- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366593
Immuunprofiel en respiratoire parameters bij kinderen met het syndroom van Down met acute pneumonie: Pre-interventieanalyse
16 januari 2026 bijgewerkt door: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Relatie tussen immuunprofiel en respiratoire parameters bij kinderen met het syndroom van Down met acute pneumonie: Pre-interventieanalyse
Baseline serum IgG, IgA, IgM (nephelometrie), totaal aantal witte bloedcellen (geautomatiseerde analysator), RR (handmatige telling) en SaO2 (pulsoximetrie) werden gemeten.
Pearson- of Spearman-correlaties werden gebruikt om relaties tussen immuun- en respiratoire variabelen, en met leeftijd te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een beschrijvend, cross-sectioneel onderzoek analyseerde basislijngegevens van 40 kinderen met DS en acute pneumonie die vóór interventie waren ingesloten in een grotere proef.
Basislijn serum IgG, IgA, IgM (nephelometrie), totaal aantal witte bloedcellen (geautomatiseerde analyzer), RR (handmatige telling), en SaO2 (pulsoximetrie) werden gemeten.
Pearson- of Spearman-correlaties werden gebruikt om relaties tussen immuun- en respiratoire variabelen, en met leeftijd te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefoonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefoonnummer: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Badr University
-
Contact:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Contact:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefoonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gegevensverzameling vond plaats op de kinderafdeling voor klinische opname van het King Abdulaziz Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Syndroom van Down met acute bronchopneumonie
- voldoende cognitief vermogen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aangeboren hartafwijkingen
- primaire immunodeficiënties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum IgG, IgA, IgM
Tijdsspanne: Bij inschrijving en voorafgaand aan elke interventie werden baselinegegevens verzameld
|
Immunoglobulines: De concentraties van IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) en IgM (mg/dl) werden bepaald uit serum met behulp van een geautomatiseerde nefelometer
|
Bij inschrijving en voorafgaand aan elke interventie werden baselinegegevens verzameld
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Na inschrijving en vóór elke interventie werden baselinegegevens verzameld
|
De ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut) werd bepaald door directe observatie en het tellen van de borstkasbewegingen gedurende één volledige minuut
|
Na inschrijving en vóór elke interventie werden baselinegegevens verzameld
|
|
Arteriële Zuurstofverzadiging (SaO2)
Tijdsspanne: Na inschrijving en vóór elke interventie werden de uitgangsgegevens verzameld
|
De perifere zuurstofsaturatie (%) werd niet-invasief gemeten via pulsoximetrie
|
Na inschrijving en vóór elke interventie werden de uitgangsgegevens verzameld
|
|
Witte bloedcellen telling
Tijdsspanne: Bij inschrijving en voorafgaand aan elke interventie werden basisgegevens verzameld
|
Het totale aantal witte bloedcellen (duizenden/mm³) werd gemeten uit een volbloedmonster met behulp van een ADVIA 120 geautomatiseerde hematologie-analyzer
|
Bij inschrijving en voorafgaand aan elke interventie werden basisgegevens verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Longziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Verstandelijk gehandicapt
- Chromosoomaandoeningen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Longontsteking
- Syndroom van Down
Andere studie-ID-nummers
- Down Syndrome Children
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers hebben nog niet bepaald of individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld.
Toekomstige beslissingen zullen afhangen van institutioneel beleid, ethische overwegingen en toepasselijke gegevensbeschermingsregelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .