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당뇨병 자가관리를 지원하는 원격간호 프로그램

2026년 5월 8일 업데이트: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University

태국 제2형 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES) 원격간호 개발: 무작위 대조군 임상시험

이 무작위 대조 임상시험은 태국에서 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 원격간호 기반 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES) 프로그램을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 간호사 주도의 교육, 행동 지원 및 통신 기술을 통한 정기적 후속 조치를 통해 당뇨병 자가관리를 개선하도록 설계되었습니다.

제2형 당뇨병과 혈당 조절이 불량한 참가자는 12주간의 원격간호 DSMES 프로그램을 받는 중재군과 일반 치료를 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재에는 간호사가 제공하는 초기 대면 교육 세션과 구조화된 화상 통화 후속 조치가 포함됩니다.

이 연구의 주요 결과는 태국에서 DSMES를 위한 원격간호 시행의 실현 가능성입니다. 2차 결과에는 혈당 조절, 체질량 지수, 당뇨병 지식, 자가 관리 행동, 대처 행동, 삶의 질, 의료 비용 및 급성 치료 이용 빈도의 변화가 포함됩니다. 이 연구 결과는 태국 의료 환경에서 당뇨병 자가관리를 위한 접근 가능하고 지속 가능한 접근 방식으로 원격간호 사용을 지원하는 근거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Chiang Mai, 태국
        • Nong Pa Khrang Municipal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자
  • 성인(20-64세) 및 노인(65세 이상)
  • 의사가 HbA1C > 7% 진단 기준에 따라 판단한 조절되지 않은 당뇨병
  • 읽고 쓸 수 있음
  • 스마트폰 소유
  • 인터넷 연결 보유
  • 화상 통화를 받을 수 있거나 보호자의 도움을 받을 수 있음

제외 기준:

  • 인슐린 의존성 환자
  • 태국 정신 상태 검사(TMSE)로 평가된 인지 또는 이동 장애. TMSE 점수가 24점 미만인 경우 인지 장애로 간주됨(태국 간호협회, 2025).
  • 심각한 당뇨 합병증이 있는 환자나 침상 생활을 하는 환자와 같이 특별 간호가 필요한 경우
  • 이전의 광범위한 DSMES 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격간호 기반 당뇨병 자가관리 교육 지원 프로그램
행동: 원격간호 기반 당뇨병 자가관리 교육 및 지원
이 중재는 12주 동안 진행되는 간호사 주도, 원격간호 기반 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES) 프로그램입니다. 초기 대면 당뇨병 교육 세션과 이어지는 비디오 통화를 통한 정기적인 추후 세션으로 구성되어 있습니다. 이 프로그램은 개별 환자의 필요에 맞춘 교육, 행동 지원, 목표 설정, 문제 해결 및 지속적인 모니터링을 통해 당뇨병 자가관리 능력을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
간섭 없음: 일반적인 치료
대조군 : 일반 치료를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES)을 위한 원격간호의 실현 가능성
기간: 등록 후 12주 추적 기간에
참여율, 완료율, 순응도 수준을 포함한 실현 가능성 결과는 모든 연구 평가를 완료한 참가자만을 포함하는 프로토콜 준수(PP) 접근법 하에서 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
등록 후 12주 추적 기간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료비
기간: 등록 후 12주 추적 관찰 기간에
의료비용은 외래 진료, 입원, 약물, 검사실 검사 및 기타 당뇨병 관련 비용을 포함한 의료 및 재무 기록 검토를 통해 평가됩니다. 참가자별 총 의료비용은 12주 추적 기간 동안 요약됩니다.
등록 후 12주 추적 관찰 기간에
급성 진료 이용 빈도
기간: 등록 후 12주 추적 관찰 기간에
급성 치료 이용 빈도는 응급실 방문 및 입원을 포함한 병원 기록을 사용하여 평가됩니다. 추적 관찰 기간 동안 참가자별 급성 치료 사건의 총 횟수가 기록됩니다.
등록 후 12주 추적 관찰 기간에
전체 사망률
기간: 등록 후 12주 추적 관찰 기간에
전원사망률은 병원 추적 기록을 사용하여 평가됩니다. 추적 기간 동안 각 참가자의 사망 상태가 기록됩니다.
등록 후 12주 추적 관찰 기간에
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
기간: From baseline to 12 weeks after enrollment
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Fasting Blood Glucose (FBG)
기간: From baseline to 12 weeks after enrollment
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure (BP)
기간: From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Body Mass Index (BMI)
기간: From baseline to 12 weeks after enrollment
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge
기간: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options. Total scores will be calculated based on the number of correct responses. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior
기간: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R). Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior
기간: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life (QoL)
기간: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19). The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2568-EXP092

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병(T2DM)에 대한 임상 시험

원격간호 기반 당뇨병 자가관리 교육 및 지원에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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