糖尿病の自己管理を支援するテレナーシングプログラム
2026年6月25日 更新者：Ramida Subpaiboonkit、Chiang Mai University
タイ王国における2型糖尿病患者を対象とした糖尿病自己管理教育支援（DSMES）のための遠隔看護の開発：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、タイにおける血糖コントロール不良の2型糖尿病を対象に、テレナースベースの糖尿病自己管理教育・支援（DSMES）プログラムを開発・評価することを目的としています。 このプログラムは、看護師主導の教育、行動支援、および通信技術を介した定期的なフォローアップを通じて、糖尿病自己管理を改善するように設計されています。
2型糖尿病で血糖コントロール不良の参加者は、12週間のテレナースDSMESプログラムを受ける介入群または通常ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入には、看護師による構造化されたビデオ通話フォローアップが続く初回対面教育セッションが含まれます。
本研究の主要評価項目は、タイにおけるDSMESのためのテレナース実施の実現可能性です。 副次評価項目には、血糖コントロール、体格指数、糖尿病知識、自己管理行動、対処行動、生活の質、医療費、および急性期医療利用頻度の変化が含まれます。 本研究の結果は、タイの医療現場における糖尿病自己管理のためのアクセス可能かつ持続可能なアプローチとして、テレナースの使用を支持するエビデンスを提供することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 2型糖尿病患者
- 成人（20～64歳）および高齢者（65歳以上）
- 医師がHbA1C > 7%の診断基準に基づいて判断した、コントロール不良の糖尿病
- 読み書きができる
- スマートフォンを所有している
- インターネット接続が可能
- ビデオ通話を受信できる、または介護者からの支援があれば可能
除外基準：
- インスリン依存患者
- タイ精神状態検査（TMSE）で評価した認知機能または運動機能障害。TMSEスコアが24未満の場合は認知機能障害とみなされた（タイ看護協会、2025年）。
- 重度の糖尿病合併症患者や寝たきり患者など、特別な看護ケアを必要とする患者
- 過去に広範なDSMES（糖尿病自己管理教育支援）を受けた経験がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔看護ベースのDSMESプログラム
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この介入は、12週間にわたって実施される看護師主導の遠隔看護に基づく糖尿病自己管理教育・支援（DSMES）プログラムです。
初回の対面糖尿病教育セッションに続き、ビデオ通話で実施される定期的なフォローアップセッションが含まれます。
このプログラムは、個々の患者のニーズに合わせた教育、行動支援、目標設定、問題解決、継続的なモニタリングを通じて、糖尿病自己管理の改善に焦点を当てています。
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介入なし：標準治療
対照群：通常のケアを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病自己管理教育・支援（DSMES）における遠隔看護の実現可能性
時間枠：登録後12週間のフォローアップ期間にて
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実行可能性のアウトカム（参加率、完了率、遵守レベルを含む）は、記述統計を用いて解析され、これはすべての研究評価を完了した参加者のみを含むプロトコル遵守（PP）アプローチの下で行われました。
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登録後12週間のフォローアップ期間にて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療費
時間枠：登録後12週間の追跡期間において
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医療費は、外来診療、入院、投薬、検査、その他の糖尿病関連費用を含む医療記録および財務記録のレビューを通じて評価されます。
参加者1人あたりの総医療費は、12週間の追跡期間について要約されます。
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登録後12週間の追跡期間において
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急性期医療利用の頻度
時間枠：登録後12週間の追跡期間にて
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急性期医療の利用頻度は、救急部門の受診や入院を含む病院記録を用いて評価されます。
追跡期間中、参加者1人あたりの急性期医療イベントの総数が記録されます。
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登録後12週間の追跡期間にて
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全死亡
時間枠：登録後12週間の追跡期間において
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全死亡は、病院の追跡調査記録を用いて評価されます。
追跡期間中、各参加者の死亡状況が記録されます。
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登録後12週間の追跡期間において
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Glycated hemoglobin (HbA1c) level
時間枠：From baseline to 12 weeks after enrollment
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HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Fasting Blood Glucose (FBG)
時間枠：From baseline to 12 weeks after enrollment
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FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure (BP)
時間枠：From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body Mass Index (BMI)
時間枠：From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge
時間枠：From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior
時間枠：From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior
時間枠：From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life (QoL)
時間枠：From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月25日
一次修了 (実際)
2026年6月8日
研究の完了 (実際)
2026年6月8日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。