Ett Telenursing-program för att stödja diabetes egenvård
25 juni 2026 uppdaterad av: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Utveckling av Telenursing för Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) bland patienter med typ 2-diabetes i Thailand: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utveckla och utvärdera ett telenursing-baserat Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) program för personer med okontrollerad typ 2-diabetes i Thailand. Programmet är utformat för att förbättra diabetes självhantering genom sjuksköterskeledda utbildningar, beteendestöd och regelbundna uppföljningar via telekommunikationsteknologier.
Deltagare med typ 2-diabetes och dålig glykemisk kontroll kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp som får ett 12-veckors telenursing DSMES program eller en kontrollgrupp som får vanlig vård. Interventionen inkluderar en initial personlig utbildningssession följt av strukturerade uppföljningar via videosamtal med sjuksköterska.
Det primära resultatet av denna studie är genomförbarheten av att implementera telenursing för DSMES i Thailand. Sekundära resultat inkluderar förändringar i glykemisk kontroll, kroppsmassaindex, diabeteskunskap, självvårdsbeteenden, copingbeteenden, livskvalitet, vårdkostnader och frekvens av akutvårdsanvändning. Resultaten från denna studie förväntas ge bevis för att stödja användningen av telenursing som ett tillgängligt och hållbart tillvägagångssätt för diabetes självhantering i den thailändska vårdkontexten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med T2DM
- Vuxna (ålder 20-64) och äldre vuxna (65 år och äldre)
- Okontrollerad diabetes, som bestäms av läkare baserat på diagnostiska kriterier av HbA1C > 7 %
- Kan läsa och skriva
- Äger en smartphone
- Har internetanslutning
- Kan ta emot ett videosamtal eller med hjälp från en vårdgivare
Exklusionskriterier:
- Insulinberoende patienter
- Kognitiva eller rörelsehinder, som bedömts av Thai Mental State Examination (TMSE). Ett TMSE-poäng under 24 ansågs vara en indikation på kognitiv nedsättning (The Nurse Association of Thailand, 2025).
- Behöver speciell omvårdnad, såsom patienter med svåra diabetiska komplikationer eller de som är sängliggande.
- Tidigare omfattande DSMES-exponering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsovård-baserat DSMES-program
|
Denna intervention är ett sjuksköterskeledt, telenursing-baserat Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) program som genomförs under en 12-veckors period.
Det inkluderar en inledande ansikte-mot-ansikte diabetesutbildningssession följd av schemalagda uppföljningssessioner som genomförs via videosamtal.
Programmet fokuserar på att förbättra diabetes egenvård genom utbildning, beteendestöd, målformulering, problemlösning och pågående övervakning skräddarsydd efter individuella patientbehov.
|
|
Inget ingripande: Sedvanlig vård
kontrollgrupp : får vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av telenursing för utbildning och stöd i egenvård vid diabetes (DSMES)
Tidsram: vid 12-veckorsuppföljningsperioden efter inkludering
|
Genomförbarhetsutfall, inklusive deltagandefrekvens, slutförandefrekvens och följsamhetsnivå, analyserades med beskrivande statistik enligt per-protokoll (PP)-metoden, som endast inkluderade deltagare som slutförde alla studiebedömningar.
|
vid 12-veckorsuppföljningsperioden efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovårdskostnader
Tidsram: vid 12-veckors uppföljningsperiod efter inkludering
|
Hälso- och sjukvårdskostnader kommer att utvärderas genom granskning av medicinska och ekonomiska journaler, inklusive öppenvårdsbesök, slutenvårdsinläggningar, läkemedel, laboratorieprov och andra diabetesrelaterade utgifter.
Totala hälso- och sjukvårdskostnader per deltagare kommer att sammanfattas för 12-veckorsuppföljningsperioden.
|
vid 12-veckors uppföljningsperiod efter inkludering
|
|
Frekvens av akutvårdsanvändning
Tidsram: vid 12-veckorsuppföljningsperioden efter inkludering
|
Frekvensen av akutvård användning kommer att bedömas med hjälp av sjukhusjournaler, inklusive besök på akutmottagning och sjukhusinläggningar.
Det totala antalet akutvårdshändelser per deltagare kommer att registreras under uppföljningsperioden.
|
vid 12-veckorsuppföljningsperioden efter inkludering
|
|
Allmän dödlighet
Tidsram: vid 12-veckorsuppföljningsperioden efter anmälan
|
Allmän dödlighet kommer att bedömas med hjälp av sjukhusuppföljningsjournaler.
Dödlighetsstatus kommer att registreras för varje deltagare under uppföljningsperioden.
|
vid 12-veckorsuppföljningsperioden efter anmälan
|
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Tidsram: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tidsram: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Blood pressure (BP)
Tidsram: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Diabetes knowledge
Tidsram: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Self-care behavior
Tidsram: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Positive coping behavior
Tidsram: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Quality of life (QoL)
Tidsram: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2568-EXP092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .