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Perfil Imunológico e Parâmetros Respiratórios em Crianças com Síndrome de Down com Pneumonia Aguda: Análise Pré-Intervenção

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Relação Entre o Perfil Imunitário e os Parâmetros Respiratórios em Crianças com Síndrome de Down com Pneumonia Aguda: Análise Pré-Intervenção

Foram medidos os níveis séricos basais de IgG, IgA, IgM (nefelometria), contagem total de leucócitos (analisador automático), FR (contagem manual) e SaO2 (oximetria de pulso). Foram utilizadas correlações de Pearson ou Spearman para avaliar as relações entre as variáveis imunológicas e respiratórias, e com a idade

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo descritivo e transversal analisou dados basais de 40 crianças com SD e pneumonia aguda inscritas antes da intervenção num ensaio mais amplo. Foram medidos os níveis basais de IgG, IgA, IgM séricos (nefelometria), contagem total de leucócitos (analisador automático), FR (contagem manual) e SaO2 (oximetria de pulso). Correlações de Pearson ou Spearman foram utilizadas para avaliar relações entre variáveis imunológicas e respiratórias, e com a idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Número de telefone: 002021024056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Badr University
        • Contato:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contato:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Número de telefone: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A recolha de dados ocorreu na enfermaria pediátrica de internamento do Hospital Universitário King Abdulaziz.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Síndrome de Down com broncopneumonia aguda
  • capacidade cognitiva suficiente

Critérios de Exclusão:

  • defeitos cardíacos congénitos graves
  • imunodeficiências primárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgG, IgA, IgM séricos
Prazo: Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base
Imunoglobulinas: As concentrações de IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) e IgM (mg/dl) foram determinadas no soro utilizando um nefelómetro automatizado
Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base
Frequência Respiratória
Prazo: Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base
A frequência respiratória (respições/minuto) foi determinada por observação direta e contagem dos movimentos da parede torácica durante um minuto completo
Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base
Saturação Arterial de Oxigénio (SaO2)
Prazo: Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base
A saturação periférica de oxigénio (%) foi medida de forma não invasiva através de oximetria de pulso
Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base
Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base
A contagem total de glóbulos brancos (milhares/mm³) foi medida a partir de uma amostra de sangue total utilizando um analisador hematológico automatizado ADVIA 120
Após a inscrição e antes de qualquer intervenção, foram recolhidos dados de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Badr University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Down Syndrome Children

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os investigadores ainda não determinaram se os dados individuais dos participantes serão partilhados. Qualquer decisão futura dependerá das políticas institucionais, considerações éticas e regulamentações de proteção de dados aplicáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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