Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Telenursing-program til at støtte diabetes selvstyring

8. maj 2026 opdateret af: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University

Udvikling af Telenursing til Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) blandt patienter med type 2-diabetes i Thailand: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere et telenursing-baseret Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) program for personer med ukontrolleret type 2-diabetes i Thailand. Programmet er designet til at forbedre diabetes selvforvaltning gennem sygeplejerskeledet uddannelse, adfærdsstøtte og regelmæssig opfølgning leveret via telekommunikationsteknologier.

Deltagere med type 2-diabetes og dårlig glykæmisk kontrol vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager et 12-ugers telenursing DSMES-program, eller en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig behandling. Interventionen omfatter et indledende personligt uddannelsesforløb efterfulgt af strukturerede videoopkaldsoppfølgningssessioner leveret af en sygeplejerske.

Det primære resultat af denne undersøgelse er gennemførligheden af at implementere telenursing til DSMES i Thailand. Sekundære resultater omfatter ændringer i glykæmisk kontrol, body mass index, diabetesviden, selvplejeadfærd, copingadfærd, livskvalitet, sundhedsomkostninger og hyppighed af akut brug af sundhedsydelser. Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at give evidens til at støtte brugen af telenursing som en tilgængelig og bæredygtig tilgang til diabetes selvforvaltning i den thailandske sundhedskontekst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand
        • Nong Pa Khrang Municipal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med T2DM
  • Voksne (alder 20-64) og ældre voksne (65 og derover)
  • Ukontrolleret diabetes, som fastsat af læge baseret på diagnostiske kriterier for HbA1C > 7%
  • Kan læse og skrive
  • Ejer en smartphone
  • Har internetforbindelse
  • I stand til at modtage et videokald eller med hjælp fra en omsorgsperson

Eksklusionskriterier:

  • Insulinafhængige patienter
  • Kognitive eller mobilitetshandicap, som vurderet ved Thai Mental State Examination (TMSE). En TMSE-score under 24 blev betragtet som indikativ for kognitiv svækkelse (The Nurse Association of Thailand, 2025).
  • Kræver særlig pleje, såsom patienter med alvorlige diabetiske komplikationer eller dem, der er sengeliggende.
  • Tidligere omfattende DSMES-eksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telenursing-baseret DSMES-program
Adfærdsmæssigt: Telenursing-baseret Diabetes Selvledelsesuddannelse og Støtte
Denne intervention er et sygeplejerskeledt, telesygeplejebaseret Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES)-program, der leveres over en 12-ugers periode. Det inkluderer en indledende ansigt-til-ansigt diabetesundervisningssession efterfulgt af planlagte opfølgende sessioner gennemført via videosamtaler. Programmet fokuserer på at forbedre diabetes selvforvaltning gennem uddannelse, adfærdsstøtte, målfastsættelse, problemløsning og løbende monitorering skræddersyet til individuelle patientbehov.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
kontrolgruppe : modtager sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af telesygepleje for diabetes selvstyreuddannelse og -støtte (DSMES)
Tidsramme: i en 12-ugers opfølgningsperiode efter tilmelding
Gennemførlighedsresultater, inklusive deltagerprocent, gennemførelsesprocent og overholdelsesniveau, blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik under per-protokol (PP) tilgangen, som kun inkluderede deltagere, der gennemførte alle studieundersøgelser.
i en 12-ugers opfølgningsperiode efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsomkostninger
Tidsramme: efter en 12-ugers opfølgning efter tilmelding
Sundhedsomkostninger vil blive vurderet gennem gennemgang af medicinske og økonomiske optegnelser, herunder ambulante besøg, indlæggelser på hospital, medicin, laboratorieprøver og andre diabetesrelaterede udgifter. Samlede sundhedsomkostninger pr. deltager vil blive opsummeret for den 12-ugers opfølgningsperiode.
efter en 12-ugers opfølgning efter tilmelding
Hyppigheden af akut behandlingsbrug
Tidsramme: i en 12-ugers opfølgningsperiode efter tilmelding
Hyppigheden af akut brug vil blive vurderet ved hjælp af hospitalsjournaler, herunder besøg på akutmodtagelser og hospitalsindlæggelser. Det samlede antal akutte behandlinger pr. deltager vil blive registreret i opfølgningsperioden.
i en 12-ugers opfølgningsperiode efter tilmelding
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: i den 12-ugers opfølgningsperiode efter tilmelding
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ved brug af hospitalsopfølgningsopptegnelser. Dødelighedsstatus vil blive registreret for hver deltager i opfølgningsperioden.
i den 12-ugers opfølgningsperiode efter tilmelding
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure (BP)
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: From baseline to 12 weeks after enrollment
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options. Total scores will be calculated based on the number of correct responses. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R). Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life (QoL)
Tidsramme: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19). The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3. Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2568-EXP092

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med Telenursing-baseret Diabetes Selvledelsesuddannelse og Støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner