Et telesykepleierprogram for å støtte diabetes selvadministrasjon
25. juni 2026 oppdatert av: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Utvikling av Telenursing for Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) blant pasienter med type 2 diabetes mellitus i Thailand: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å utvikle og evaluere et telenursing-basert Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES)-program for personer med ubehandlet type 2 diabetes mellitus i Thailand. Programmet er designet for å forbedre diabetes selvbehandling gjennom sykepleierledet opplæring, atferdsstøtte og regelmessig oppfølging levert via telekommunikasjonsteknologier.
Deltakere med type 2 diabetes og dårlig glykemisk kontroll vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar et 12-ukers telenursing DSMES-program eller en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling. Intervensjonen inkluderer et første personlig opplæringsmøte etterfulgt av strukturerte videooppringninger for oppfølging levert av sykepleier.
Primærutbyttet i denne studien er gjennomførbarheten av å implementere telenursing for DSMES i Thailand. Sekundære utbytter inkluderer endringer i glykemisk kontroll, kroppsmasseindeks, diabeteskunnskap, selvpleieatferd, mestringsstrategier, livskvalitet, helsekostnader og frekvens av akutt behandlingsbruk. Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for å støtte bruken av telenursing som en tilgjengelig og bærekraftig tilnærming for diabetes selvbehandling i det thailandske helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med T2DM
- Voksne (alder 20-64) og eldre voksne (65 år og over)
- Ukontrollert diabetes, slik legen fastsetter basert på diagnostiske kriterier for HbA1C > 7%
- Kan lese og skrive
- Eier en smarttelefon
- Har internettforbindelse
- Kan motta videosamtale eller med hjelp fra en omsorgsperson
Eksklusjonskriterier:
- Insulinavhengige pasienter
- Kognitive eller mobilitetshemninger, som vurdert med Thai Mental State Examination (TMSE). En TMSE-poengsum under 24 ble ansett som indikativ for kognitiv svikt (Sykepleierforbundet i Thailand, 2025).
- Trenger spesiell sykepleie, som pasienter med alvorlige diabetiske komplikasjoner eller de som er sengeliggende.
- Tidligere omfattende DSMES-eksponering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telesykepleie-basert DSMES-program
|
Denne intervensjonen er et sykepleierledet, telesykepleiebasert Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES)-program som leveres over en 12-ukers periode.
Det inkluderer en innledende ansikt-til-ansikt diabetesundervisningsøkt etterfulgt av planlagte oppfølgingsøkter gjennomført via videosamtaler. Programmet fokuserer på å forbedre diabetes selvstyre gjennom opplæring, atferdsstøtte, målsetting, problemløsning og pågående overvåkning tilpasset individuelle pasientbehov. |
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
kontrollgruppe : får vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighetene for telenursing for diabetes selvforvaltningsutdanning og støtte (DSMES)
Tidsramme: ved 12 ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
Gjennomførbarhetsresultater, inkludert deltakelsesrate, fullføringsrate og oppfølgingsnivå, ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk under per-protokoll-tilnærmingen (PP), som kun inkluderte deltakere som fullførte alle studievurderinger.
|
ved 12 ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekostnader
Tidsramme: ved 12-ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
Helsekostnader vil bli vurdert gjennom gjennomgang av medisinske og økonomiske journaler, inkludert polikliniske besøk, innleggelser på sykehus, medisiner, laboratorieprøver og andre diabetesrelaterte utgifter.
Totale helsekostnader per deltaker vil bli oppsummert for 12-ukers oppfølgingsperioden.
|
ved 12-ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
|
Hyppighet av akutt bruk av helsetjenester
Tidsramme: ved 12-ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
Hyppigheten av akutt helsehjelp vil bli vurdert ved bruk av sykehusjournaler, inkludert besøk på legevakten og innleggelser på sykehus.
Det totale antallet akutte helsehjelphendelser per deltaker vil bli registrert i oppfølgingsperioden.
|
ved 12-ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
|
All-cause mortality
Tidsramme: i 12-ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
All-cause dødelighet vil bli vurdert ved bruk av oppfølgingsdata fra sykehus.
Dødelighetsstatus vil bli registrert for hver deltaker i oppfølgingsperioden.
|
i 12-ukers oppfølgingsperiode etter påmelding
|
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Blood pressure (BP)
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Diabetes knowledge
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Self-care behavior
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Positive coping behavior
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Quality of life (QoL)
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2568-EXP092
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .