires chez les enfants atteints du syndrome de Down avec pneumonie aiguë : analyse pré-intervention
16 janvier 2026 mis à jour par: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Relation entre le profil immunitaire et les paramètres respiratoires chez les enfants atteints du syndrome de Down avec pneumonie aiguë : analyse pré-intervention
Les IgG, IgA, IgM sériques de base (néphélométrie), la numération leucocytaire totale (analyseur automatisé), la FR (comptage manuel) et la SaO2 (oxymétrie de pouls) ont été mesurées.
Les corrélations de Pearson ou de Spearman ont été utilisées pour évaluer les relations entre les variables immunitaires et respiratoires, et avec l'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une étude descriptive et transversale a analysé les données de référence de 40 enfants atteints de DS et de pneumonie aiguë, inclus avant l'intervention dans un essai plus large.
Les taux sériques de base d'IgG, d'IgA et d'IgM (néphélométrie), la numération leucocytaire totale (analyseur automatisé), la FR (comptage manuel) et la SaO2 (oxymétrie pulsée) ont été mesurés.
Des corrélations de Pearson ou de Spearman ont été utilisées pour évaluer les relations entre les variables immunitaires et respiratoires, ainsi qu'avec l'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Badr University
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Contact:
- Mona Abdelkhalek, Phd
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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Contact:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La collecte de données s'est déroulée au service de pédiatrie hospitalier de l'Hôpital universitaire King Abdulaziz.
La description
Critères d'inclusion :
- Syndrome de Down avec bronchopneumonie aiguë
- capacité cognitive suffisante
Critères d'exclusion :
- malformations cardiaques congénitales sévères
- immunodéficiences primaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IgG, IgA, IgM sériques
Délai: Lors de l'inclusion et avant toute intervention, des données de référence ont été recueillies
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Immunoglobulines : Les concentrations d'IgG (mg/dl), d'IgA (mg/dl) et d'IgM (mg/dl) ont été déterminées à partir du sérum à l'aide d'un néphélomètre automatisé
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Lors de l'inclusion et avant toute intervention, des données de référence ont été recueillies
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Fréquence respiratoire
Délai: Lors de l'inclusion et avant toute intervention, les données de base ont été collectées
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La fréquence respiratoire (respiration/minute) a été déterminée par observation directe et comptage des mouvements de la paroi thoracique sur une minute complète
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Lors de l'inclusion et avant toute intervention, les données de base ont été collectées
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Saturation artérielle en oxygène (SaO2)
Délai: Lors de l'inclusion et avant toute intervention, des données de référence ont été recueillies
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La saturation périphérique en oxygène (%) a été mesurée de manière non invasive par oxymétrie de pouls
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Lors de l'inclusion et avant toute intervention, des données de référence ont été recueillies
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Numération des globules blancs
Délai: Lors de l'inclusion et avant toute intervention, les données de base ont été recueillies
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La numération leucocytaire totale (milliers/mm³) a été mesurée à partir d'un échantillon de sang total à l'aide d'un analyseur hématologique automatisé ADVIA 120
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Lors de l'inclusion et avant toute intervention, les données de base ont été recueillies
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies pulmonaires
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Déficience intellectuelle
- Troubles chromosomiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pneumonie
- Syndrome de Down
Autres numéros d'identification d'étude
- Down Syndrome Children
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les investigateurs n'ont pas encore déterminé si les données des participants individuels seront partagées.
Toute décision future dépendra des politiques institutionnelles, des considérations éthiques et des réglementations applicables en matière de protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .