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Ein Telenursing-Programm zur Unterstützung des Diabetes-Selbstmanagements

8. Mai 2026 aktualisiert von: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University

Entwicklung von Telenursing für Diabetes-Selbstmanagement-Schulung und -Unterstützung (DSMES) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Thailand: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, ein auf Telenursing basierendes Programm zur Diabetes-Selbstmanagement-Schulung und -Unterstützung (DSMES) für unkontrollierten Typ-2-Diabetes in Thailand zu entwickeln und zu evaluieren. Das Programm ist darauf ausgelegt, das Diabetes-Selbstmanagement durch krankenschwestergeführte Schulung, Verhaltensunterstützung und regelmäßige Nachsorge zu verbessern, die über Telekommunikationstechnologien bereitgestellt werden.

Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes und schlechter Blutzuckerkontrolle werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die ein 12-wöchiges Telenursing-DSMES-Programm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche Versorgung erhält. Die Intervention umfasst eine erste persönliche Schulungssitzung, gefolgt von strukturierten Videoanruf-Nachsorgeterminen, die von einer Krankenschwester durchgeführt werden.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Machbarkeit der Implementierung von Telenursing für DSMES in Thailand. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen in der Blutzuckerkontrolle, dem Body-Mass-Index, dem Diabeteswissen, den Selbstfürsorgeverhalten, den Bewältigungsstrategien, der Lebensqualität, den Gesundheitskosten und der Häufigkeit der Akutversorgung. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz liefern, um die Nutzung von Telenursing als einen zugänglichen und nachhaltigen Ansatz für das Diabetes-Selbstmanagement im thailändischen Gesundheitssystem zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
        • Nong Pa Khrang Municipal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit T2DM
  • Erwachsene (Alter 20-64) und ältere Erwachsene (65 und älter)
  • Unkontrollierter Diabetes, vom Arzt bestimmt nach den Diagnosekriterien von HbA1C > 7%
  • Kann lesen und schreiben
  • Besitzt ein Smartphone
  • Verfügt über Internetverbindung
  • Kann einen Videoanruf entgegennehmen oder mit Hilfe einer Pflegeperson

Ausschlusskriterien:

  • Insulinpflichtige Patienten
  • Kognitive oder Mobilitätseinschränkungen, bewertet durch den Thai Mental State Examination (TMSE). Ein TMSE-Wert unter 24 wurde als Hinweis auf kognitive Beeinträchtigung angesehen (The Nurse Association of Thailand, 2025).
  • Benötigt spezielle Pflege, wie Patienten mit schweren diabetischen Komplikationen oder Bettlägerige.
  • Frühere umfangreiche DSMES-Erfahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telenursing-basiertes DSMES-Programm
Verhalten: Telenursing-basierte Diabetes-Selbstmanagement-Schulung und -Unterstützung
Diese Intervention ist ein pflegegeleitetes, telenursing-basiertes Diabetes-Selbstmanagement-Bildungs- und Unterstützungsprogramm (DSMES), das über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt wird. Es umfasst eine anfängliche Diabetes-Schulungssitzung von Angesicht zu Angesicht, gefolgt von geplanten Nachfolgesitzungen, die über Videoanrufe durchgeführt werden. Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements durch Schulung, Verhaltensunterstützung, Zielsetzung, Problemlösung und kontinuierliche Überwachung, die auf die individuellen Patientenbedürfnisse zugeschnitten ist.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Kontrollgruppe: erhält die übliche Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Telenursing für Diabetes-Selbstmanagement-Schulung und -Unterstützung (DSMES)
Zeitfenster: am 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Einschreibung
Machbarkeitsergebnisse, einschließlich Teilnahmerate, Abschlussrate und Adhärenzniveau, wurden mithilfe deskriptiver Statistiken nach dem Per-Protokoll-(PP)-Ansatz analysiert, der nur Teilnehmer einschloss, die alle Studienbewertungen abgeschlossen hatten.
am 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskosten
Zeitfenster: nach der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit nach der Einschreibung
Die Gesundheitskosten werden durch die Überprüfung von medizinischen und finanziellen Aufzeichnungen bewertet, einschließlich ambulanter Besuche, stationärer Aufenthalte, Medikamente, Labortests und anderer diabetesbezogener Ausgaben. Die Gesamtgesundheitskosten pro Teilnehmer werden für den 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum zusammengefasst.
nach der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit nach der Einschreibung
Häufigkeit der Nutzung von Akutversorgung
Zeitfenster: im 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Einschreibung
Die Häufigkeit der Inanspruchnahme akuter Versorgung wird anhand von Krankenhausakten bewertet, einschließlich Notaufnahmebesuchen und Krankenhausaufenthalten. Die Gesamtzahl der akuten Versorgungsereignisse pro Teilnehmer wird während der Nachbeobachtungszeit erfasst.
im 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Einschreibung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: im 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Einschreibung
Die Gesamtsterblichkeit wird anhand von Krankenhaus-Nachsorgeunterlagen bewertet. Der Sterblichkeitsstatus wird für jeden Teilnehmer während des Nachbeobachtungszeitraums erfasst.
im 12-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Einschreibung
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Zeitfenster: From baseline to 12 weeks after enrollment
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Fasting Blood Glucose (FBG)
Zeitfenster: From baseline to 12 weeks after enrollment
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure (BP)
Zeitfenster: From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: From baseline to 12 weeks after enrollment
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge
Zeitfenster: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options. Total scores will be calculated based on the number of correct responses. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior
Zeitfenster: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R). Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior
Zeitfenster: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life (QoL)
Zeitfenster: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19). The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2568-EXP092

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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