Un Programa de Teleenfermería para Apoyar el Autocontrol de la Diabetes
25 de junio de 2026 actualizado por: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Desarrollo de la Teleenfermería para la Educación y el Apoyo al Autocuidado de la Diabetes (DSMES) en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 en Tailandia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de Educación y Apoyo para el Autocuidado de la Diabetes (DSMES) basado en teleenfermería para personas con diabetes mellitus tipo 2 no controlada en Tailandia. El programa está diseñado para mejorar el autocuidado de la diabetes a través de educación dirigida por enfermeras, apoyo conductual y seguimiento regular proporcionado mediante tecnologías de telecomunicaciones.
Los participantes con diabetes tipo 2 y mal control glucémico serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá un programa de teleenfermería DSMES de 12 semanas o a un grupo de control que recibirá la atención habitual. La intervención incluye una sesión educativa inicial presencial seguida de seguimientos estructurados mediante videollamadas proporcionados por enfermeras.
El resultado principal de este estudio es la viabilidad de implementar la teleenfermería para DSMES en Tailandia. Los resultados secundarios incluyen cambios en el control glucémico, el índice de masa corporal, el conocimiento sobre la diabetes, los comportamientos de autocuidado, los comportamientos de afrontamiento, la calidad de vida, los costos de atención médica y la frecuencia de uso de atención aguda. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia para respaldar el uso de la teleenfermería como un enfoque accesible y sostenible para el autocuidado de la diabetes en el contexto sanitario tailandés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con DM2
- Adultos (edad 20-64) y adultos mayores (65 años y más)
- Diabetes no controlada, determinada por el médico según los criterios diagnósticos de HbA1c > 7%
- Capacidad de leer y escribir
- Poseer un teléfono inteligente
- Tener conectividad a Internet
- Capacidad de recibir una videollamada o con ayuda de un cuidador
Criterios de exclusión:
- Pacientes insulinodependientes
- Deterioro cognitivo o de movilidad, evaluado mediante el Examen del Estado Mental Tailandés (TMSE). Una puntuación TMSE inferior a 24 se consideró indicativa de deterioro cognitivo (Asociación de Enfermeras de Tailandia, 2025).
- Necesidad de cuidados de enfermería especiales, como pacientes con complicaciones diabéticas graves o aquellos postrados en cama.
- Exposición previa extensa a DSMES
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de DSMES Basado en Telenfermería
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Esta intervención es un programa de Educación y Apoyo para el Autocuidado de la Diabetes (DSMES) dirigido por enfermeras y basado en teleenfermería, que se imparte durante un período de 12 semanas.
Incluye una sesión inicial de educación sobre diabetes presencial, seguida de sesiones de seguimiento programadas realizadas a través de videollamadas.
El programa se centra en mejorar el autocuidado de la diabetes mediante educación, apoyo conductual, establecimiento de objetivos, resolución de problemas y seguimiento continuo adaptado a las necesidades individuales de cada paciente.
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Sin intervención: Cuidado habitual
grupo de control : recibe la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de la teleenfermería para la educación y el apoyo en el autocontrol de la diabetes (DSMES)
Periodo de tiempo: al período de seguimiento de 12 semanas después de la inscripción
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Los resultados de viabilidad, incluida la tasa de participación, la tasa de finalización y el nivel de adherencia, se analizaron mediante estadísticas descriptivas bajo el enfoque por protocolo (PP), que incluyó únicamente a los participantes que completaron todas las evaluaciones del estudio.
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al período de seguimiento de 12 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costes sanitarios
Periodo de tiempo: en el período de seguimiento de 12 semanas después de la inscripción
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Los costos sanitarios se evaluarán mediante la revisión de registros médicos y financieros, incluidas visitas ambulatorias, ingresos hospitalarios, medicamentos, pruebas de laboratorio y otros gastos relacionados con la diabetes.
Los costos sanitarios totales por participante se resumirán para el período de seguimiento de 12 semanas.
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en el período de seguimiento de 12 semanas después de la inscripción
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Frecuencia del uso de atención aguda
Periodo de tiempo: al periodo de seguimiento de 12 semanas después de la inscripción
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La frecuencia de uso de atención aguda se evaluará utilizando registros hospitalarios, incluidas visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones.
El número total de eventos de atención aguda por participante se registrará durante el período de seguimiento.
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al periodo de seguimiento de 12 semanas después de la inscripción
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: al período de seguimiento de 12 semanas después del registro
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La mortalidad por todas las causas se evaluará utilizando los registros de seguimiento hospitalario.
El estado de mortalidad se registrará para cada participante durante el período de seguimiento.
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al período de seguimiento de 12 semanas después del registro
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Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Periodo de tiempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Fasting Blood Glucose (FBG)
Periodo de tiempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure (BP)
Periodo de tiempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life (QoL)
Periodo de tiempo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidados paliativos
Otros números de identificación del estudio
- 2568-EXP092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .