Программа телесестринства для поддержки самостоятельного управления диабетом
25 июня 2026 г. обновлено: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Разработка телемедицинского сестринского ухода для обучения и поддержки самоконтроля диабета (DSMES) среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Таиланде: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на разработку и оценку программы обучения и поддержки самоконтроля диабета (DSMES) на основе телесестринского ухода для пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа в Таиланде. Программа предназначена для улучшения самоконтроля диабета посредством обучения под руководством медсестры, поведенческой поддержки и регулярного наблюдения с использованием телекоммуникационных технологий.
Участники с сахарным диабетом 2 типа и плохим гликемическим контролем будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую 12-недельную программу телесестринского DSMES, либо в контрольную группу, получающую обычное лечение. Вмешательство включает начальное очное обучающее занятие с последующими структурированными контрольными видеозвонками, проводимыми медсестрой.
Основным результатом данного исследования является оценка осуществимости внедрения телесестринского ухода для DSMES в Таиланде. Вторичные результаты включают изменения в гликемическом контроле, индексе массы тела, знаниях о диабете, поведении самоконтроля, стратегиях совладания, качестве жизни, затратах на здравоохранение и частоте использования неотложной помощи. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства в поддержку использования телесестринского ухода как доступного и устойчивого подхода к самоконтролю диабета в условиях тайской системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди с СД2
- Взрослые (возраст 20-64 лет) и пожилые люди (65 лет и старше)
- Неконтролируемый диабет, определяемый врачом на основании диагностических критериев HbA1C > 7%
- Умение читать и писать
- Наличие смартфона
- Наличие подключения к интернету
- Способность принимать видеозвонок или с помощью лица, осуществляющего уход
Критерии исключения:
- Инсулинозависимые пациенты
- Когнитивные или мобильные нарушения, оцененные с помощью Тайского теста психического состояния (TMSE). Балл TMSE ниже 24 считался показателем когнитивных нарушений (Ассоциация медсестер Таиланда, 2025).
- Требующие специального сестринского ухода, например, пациенты с тяжелыми осложнениями диабета или лежачие больные.
- Предыдущий значительный опыт DSMES
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа DSMES на основе телемедицинского ухода
|
Это вмешательство представляет собой программу обучения и поддержки самоконтроля диабета (DSMES) под руководством медсестры на основе телесестринского дела, реализуемую в течение 12 недель.
Он включает первоначальное очное занятие по обучению диабету с последующими плановыми сеансами последующего наблюдения, проводимыми посредством видеозвонков.
Программа сосредоточена на улучшении самоконтроля диабета посредством обучения, поведенческой поддержки, постановки целей, решения проблем и постоянного мониторинга, адаптированных к индивидуальным потребностям пациента.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
контрольная группа : получает обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность телемедицинского сестринского ухода для обучения и поддержки самоконтроля диабета (DSMES)
Временное ограничение: в течение 12-недельного периода наблюдения после включения в исследование
|
Показатели осуществимости, включая уровень участия, уровень завершения и степень приверженности, были проанализированы с использованием дескриптивной статистики в соответствии с подходом per-protocol (PP), который включал только участников, завершивших все исследования.
|
в течение 12-недельного периода наблюдения после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты на здравоохранение
Временное ограничение: в течение 12-недельного периода наблюдения после включения в исследование
|
Затраты на здравоохранение будут оцениваться путем анализа медицинских и финансовых документов, включая амбулаторные визиты, стационарные госпитализации, медикаменты, лабораторные исследования и другие расходы, связанные с диабетом.
Общие затраты на здравоохранение на одного участника будут суммированы за 12-недельный период наблюдения.
|
в течение 12-недельного периода наблюдения после включения в исследование
|
|
Частота обращения за неотложной помощью
Временное ограничение: в течение 12-недельного периода наблюдения после включения в исследование
|
Частота использования неотложной помощи будет оцениваться с использованием больничных записей, включая посещения отделения неотложной помощи и госпитализации.
Общее количество случаев неотложной помощи на каждого участника будет регистрироваться в течение периода наблюдения.
|
в течение 12-недельного периода наблюдения после включения в исследование
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: в 12-недельный период наблюдения после включения в исследование
|
Общая смертность будет оцениваться с использованием данных последующего наблюдения в больнице.
Статус смертности будет регистрироваться для каждого участника в течение периода наблюдения.
|
в 12-недельный период наблюдения после включения в исследование
|
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Временное ограничение: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Fasting Blood Glucose (FBG)
Временное ограничение: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Blood pressure (BP)
Временное ограничение: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Diabetes knowledge
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Self-care behavior
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Positive coping behavior
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Quality of life (QoL)
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2568-EXP092
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .