A Telenővéri Program a Diabetes Önkezelés Támogatásához
2026. június 25. frissítette: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
A telenővérkedés fejlesztése a 2-es típusú cukorbetegek öngondozásának oktatásához és támogatásához (DSMES) Thaiföldön: randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja egy telenővérségi alapú Diabetes Önkezelési Oktatási és Támogatási (DSMES) program fejlesztése és értékelése kontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitus esetén Thaiföldön. A program célja a diabetes önkezelés javítása nővérvezetésű oktatással, viselkedési támogatással és rendszeres telekommunikációs technológiákon keresztül végzett követéssel.
A 2-es típusú cukorbetegséggel és rossz glikémiás kontrollal rendelkező résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik vagy egy intervenciós csoporthoz, amely egy 12 hetes telenővérségi DSMES programot kap, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely szokásos ellátást kap. Az intervenció magában foglal egy kezdeti személyes oktatási ülést, amelyet strukturált videóhívásos követések követnek, amelyeket egy nővér biztosít.
A tanulmány elsődleges kimenetele a telenővérség megvalósíthatósága DSMES-hez Thaiföldön. Másodlagos kimenetelek közé tartozik a glikémiás kontroll, testtömegindex, diabetes ismeretek, öngondozási viselkedés, megküzdési viselkedés, életminőség, egészségügyi költségek és akut ellátás igénybevételének gyakoriságának változása. A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a telenővérség támogatására, mint hozzáférhető és fenntartható megközelítés a diabetes önkezeléséhez a thai egészségügyi kontextusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
- Felnőttek (20-64 évesek) és idősek (65 éves és idősebbek)
- Kontrollálatlan cukorbetegség, amelyet az orvos a HbA1C > 7% diagnosztikai kritérium alapján állapít meg
- Képesek olvasni és írni
- Birtokolnak okostelefont
- Internetkapcsolattal rendelkeznek
- Képesek videóhívást fogadni, vagy gondozó segítségével képesek rá
Kizárási kritériumok:
- Inzulinfüggő betegek
- Kognitív vagy mobilitási zavarok, amelyeket a Thai Mentális Állapot Vizsgálat (TMSE) értékel. A 24 alatti TMSE pontszámot kognitív károsodás jelének tekintették (A Tháborvosok Szövetsége, 2025).
- Speciális ápolási ellátást igénylők, mint például súlyos cukorbetegségi szövődményekkel küzdő betegek vagy ágyhoz kötöttek.
- Korábbi kiterjedt DSMES kitettség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telenővérségen alapuló DSMES program
|
Ez a beavatkozás egy ápolóvezérelt, teleápoláson alapuló Diabetes Önmenedzselési Oktatási és Támogatási (DSMES) program, amely 12 hetes időszakon keresztül zajlik.
Magában foglal egy kezdeti személyes cukorbetegség-oktatási ülést, amelyet időzített követő ülések követnek videohívásokon keresztül.
A program a cukorbetegség önmenedzselésének javítására összpontosít oktatás, viselkedéstámogatás, célkitűzések meghatározása, problémamegoldás és az egyéni betegszükségletekre szabott folyamatos monitorozás révén.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
kontrollcsoport : szokásos ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telenővérkedés megvalósíthatósága a cukorbetegség öngondozási oktatás és támogatás (DSMES) terén
Időkeret: a 12 hetes nyomonkövetési időszakban a regisztráció után
|
A megvalósíthatósági eredményeket, beleértve a részvételi arányt, a befejezési arányt és a betartási szintet, leíró statisztikával elemeztük a protokoll szerinti (PP) megközelítés alapján, amely csak azokat a résztvevőket tartalmazta, akik minden vizsgálati értékelést teljesítettek.
|
a 12 hetes nyomonkövetési időszakban a regisztráció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: a 12 hetes követési időszakban a regisztráció után
|
Az egészségügyi költségeket orvosi és pénzügyi nyilvántartások áttekintésével értékeljük, beleértve a rendelési látogatásokat, kórházi felvételeket, gyógyszereket, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb cukorbetegséggel kapcsolatos kiadásokat.
A résztvevőnkénti teljes egészségügyi költségeket összegzik a 12 hetes követési időszakra.
|
a 12 hetes követési időszakban a regisztráció után
|
|
Akut ellátás igénybevételének gyakorisága
Időkeret: a 12 hetes követési időszakban a regisztráció után
|
Az akut ellátás igénybevételének gyakoriságát kórházi nyilvántartások alapján értékelik, beleértve a sürgősségi osztály látogatásokat és a kórházi felvételeket.
A résztvevőnkénti akut ellátási események teljes számát rögzítik a követési időszak alatt.
|
a 12 hetes követési időszakban a regisztráció után
|
|
Összes okból bekövetkezett halálozás
Időkeret: a 12 hetes nyomonkövetési időszakban a regisztráció után
|
A teljes okú mortalitást kórházi követési nyilvántartások segítségével értékeljük.
A mortalitási állapotot minden résztvevőnél rögzítjük a követési időszak alatt.
|
a 12 hetes nyomonkövetési időszakban a regisztráció után
|
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Időkeret: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Fasting Blood Glucose (FBG)
Időkeret: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Blood pressure (BP)
Időkeret: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Body Mass Index (BMI)
Időkeret: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Diabetes knowledge
Időkeret: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Self-care behavior
Időkeret: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Positive coping behavior
Időkeret: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Quality of life (QoL)
Időkeret: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2568-EXP092
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .