- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366593
Profil immunologiczny i parametry oddechowe u dzieci z zespołem Downa z ostrym zapaleniem płuc: Analiza przed interwencją
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Związek między profilem immunologicznym a parametrami oddechowymi u dzieci z zespołem Downa z ostrym zapaleniem płuc: analiza przed interwencją
Zmierzono wyjściowe stężenie IgG, IgA, IgM w surowicy (nephelometria), całkowitą liczbę leukocytów (analizator automatyczny), częstość oddechów (zliczanie manualne) oraz saturację krwi tętniczej tlenem (pulsoksymetria).
Do oceny zależności między zmiennymi immunologicznymi i oddechowymi oraz z wiekiem zastosowano korelacje Pearsona lub Spearmana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Opisowe, przekrojowe badanie przeanalizowało dane wyjściowe od 40 dzieci z zespołem Downa i ostrym zapaleniem płuc, które zostały włączone przed interwencją w większym badaniu.
Zmierzono wyjściowe stężenie IgG, IgA, IgM w surowicy (nefelometria), całkowitą liczbę leukocytów (automatyczny analizator), częstość oddechów (liczenie ręczne) i saturację krwi tlenem (pulsoksymetria).
Do oceny zależności między zmiennymi immunologicznymi i oddechowymi oraz z wiekiem zastosowano korelacje Pearsona lub Spearmana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Badr university
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbieranie danych odbywało się na oddziale pediatrycznym szpitala King Abdulaziz University Hospital.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zespół Downa z ostrą bronchopneumonią
- wystarczające zdolności poznawcze
Kryteria wykluczenia:
- ciężkie wrodzone wady serca
- pierwotne niedobory odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
surowicze IgG, IgA, IgM
Ramy czasowe: Po włączeniu do badania i przed jakąkolwiek interwencją zebrano dane wyjściowe
|
Immunoglobuliny: Stężenia IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) oraz IgM (mg/dl) oznaczono w surowicy przy użyciu zautomatyzowanego nefelometru
|
Po włączeniu do badania i przed jakąkolwiek interwencją zebrano dane wyjściowe
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Po zakwalifikowaniu i przed jakąkolwiek interwencją zebrano dane wyjściowe
|
Częstość oddechów (oddechy/minutę) określono poprzez bezpośrednią obserwację i zliczenie ruchów ściany klatki piersiowej przez pełną minutę
|
Po zakwalifikowaniu i przed jakąkolwiek interwencją zebrano dane wyjściowe
|
|
Wysycenie tlenem krwi tętniczej (SaO2)
Ramy czasowe: Po przyjęciu do badania i przed jakąkolwiek interwencją zebrano dane wyjściowe
|
Peripheral oxygen saturation (%) was measured non-invasively via pulse oximetry
|
Po przyjęciu do badania i przed jakąkolwiek interwencją zebrano dane wyjściowe
|
|
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Po zakwalifikowaniu do badania i przed wdrożeniem jakiejkolwiek interwencji zebrano dane wyjściowe
|
Całkowitą liczbę leukocytów (tys./mm³) zmierzono z próbki krwi pełnej przy użyciu zautomatyzowanego analizatora hematologicznego ADVIA 120
|
Po zakwalifikowaniu do badania i przed wdrożeniem jakiejkolwiek interwencji zebrano dane wyjściowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby płuc
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia chromosomowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zapalenie płuc
- Zespół Downa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Down Syndrome Children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Badacze nie ustalili jeszcze, czy dane indywidualnych uczestników będą udostępniane.
Każda przyszła decyzja będzie zależeć od polityki instytucji, względów etycznych oraz obowiązujących przepisów dotyczących ochrony danych.
Każda przyszła decyzja będzie zależeć od polityki instytucji, względów etycznych oraz obowiązujących przepisów dotyczących ochrony danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone