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Un programma di telenursing per supportare l'autogestione del diabete

8 maggio 2026 aggiornato da: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University

Sviluppo della Telenursing per l'Educazione e il Supporto all'Autogestione del Diabete (DSMES) tra i Pazienti con Diabete Mellito di Tipo 2 in Thailandia: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a sviluppare e valutare un programma di Educazione e Supporto all'Autogestione del Diabete (DSMES) basato sulla telenursing per pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato in Thailandia. Il programma è progettato per migliorare l'autogestione del diabete attraverso l'educazione guidata da infermieri, il supporto comportamentale e il follow-up regolare erogati tramite tecnologie di telecomunicazione.

I partecipanti con diabete di tipo 2 e scarso controllo glicemico saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà un programma DSMES di telenursing di 12 settimane o a un gruppo di controllo che riceverà le cure abituali. L'intervento include una sessione educativa iniziale di persona seguita da follow-up strutturati tramite videochiamata forniti da un infermiere.

L'esito primario di questo studio è la fattibilità dell'implementazione della telenursing per il DSMES in Thailandia. Gli esiti secondari includono cambiamenti nel controllo glicemico, nell'indice di massa corporea, nella conoscenza del diabete, nei comportamenti di autocura, nei comportamenti di coping, nella qualità della vita, nei costi sanitari e nella frequenza di utilizzo delle cure acute. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove a sostegno dell'uso della telenursing come approccio accessibile e sostenibile per l'autogestione del diabete nel contesto sanitario thailandese.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia
        • Nong Pa Khrang Municipal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone con T2DM
  • Adulti (età 20-64) e anziani (65 anni e oltre)
  • Diabete non controllato, come determinato dal medico in base ai criteri diagnostici di HbA1C > 7%
  • In grado di leggere e scrivere
  • Possedere uno smartphone
  • Avere connettività internet
  • In grado di ricevere una videochiamata o con assistenza di un caregiver

Criteri di esclusione:

  • Pazienti insulino-dipendenti
  • Deficit cognitivi o di mobilità, come valutato dal Thai Mental State Examination (TMSE). Un punteggio TMSE inferiore a 24 è stato considerato indicativo di deficit cognitivo (The Nurse Association of Thailand, 2025).
  • Richiedere cure infermieristiche speciali, come pazienti con gravi complicanze diabetiche o pazienti allettati.
  • Precedente esposizione estensiva a DSMES

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma DSMES basato sul telenursing
Comportamentale: Educazione e supporto per l'autogestione del diabete basato sul telenursing
Questo intervento è un programma di Educazione e Supporto all'Autogestione del Diabete (DSMES) guidato da infermieri e basato sulla teleinfermieristica, erogato in un periodo di 12 settimane. Include una sessione iniziale di educazione diabetologica di persona, seguita da sessioni di follow-up programmate condotte tramite videochiamate. Il programma si concentra sul miglioramento dell'autogestione del diabete attraverso l'educazione, il supporto comportamentale, la definizione degli obiettivi, la risoluzione dei problemi e il monitoraggio continuo adattati alle esigenze individuali del paziente.
Nessun intervento: Cura abituale
gruppo di controllo : riceve cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del telenursing per l'educazione e il supporto all'autogestione del diabete (DSMES)
Lasso di tempo: al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento
Gli esiti di fattibilità, inclusi il tasso di partecipazione, il tasso di completamento e il livello di aderenza, sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive secondo l'approccio per-protocollo (PP), che includeva solo i partecipanti che hanno completato tutte le valutazioni dello studio.
al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi sanitari
Lasso di tempo: al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento
I costi sanitari saranno valutati attraverso la revisione delle cartelle cliniche e finanziarie, incluse le visite ambulatoriali, i ricoveri ospedalieri, i farmaci, gli esami di laboratorio e altre spese correlate al diabete. I costi sanitari totali per partecipante saranno riassunti per il periodo di follow-up di 12 settimane.
al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento
Frequenza di utilizzo dell'assistenza acuta
Lasso di tempo: al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento
La frequenza di utilizzo dell'assistenza acuta sarà valutata utilizzando le cartelle cliniche ospedaliere, inclusi gli accessi al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri. Il numero totale di eventi di assistenza acuta per partecipante sarà registrato durante il periodo di follow-up.
al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento
La mortalità per tutte le cause sarà valutata utilizzando i registri di follow-up ospedaliero. Lo stato di mortalità sarà registrato per ciascun partecipante durante il periodo di follow-up.
al periodo di follow-up di 12 settimane dopo l'arruolamento
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Lasso di tempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Fasting Blood Glucose (FBG)
Lasso di tempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure (BP)
Lasso di tempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge
Lasso di tempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options. Total scores will be calculated based on the number of correct responses. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior
Lasso di tempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R). Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior
Lasso di tempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life (QoL)
Lasso di tempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19). The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

27 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2568-EXP092

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete mellito di tipo 2 (T2DM)

Prove cliniche su Educazione e supporto per l'autogestione del diabete basato sul telenursing

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