Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Telepielęgniarstwa Wspierający Samoopiekę w Cukrzycy

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University

Rozwój teleopieki pielęgniarskiej w zakresie edukacji i wsparcia w samodzielnym zarządzaniu cukrzycą (DSMES) wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 w Tajlandii: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu opracowanie i ocenę programu edukacji i wsparcia w zakresie samoopieki w cukrzycy (DSMES) opartego na teleopiekuńczości dla pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 w Tajlandii. Program ma na celu poprawę samoopieki w cukrzycy poprzez edukację prowadzoną przez pielęgniarki, wsparcie behawioralne i regularne kontrole prowadzone za pośrednictwem technologii telekomunikacyjnych.

Uczestnicy z cukrzycą typu 2 i słabą kontrolą glikemii zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej 12-tygodniowy program teleopiekuńczości DSMES lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Interwencja obejmuje początkową sesję edukacyjną przeprowadzaną osobiście, a następnie ustrukturyzowane kontrole wideorozmów prowadzone przez pielęgniarkę.

Głównym wynikiem tego badania jest wykonalność wdrożenia teleopiekuńczości dla DSMES w Tajlandii. Wyniki wtórne obejmują zmiany w kontroli glikemii, wskaźniku masy ciała, wiedzy na temat cukrzycy, zachowaniach związanych z samoopieką, zachowaniach radzenia sobie, jakości życia, kosztach opieki zdrowotnej i częstotliwości korzystania z opieki doraźnej. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na poparcie stosowania teleopiekuńczości jako dostępnego i zrównoważonego podejścia do samoopieki w cukrzycy w kontekście tajskiego systemu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Nong Pa Khrang Municipal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z T2DM
  • Dorośli (wiek 20-64) i osoby starsze (65 lat i więcej)
  • Niekontrolowana cukrzyca, określona przez lekarza na podstawie kryteriów diagnostycznych HbA1C > 7%
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Posiadanie smartfona
  • Dostęp do internetu
  • Możliwość odebrania wideopołączenia lub z pomocą opiekuna

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zależni od insuliny
  • Upośledzenia poznawcze lub ruchowe, ocenione za pomocą Tajskiego Testu Stanu Umysłowego (TMSE). Wynik TMSE poniżej 24 uznawano za wskazujący na upośledzenie poznawcze (Stowarzyszenie Pielęgniarek Tajlandii, 2025).
  • Wymagający specjalnej opieki pielęgniarskiej, np. pacjenci z ciężkimi powikłaniami cukrzycowymi lub osoby leżące.
  • Wcześniejsze szerokie doświadczenie z DSMES

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program DSMES oparty na telepielęgniarstwie
Behawioralne: Teleopieka pielęgniarska w edukacji i wsparciu samoopieki w cukrzycy
Ta interwencja to 12-tygodniowy program Edukacji i Wsparcia w Samoopiece Diabetologicznej (DSMES) prowadzony przez pielęgniarki, oparty na telepielęgniarstwie. Obejmuje on początkową sesję edukacji diabetologicznej twarzą w twarz, a następnie zaplanowane sesje kontrolne prowadzone za pośrednictwem wideorozmów. Program koncentruje się na poprawie samoopieki diabetologicznej poprzez edukację, wsparcie behawioralne, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów oraz bieżące monitorowanie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Brak interwencji: Standardowa opieka
grupa kontrolna : otrzymuje standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność telepielęgniarstwa w edukacji i wsparciu samokontroli cukrzycy (DSMES)
Ramy czasowe: w okresie obserwacji 12-tygodniowej po rejestracji
Wyniki wykonalności, w tym wskaźnik uczestnictwa, wskaźnik ukończenia i poziom przestrzegania zaleceń, przeanalizowano za pomocą statystyki opisowej w ramach podejścia per-protocol (PP), które uwzględniało wyłącznie uczestników, którzy ukończyli wszystkie oceny badania.
w okresie obserwacji 12-tygodniowej po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w 12-tygodniowym okresie obserwacji po włączeniu do badania
Koszty opieki zdrowotnej będą oceniane poprzez przegląd dokumentacji medycznej i finansowej, w tym wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji, leków, badań laboratoryjnych oraz innych wydatków związanych z cukrzycą. Całkowite koszty opieki zdrowotnej na uczestnika zostaną podsumowane dla 12-tygodniowego okresu obserwacji.
w 12-tygodniowym okresie obserwacji po włączeniu do badania
Częstotliwość korzystania z opieki ostrej
Ramy czasowe: po 12-tygodniowym okresie obserwacji po rejestracji
Częstotliwość korzystania z opieki doraźnej będzie oceniana przy użyciu dokumentacji szpitalnej, w tym wizyt na oddziale ratunkowym i przyjęć do szpitala. Łączna liczba zdarzeń wymagających opieki doraźnej na uczestnika będzie rejestrowana w okresie obserwacji.
po 12-tygodniowym okresie obserwacji po rejestracji
Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: w 12-tygodniowym okresie obserwacji po rekrutacji
Śmiertelność ogólna będzie oceniana przy użyciu danych z obserwacji szpitalnej. Status śmiertelności będzie rejestrowany dla każdego uczestnika w okresie obserwacji.
w 12-tygodniowym okresie obserwacji po rekrutacji
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Ramy czasowe: From baseline to 12 weeks after enrollment
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Fasting Blood Glucose (FBG)
Ramy czasowe: From baseline to 12 weeks after enrollment
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure (BP)
Ramy czasowe: From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: From baseline to 12 weeks after enrollment
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options. Total scores will be calculated based on the number of correct responses. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R). Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life (QoL)
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19). The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2568-EXP092

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj