Um Programa de Teleenfermagem para Apoiar o Autocontrolo da Diabetes
25 de junho de 2026 atualizado por: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Desenvolvimento de Telenfermagem para Educação e Apoio ao Autocontrolo da Diabetes (DSMES) em Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2 na Tailândia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado visa desenvolver e avaliar um programa de Educação e Apoio ao Autocontrolo da Diabetes (DSMES) baseado em teleenfermagem para pessoas com diabetes mellitus tipo 2 não controlada na Tailândia. O programa foi concebido para melhorar o autocontrolo da diabetes através de educação liderada por enfermeiros, apoio comportamental e acompanhamento regular prestado através de tecnologias de telecomunicações.
Os participantes com diabetes tipo 2 e controlo glicémico deficiente serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção que recebe um programa de DSMES de teleenfermagem de 12 semanas ou a um grupo de controlo que recebe os cuidados habituais. A intervenção inclui uma sessão de educação inicial presencial, seguida de acompanhamentos estruturados por videoconferência prestados por um enfermeiro.
O resultado primário deste estudo é a viabilidade de implementar a teleenfermagem para DSMES na Tailândia. Os resultados secundários incluem alterações no controlo glicémico, índice de massa corporal, conhecimentos sobre diabetes, comportamentos de autocuidado, comportamentos de coping, qualidade de vida, custos de saúde e frequência de utilização de cuidados agudos. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências para apoiar a utilização da teleenfermagem como uma abordagem acessível e sustentável para o autocontrolo da diabetes no contexto do sistema de saúde tailandês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com DM2
- Adultos (idade 20-64) e idosos (65 anos ou mais)
- Diabetes não controlado, conforme determinado pelo médico com base nos critérios diagnósticos de HbA1C > 7%
- Saber ler e escrever
- Possuir um smartphone
- Ter conectividade à internet
- Capaz de receber uma videochamada ou com assistência de um cuidador
Critérios de Exclusão:
- Pacientes insulinodependentes
- Deficiências cognitivas ou de mobilidade, conforme avaliado pelo Exame do Estado Mental Tailandês (TMSE). Um score TMSE abaixo de 24 foi considerado indicativo de deficiência cognitiva (Associação de Enfermeiros da Tailândia, 2025).
- Requerer cuidados de enfermagem especiais, como pacientes com complicações diabéticas graves ou acamados.
- Exposição prévia extensa a DSMES
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa DSMES Baseado em Teleenfermagem
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Esta intervenção é um programa de Educação e Apoio ao Autocontrolo da Diabetes (DSMES) liderado por enfermeiros e baseado em teleenfermagem, realizado ao longo de um período de 12 semanas.
Inclui uma sessão inicial de educação sobre diabetes presencial, seguida de sessões de acompanhamento agendadas realizadas através de videochamadas.
O programa centra-se na melhoria do autocontrolo da diabetes através de educação, apoio comportamental, definição de objetivos, resolução de problemas e monitorização contínua adaptada às necessidades individuais do doente.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
grupo de controlo: receber cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da teleenfermagem para a educação e apoio ao autocontrolo da diabetes (DSMES)
Prazo: no período de acompanhamento de 12 semanas após a inscrição
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Os resultados de viabilidade, incluindo a taxa de participação, a taxa de conclusão e o nível de adesão, foram analisados usando estatísticas descritivas sob a abordagem por protocolo (PP), que incluiu apenas os participantes que completaram todas as avaliações do estudo.
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no período de acompanhamento de 12 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de saúde
Prazo: no período de acompanhamento de 12 semanas após a inscrição
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Os custos de saúde serão avaliados através da análise de registos médicos e financeiros, incluindo consultas externas, internamentos, medicações, exames laboratoriais e outras despesas relacionadas com diabetes.
Os custos totais de saúde por participante serão resumidos para o período de seguimento de 12 semanas.
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no período de acompanhamento de 12 semanas após a inscrição
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Frequência de utilização de cuidados agudos
Prazo: no período de acompanhamento de 12 semanas após a inscrição
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A frequência de utilização de cuidados agudos será avaliada através dos registos hospitalares, incluindo visitas ao serviço de urgência e internamentos hospitalares.
O número total de eventos de cuidados agudos por participante será registado durante o período de acompanhamento.
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no período de acompanhamento de 12 semanas após a inscrição
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: no período de seguimento de 12 semanas após a inscrição
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A mortalidade por todas as causas será avaliada utilizando os registos de acompanhamento hospitalar.
O estado de mortalidade será registado para cada participante durante o período de acompanhamento.
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no período de seguimento de 12 semanas após a inscrição
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Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Prazo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Fasting Blood Glucose (FBG)
Prazo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure (BP)
Prazo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body Mass Index (BMI)
Prazo: From baseline to 12 weeks after enrollment
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Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge
Prazo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior
Prazo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior
Prazo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life (QoL)
Prazo: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
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From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2568-EXP092
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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