Un programme de télésanté pour soutenir l'autogestion du diabète
25 juin 2026 mis à jour par: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Développement de la Téléinfirmière pour l'Éducation et le Soutien à l'Autogestion du Diabète (ESAD) chez les Patients Atteints de Diabète de Type 2 en Thaïlande : Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude contrôlée randomisée vise à développer et évaluer un programme d'Éducation et Soutien à l'Autogestion du Diabète (ESAD) basé sur la télésoins infirmiers pour des patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé en Thaïlande. Le programme est conçu pour améliorer l'autogestion du diabète grâce à une éducation dirigée par des infirmiers, un soutien comportemental et un suivi régulier dispensés via des technologies de télécommunication.
Les participants atteints de diabète de type 2 et présentant un mauvais contrôle glycémique seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention recevant un programme ESAD de télésoins infirmiers de 12 semaines, soit dans un groupe témoin recevant les soins habituels. L'intervention comprend une session d'éducation initiale en personne suivie de suivis structurés par appel vidéo assurés par un infirmier.
Le critère principal de cette étude est la faisabilité de la mise en œuvre de la télésoins infirmiers pour l'ESAD en Thaïlande. Les critères secondaires incluent les changements du contrôle glycémique, de l'indice de masse corporelle, des connaissances sur le diabète, des comportements d'autosoins, des comportements d'adaptation, de la qualité de vie, des coûts de soins de santé et de la fréquence d'utilisation des soins aigus. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour soutenir l'utilisation de la télésoins infirmiers comme approche accessible et durable pour l'autogestion du diabète dans le contexte des soins de santé thaïlandais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiang Mai, Thaïlande
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes atteintes de DT2
- Adultes (20-64 ans) et personnes âgées (65 ans et plus)
- Diabète non contrôlé, tel que déterminé par le médecin selon le critère diagnostique d'HbA1c > 7 %
- Capable de lire et d'écrire
- Posséder un smartphone
- Avoir une connectivité internet
- Capable de recevoir un appel vidéo ou avec l'aide d'un aidant
Critères d'exclusion :
- Patients insulinodépendants
- Troubles cognitifs ou de mobilité, évalués par l'examen de l'état mental thaïlandais (TMSE). Un score TMSE inférieur à 24 était considéré comme indicateur d'un trouble cognitif (Association des infirmières de Thaïlande, 2025).
- Nécessitant des soins infirmiers spéciaux, comme les patients présentant des complications diabétiques sévères ou ceux alités.
- Exposition antérieure importante à la DSME
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme DSMES basé sur la télésoins
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Cette intervention est un programme d'Éducation et de Soutien à l'Autogestion du Diabète (DSMES) dirigé par des infirmières et basé sur la télésurveillance, dispensé sur une période de 12 semaines.
Il comprend une séance initiale d'éducation sur le diabète en face à face, suivie de séances de suivi programmées réalisées par appels vidéo.
Le programme se concentre sur l'amélioration de l'autogestion du diabète par l'éducation, le soutien comportemental, la fixation d'objectifs, la résolution de problèmes et un suivi continu adapté aux besoins individuels des patients.
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Aucune intervention: Soins habituels
groupe témoin : reçoit les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la télésanté infirmière pour l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète (ESAD)
Délai: au cours de la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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Les critères de faisabilité, y compris le taux de participation, le taux d'achèvement et le niveau d'adhésion, ont été analysés à l'aide de statistiques descriptives selon l'approche per-protocole (PP), qui incluait uniquement les participants ayant terminé toutes les évaluations de l'étude.
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au cours de la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts de santé
Délai: à la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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Les coûts de santé seront évalués par l'examen des dossiers médicaux et financiers, y compris les consultations externes, les hospitalisations, les médicaments, les analyses de laboratoire et autres dépenses liées au diabète.
Les coûts totaux de santé par participant seront résumés pour la période de suivi de 12 semaines.
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à la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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Fréquence d'utilisation des soins aigus
Délai: à la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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La fréquence d'utilisation des soins aigus sera évaluée à l'aide des dossiers hospitaliers, y compris les visites aux urgences et les admissions à l'hôpital.
Le nombre total d'événements de soins aigus par participant sera enregistré pendant la période de suivi.
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à la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: au cours de la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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La mortalité toutes causes confondues sera évaluée à l'aide des dossiers de suivi hospitalier.
Le statut de mortalité sera enregistré pour chaque participant pendant la période de suivi.
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au cours de la période de suivi de 12 semaines après l'inclusion
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Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Délai: From baseline to 12 weeks after enrollment
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HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Fasting Blood Glucose (FBG)
Délai: From baseline to 12 weeks after enrollment
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FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure (BP)
Délai: From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body Mass Index (BMI)
Délai: From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge
Délai: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior
Délai: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior
Délai: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life (QoL)
Délai: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2568-EXP092
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .