Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telenursingový program na podporu samozvládání diabetu

8. května 2026 aktualizováno: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University

Vývoj telenursing pro vzdělávání a podporu v sebeřízení diabetu (DSMES) u pacientů s diabetem mellitem 2. typu v Thajsku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit program vzdáleného ošetřovatelství pro vzdělávání a podporu v sebeřízení diabetu (DSMES) u pacientů s nekontrolovaným diabetem 2. typu v Thajsku. Program je navržen tak, aby zlepšil sebeřízení diabetu prostřednictvím vzdělávání vedeného sestrami, behaviorální podpory a pravidelného sledování poskytovaného prostřednictvím telekomunikačních technologií.

Účastníci s diabetem 2. typu a špatnou glykemickou kontrolou budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která bude absolvovat 12týdenní program vzdáleného ošetřovatelství DSMES, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat obvyklou péči. Intervence zahrnuje úvodní osobní edukační sezení následované strukturovanými následnými kontrolami prostřednictvím videohovorů poskytovanými sestrou.

Primárním cílem této studie je proveditelnost implementace vzdáleného ošetřovatelství pro DSMES v Thajsku. Sekundární cíle zahrnují změny v glykemické kontrole, indexu tělesné hmotnosti, znalostech o diabetu, sebepečovatelských návycích, zvládacích strategiích, kvalitě života, nákladech na zdravotní péči a frekvenci využívání akutní péče. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy na podporu využití vzdáleného ošetřovatelství jako přístupného a udržitelného přístupu k sebeřízení diabetu v kontextu thajského zdravotnictví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Nong Pa Khrang Municipal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s T2DM
  • Dospělí (věk 20-64) a starší dospělí (65 a více)
  • Nekontrolovaný diabetes, jak určí lékař na základě diagnostických kritérií HbA1C > 7 %
  • Umí číst a psát
  • Vlastní chytrý telefon
  • Má připojení k internetu
  • Schopen přijmout videohovor nebo s pomocí pečovatele

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti závislí na inzulínu
  • Kognitivní nebo pohybové postižení, jak bylo hodnoceno Thajským testem duševního stavu (TMSE). Skóre TMSE pod 24 bylo považováno za indikativní kognitivního postižení (Thajská asociace sester, 2025).
  • Vyžadující zvláštní ošetřovatelskou péči, například pacienti s těžkými diabetickými komplikacemi nebo upoutaní na lůžko.
  • Předchozí rozsáhlá expozice DSMES

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-ošetřovatelský program DSMES
Behaviorální: Telemedicínské vzdělávání a podpora samostatného zvládání diabetu
Tento zásah je program vzdělávání a podpory v oblasti samostatného zvládání diabetu (DSMES) vedený zdravotní sestrou a založený na telenursingu, který se realizuje po dobu 12 týdnů. Zahrnuje úvodní osobní edukační sezení o diabetu, po kterém následují naplánované následné konzultace prováděné prostřednictvím videohovorů. Program se zaměřuje na zlepšení samostatného zvládání diabetu prostřednictvím vzdělávání, behaviorální podpory, stanovení cílů, řešení problémů a průběžného monitorování přizpůsobeného individuálním potřebám pacienta.
Žádný zásah: Obvyklá péče
kontrolní skupina: dostává obvyklou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost telenursing pro vzdělávání a podporu v oblasti samozvládání diabetu (DSMES)
Časové okno: v 12týdenním období sledování po zařazení do studie
Výsledky proveditelnosti, včetně míry účasti, míry dokončení a úrovně adherence, byly analyzovány pomocí popisné statistiky podle přístupu per-protokol (PP), který zahrnoval pouze účastníky, kteří dokončili všechna hodnocení studie.
v 12týdenním období sledování po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotnické náklady
Časové okno: v 12týdenním sledovacím období po zařazení
Náklady na zdravotní péči budou posuzovány prostřednictvím přezkumu lékařských a finančních záznamů, včetně ambulantních návštěv, hospitalizací, léků, laboratorních testů a dalších výdajů souvisejících s diabetem. Celkové náklady na zdravotní péči na účastníka budou shrnuty pro 12týdenní sledovací období.
v 12týdenním sledovacím období po zařazení
Frekvence využívání akutní péče
Časové okno: v 12týdenním sledovacím období po zařazení
Frekvence využívání akutní péče bude hodnocena pomocí nemocničních záznamů, včetně návštěv na pohotovosti a přijetí do nemocnice. Celkový počet akutních událostí na účastníka bude zaznamenán během sledovacího období.
v 12týdenním sledovacím období po zařazení
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: v období 12 týdnů po zařazení do studie
Celková úmrtnost bude hodnocena pomocí záznamů z následného sledování v nemocnici.
Úmrtnost bude zaznamenána u každého účastníka během sledovacího období.
v období 12 týdnů po zařazení do studie
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Časové okno: From baseline to 12 weeks after enrollment
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Fasting Blood Glucose (FBG)
Časové okno: From baseline to 12 weeks after enrollment
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure (BP)
Časové okno: From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: From baseline to 12 weeks after enrollment
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge
Časové okno: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options. Total scores will be calculated based on the number of correct responses. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior
Časové okno: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R). Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior
Časové okno: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life (QoL)
Časové okno: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19). The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2568-EXP092

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Telemedicínské vzdělávání a podpora samostatného zvládání diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit