Telenursingsovellus diabeteshallinnan tukemiseksi
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Telenursingin kehittäminen diabeteksen itsehoidon koulutukseen ja tukeen (DSMES) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Thaimaassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii kehittämään ja arvioimaan telenursing-pohjaista Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) -ohjelmaa hallitsemattoman tyypin 2 diabeteksen hoidossa Thaimaassa. Ohjelma on suunniteltu parantamaan diabeteksen itsensähoitoa sairaanhoitajan johtaman koulutuksen, käyttäytymistuen ja säännöllisen seurannan kautta, joka toteutetaan telekommunikaatioteknologioiden avulla.
Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes ja huono glukeminen hallinta, satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa 12 viikon telenursing DSMES -ohjelman, tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa. Interventio sisältää alkuperäisen kasvokkain tapahtuvan koulutustilaisuuden, jota seuraavat sairaanhoitajan tarjoamat jäsennellyt videopuheluseurannat.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on telenursingin toteuttamiskelpoisuus DSMES:lle Thaimaassa. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset glukemisessa hallinnassa, painoindeksissä, diabetestiedossa, itsensähoitokäyttäytymisessä, selviytymiskäyttäytymisessä, elämänlaadussa, terveydenhuoltokustannuksissa ja akuutin hoidon käytön tiheydessä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä telenursingin käytön tukemiseksi saavutettavana ja kestävänä lähestymistapana diabeteksen itsensähoitoon Thaimaan terveydenhuollon kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt
- Aikuiset (ikä 20-64) ja iäkkäämmät aikuiset (65 ja yli)
- Hallitsematon diabetes, jonka lääkäri määrittää diagnostisten kriteerien perusteella HbA1C > 7%
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Omistaa älypuhelimen
- Internet-yhteys käytettävissä
- Voi vastaanottaa videopuhelun tai avustajan tuella
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvaiset potilaat
- Kognitiiviset tai liikuntakyvyn häiriöt, jotka on arvioitu Thai Mental State Examination (TMSE) -testillä. TMSE-pisteet alle 24 viittasivat kognitiiviseen heikentymiseen (The Nurse Association of Thailand, 2025).
- Erityisen hoitoavun tarve, kuten vakavia diabetessairauksien komplikaatioita sairastavat tai vuoteenomaiset potilaat.
- Aikaisempi laaja DSMES-kokemus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telenursing-pohjainen DSMES-ohjelma
|
Tämä interventio on sairaanhoitajajohtoinen, telehoitoon perustuva Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) -ohjelma, joka toteutetaan 12 viikon ajan.
Se sisältää alkuperäisen kasvokkain tapahtuvan diabeteksen koulutustilaisuuden, jota seuraa videopuheluiden kautta toteutettavat ajoitetut seurantatapaamiset. Ohjelma keskittyy diabeteksen itsehoidon parantamiseen koulutuksen, käyttäytymistuen, tavoitteiden asettamisen, ongelmanratkaisun ja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin räätälöidyn jatkuvan seurannan kautta. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
kontrolliryhmä : saa tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telenursingin soveltuvuus diabetes itsehoito-opetuksen ja tuen (DSMES) järjestämiseen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta-ajanjakson jälkeen ilmoittautumisesta
|
Toteuttamiskelpoisuustuloksia, mukaan lukien osallistumisprosentti, suoritusprosentti ja sitoutumistaso, analysoitiin käyttäen kuvailevia tilastollisia menetelmiä per-protokolla (PP) -lähestymistavassa, joka sisälsi vain ne osallistujat, jotka suorittivat kaikki tutkimusarvioinnit.
|
12 viikon seuranta-ajanjakson jälkeen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta-ajanjakson jälkeen ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon kustannukset arvioidaan tarkastelemalla lääketieteellisiä ja taloudellisia asiakirjoja, mukaan lukien avohoitokäynnit, sairaalahoitoon pääsyn, lääkkeet, laboratoriotestit ja muut diabetekseen liittyvät kulut.
Kokonaiset terveydenhuollon kustannukset osallistujaa kohden tiivistetään 12 viikon seuranta-ajanjaksolta.
|
12 viikon seuranta-ajanjakson jälkeen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Akuutin hoidon käyttötiheys
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta-ajanjakson aikana rekisteröinnin jälkeen
|
Akuuttihoidon käyttötiheyttä arvioidaan käyttämällä sairaalarekistereitä, mukaan lukien ensiapuosaston käynnit ja sairaalahoidot.
Jokaisen osallistujan akuuttihoidon tapahtumien kokonaismäärä kirjataan seuranta-aikana.
|
12 viikon seuranta-ajanjakson aikana rekisteröinnin jälkeen
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakson jälkeen rekisteröinnin jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuutta arvioidaan käyttämällä sairaalan seurantatietoja.
Kunkin osallistujan kuolleisuustila kirjataan seuranta-aikana.
|
12 viikon seurantajakson jälkeen rekisteröinnin jälkeen
|
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Aikaikkuna: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Fasting Blood Glucose (FBG)
Aikaikkuna: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Blood pressure (BP)
Aikaikkuna: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Diabetes knowledge
Aikaikkuna: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Self-care behavior
Aikaikkuna: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Positive coping behavior
Aikaikkuna: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Quality of life (QoL)
Aikaikkuna: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2568-EXP092
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .