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Perfil Inmunológico y Parámetros Respiratorios en Niños con Síndrome de Down con Neumonía Aguda: Análisis Pre-Intervención

16 de enero de 2026 actualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Relación entre el Perfil Inmunológico y los Parámetros Respiratorios en Niños con Síndrome de Down con Neumonía Aguda: Análisis Preintervención

Se midieron los niveles basales de IgG, IgA, IgM séricos (nefelometría), el recuento total de leucocitos (analizador automatizado), la frecuencia respiratoria (conteo manual) y la saturación de oxígeno (pulsioximetría). Se utilizaron correlaciones de Pearson o Spearman para evaluar las relaciones entre las variables inmunitarias y respiratorias, y con la edad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio descriptivo transversal analizó datos basales de 40 niños con SD y neumonía aguda inscritos antes de la intervención en un ensayo más amplio. Se midieron los niveles basales de IgG, IgA, IgM séricos (nefelometría), recuento total de leucocitos (analizador automático), frecuencia respiratoria (conteo manual) y SaO2 (oximetría de pulso). Se utilizaron correlaciones de Pearson o Spearman para evaluar las relaciones entre las variables inmunológicas y respiratorias, y con la edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Número de teléfono: 002021024056108
  • Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Número de teléfono: 002021024056108
  • Correo electrónico: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Badr University
        • Contacto:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contacto:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Número de teléfono: 002021024056108
          • Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La recopilación de datos se llevó a cabo en la sala de pediatría de hospitalización del Hospital Universitario King Abdulaziz.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Down con bronconeumonía aguda
  • capacidad cognitiva suficiente

Criterios de exclusión:

  • defectos cardíacos congénitos graves
  • inmunodeficiencias primarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero IgG, IgA, IgM
Periodo de tiempo: Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recogieron los datos basales
Inmunoglobulinas: Las concentraciones de IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) e IgM (mg/dl) se determinaron a partir del suero utilizando un nefelómetro automatizado
Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recogieron los datos basales
Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recopilaron datos de referencia
La frecuencia respiratoria (respiraciones/minuto) se determinó mediante observación directa y conteo de los movimientos de la pared torácica durante un minuto completo
Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recopilaron datos de referencia
Saturación Arterial de Oxígeno (SaO2)
Periodo de tiempo: Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recogieron los datos iniciales de referencia
La saturación periférica de oxígeno (%) se midió de forma no invasiva mediante pulsioximetría
Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recogieron los datos iniciales de referencia
Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recogieron los datos basales
El recuento total de leucocitos (miles/mm³) se midió a partir de una muestra de sangre completa utilizando un analizador hematológico automático ADVIA 120
Tras la inscripción y antes de cualquier intervención, se recogieron los datos basales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Badr University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Down Syndrome Children

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores aún no han determinado si se compartirán los datos de los participantes individuales. Cualquier decisión futura dependerá de las políticas institucionales, las consideraciones éticas y las regulaciones de protección de datos aplicables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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