支持糖尿病自我管理的远程护理计划
2026年6月25日 更新者:Ramida Subpaiboonkit、Chiang Mai University
泰国2型糖尿病患者远程护理在糖尿病自我管理教育与支持(DSMES)中的发展:一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在为泰国血糖控制不佳的2型糖尿病患者开发和评估基于远程护理的糖尿病自我管理教育与支持计划。 该计划旨在通过护士主导的教育、行为支持以及通过远程通信技术进行的定期随访,改善糖尿病自我管理。
患有2型糖尿病且血糖控制不佳的参与者将被随机分配到干预组或对照组。干预组将接受为期12周的远程护理糖尿病自我管理教育与支持计划,而对照组则接受常规护理。 干预措施包括一次初始的面对面教育课程,随后由护士进行结构化的视频通话随访。
本研究的主要结果是评估在泰国实施远程护理糖尿病自我管理教育与支持的可行性。 次要结果包括血糖控制、体重指数、糖尿病知识、自我护理行为、应对行为、生活质量、医疗费用以及急性护理使用频率的变化。 预计本研究的结果将为支持在泰国医疗保健环境中使用远程护理作为一种可及且可持续的糖尿病自我管理方法提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病患者
- 成年人(年龄20-64岁)及老年人(65岁及以上)
- 根据医生诊断标准,HbA1C > 7% 确定为未受控制的糖尿病
- 具备读写能力
- 拥有智能手机
- 具备网络连接
- 能够接收视频通话或在护理人员协助下接收视频通话
排除标准:
- 胰岛素依赖型患者
- 根据泰国精神状态检查(TMSE)评估存在认知或行动障碍。TMSE评分低于24分被视为认知障碍的指标(泰国护士协会,2025年)。
- 需要特殊护理的患者,例如患有严重糖尿病并发症或卧床不起的患者。
- 先前接受过广泛糖尿病自我管理教育支持(DSMES)的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于远程护理的DSMES计划
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该干预措施是一项为期12周的护士主导、基于远程护理的糖尿病自我管理教育与支持(DSMES)计划。
它包括一次初始的面对面糖尿病教育课程,随后通过视频通话进行定期随访。
该计划侧重于通过教育、行为支持、目标设定、问题解决和根据患者个体需求定制的持续监测,来改善糖尿病自我管理。
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无干预:常规护理
对照组:接受常规护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程护理在糖尿病自我管理教育与支持(DSMES)中的可行性
大体时间:在入组后12周的随访期内
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可行性结果,包括参与率、完成率和依从性水平,采用符合方案集(PP)方法进行描述性统计分析,该方法仅纳入完成所有研究评估的参与者。
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在入组后12周的随访期内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健费用
大体时间:入组后12周随访期间
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医疗成本将通过审查医疗和财务记录进行评估,包括门诊就诊、住院、药物、实验室检查和其他糖尿病相关费用。
每位参与者在12周随访期间的总医疗成本将被汇总。
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入组后12周随访期间
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急性护理使用频率
大体时间:在入组后12周的随访期内
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将使用医院记录评估急性护理的使用频率,包括急诊科就诊和住院情况。
将在随访期间记录每位参与者的急性护理事件总数。
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在入组后12周的随访期内
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全因死亡率
大体时间:在入组后12周的随访期内
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全因死亡率将通过医院随访记录进行评估。
随访期间将为每位参与者记录死亡状态。
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在入组后12周的随访期内
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Glycated hemoglobin (HbA1c) level
大体时间:From baseline to 12 weeks after enrollment
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HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Fasting Blood Glucose (FBG)
大体时间:From baseline to 12 weeks after enrollment
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FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure (BP)
大体时间:From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body Mass Index (BMI)
大体时间:From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge
大体时间:From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior
大体时间:From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior
大体时间:From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life (QoL)
大体时间:From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月25日
初级完成 (实际的)
2026年6月8日
研究完成 (实际的)
2026年6月8日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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