- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07366593
Az immunprofil és a légzési paraméterek Down-szindrómás gyermekeknél akut tüdőgyulladás esetén: Beavatkozás előtti elemzés
2026. január 16. frissítette: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Az immunprofil és a légzési paraméterek közötti összefüggés Down-szindrómás gyermekeknél heveny tüdőgyulladás esetén: Beavatkozás előtti elemzés
A kiinduló szérum IgG, IgA, IgM (nephelometria), teljes leukocitaszám (automatizált analizátor), RR (kézi számolás) és SaO2 (pulzoximetria) értékeket mértünk.
A Pearson- vagy Spearman-korrelációkat használtuk az immun- és légzési változók közötti kapcsolatok, valamint az életkorral való összefüggések felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Leíró, keresztmetszeti vizsgálat elemezte a 40 DS-sel és akut tüdőgyulladással rendelkező gyermek alapvonal adatait, akiket egy nagyobb vizsgálatba vettek fel intervenció előtt.
Megmérték a szérum IgG, IgA, IgM (nephelometria), a teljes leukocitaszám (automatizált analizátor), a légzési ráta (kézi számolás) és a vér oxigénszaturációja (pulzoximetria) alapértékeit.
Pearson- vagy Spearman-korrelációkat alkalmaztak az immun- és légzési változók közötti kapcsolatok, valamint ezek életkorral való összefüggéseinek értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Badr University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatgyűjtés a King Abdulaziz Egyetemi Kórház gyermekosztályán történt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindróma akut bronchopneumóniával
- megfelelő kognitív képesség
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett szívhibák
- elsődleges immunhiányok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum IgG, IgA, IgM
Időkeret: A besoroláskor és bármely beavatkozás előtt alapadatok gyűjtése történt
|
Immunoglobulinok: Az IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) és IgM (mg/dl) koncentrációit a szérumból automatizált nefelométerrel határozták meg
|
A besoroláskor és bármely beavatkozás előtt alapadatok gyűjtése történt
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: A besoroláskor és bármely beavatkozás előtt alapadatok gyűjtésre kerültek
|
A légzési frekvenciát (lélegzetek/perc) közvetlen megfigyeléssel és a mellkasfal mozgásainak egy teljes percig történő megszámlálásával határozták meg
|
A besoroláskor és bármely beavatkozás előtt alapadatok gyűjtésre kerültek
|
|
Artériás Oxigén Telítettség (SaO2)
Időkeret: A felvételkor és bármely beavatkozás előtt alapvonali adatokat gyűjtöttek össze
|
A perifériás oxigénszaturációt (%) nem invazív módon mérték pulzoximetriával
|
A felvételkor és bármely beavatkozás előtt alapvonali adatokat gyűjtöttek össze
|
|
Fehérvérsejtszám
Időkeret: A felvételkor és bármely beavatkozás előtt alapadatok gyűjtésre kerültek
|
A teljes leukocitaszámot (ezer/mm³) egy teljes vér mintából mérték egy ADVIA 120 automatizált hematológiai analizátor segítségével
|
A felvételkor és bármely beavatkozás előtt alapadatok gyűjtésre kerültek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Tüdőbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Tüdőgyulladás
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Down Syndrome Children
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A kutatók még nem határozták meg, hogy az egyéni résztvevői adatok meg lesznek-e osztva.
A jövőbeni döntés az intézményi irányelvektől, az etikai megfontolásoktól és az alkalmazandó adatvédelmi rendelkezésektől függ.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .