Een Telenursing Programma ter Ondersteuning van Diabetes Zelfmanagement
25 juni 2026 bijgewerkt door: Ramida Subpaiboonkit, Chiang Mai University
Ontwikkeling van Telenursing voor Diabetes Zelfmanagement Educatie en Ondersteuning (DSMES) onder Patiënten met Type 2 Diabetes Mellitus in Thailand: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel een telenursing-gebaseerd Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES)-programma te ontwikkelen en te evalueren bij patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus type 2 in Thailand. Het programma is ontworpen om diabetes zelfmanagement te verbeteren door middel van verpleegkundige begeleiding, gedragsondersteuning en regelmatige opvolging via telecommunicatietechnologieën.
Deelnemers met diabetes type 2 en slechte glykemische controle worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die een 12-weken durend telenursing DSMES-programma ontvangt of een controlegroep die gebruikelijke zorg ontvangt. De interventie omvat een initiële persoonlijke educatiesessie gevolgd door gestructureerde videogespreksopvolgingen verzorgd door een verpleegkundige.
De primaire uitkomst van deze studie is de haalbaarheid van het implementeren van telenursing voor DSMES in Thailand. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in glykemische controle, body mass index, diabeteskennis, zelfzorggedrag, copinggedrag, levenskwaliteit, gezondheidszorgkosten en frequentie van acute zorggebruik. De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren om het gebruik van telenursing te ondersteunen als een toegankelijke en duurzame benadering voor diabetes zelfmanagement in de Thaise gezondheidszorgcontext.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand
- Nong Pa Khrang Municipal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met T2DM
- Volwassenen (leeftijd 20-64) en oudere volwassenen (65 jaar en ouder)
- Ongecontroleerde diabetes, zoals bepaald door een arts op basis van de diagnostische criteria van HbA1C > 7%
- Kunnen lezen en schrijven
- Beschikken over een smartphone
- Hebben internetverbinding
- In staat om een videogesprek te ontvangen of met hulp van een mantelzorger
Exclusiecriteria:
- Insulineafhankelijke patiënten
- Cognitieve of mobiliteitsbeperkingen, zoals beoordeeld door de Thai Mental State Examination (TMSE). Een TMSE-score onder 24 werd beschouwd als indicatief voor cognitieve beperkingen (The Nurse Association of Thailand, 2025).
- Vereisen speciale verpleegkundige zorg, zoals patiënten met ernstige diabetische complicaties of patiënten die bedlegerig zijn.
- Eerdere uitgebreide DSMES-blootstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telenursing-gebaseerd DSMES-programma
|
Deze interventie is een door verpleegkundigen geleid, telenursing-gebaseerd Diabetes Zelfmanagement Educatie en Ondersteuning (DSMES) programma dat gedurende een periode van 12 weken wordt uitgevoerd.
Het omvat een initiële diabeteseducatiesessie face-to-face gevolgd door geplande vervolgsessies die via videogesprekken worden uitgevoerd.
Het programma richt zich op het verbeteren van diabeteszelfmanagement door middel van educatie, gedragsondersteuning, doelstellingen stellen, probleemoplossing en voortdurende monitoring die is afgestemd op individuele patiëntbehoeften.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare zorg
controlegroep : ontvangt gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van televerpleging voor diabetes zelfmanagementeducatie en -ondersteuning (DSMES)
Tijdsspanne: na een follow-upperiode van 12 weken na inschrijving
|
De haalbaarheidsuitkomsten, waaronder deelnamepercentage, voltooiingspercentage en therapietrouwniveau, werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken volgens de per-protocol (PP) benadering, die alleen deelnemers omvatte die alle studiebeoordelingen hadden voltooid.
|
na een follow-upperiode van 12 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorgkosten
Tijdsspanne: na de follow-up periode van 12 weken na inschrijving
|
De zorgkosten zullen worden beoordeeld door middel van beoordeling van medische en financiële dossiers, inclusief poliklinische bezoeken, klinische opnames, medicijnen, laboratoriumtests en andere diabetesgerelateerde uitgaven.
De totale zorgkosten per deelnemer zullen worden samengevat voor de 12-weken follow-upperiode.
|
na de follow-up periode van 12 weken na inschrijving
|
|
Frequentie van spoedeisende zorggebruik
Tijdsspanne: na de 12-weken follow-upperiode na inschrijving
|
De frequentie van acute zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van ziekenhuisgegevens, inclusief bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.
Het totale aantal acute zorggebeurtenissen per deelnemer wordt geregistreerd tijdens de follow-upperiode.
|
na de 12-weken follow-upperiode na inschrijving
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: na de 12-weken follow-upperiode na inschrijving
|
Sterfte door alle oorzaken zal worden beoordeeld met behulp van ziekenhuisopvolgingsgegevens.
De mortaliteitsstatus wordt voor elke deelnemer tijdens de follow-upperiode geregistreerd.
|
na de 12-weken follow-upperiode na inschrijving
|
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) level
Tijdsspanne: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
HbA1c (%) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tijdsspanne: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
FBG (mg/dl) will be measured using standard laboratory methods obtained from medical records at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Blood pressure (BP)
Tijdsspanne: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Blood pressure will be obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: From baseline to 12 weeks after enrollment
|
Body mass index (kg/m²) will be calculated from measured weight and height obtained from health assessment record at baseline and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 12 weeks after enrollment
|
|
Diabetes knowledge
Tijdsspanne: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Diabetes knowledge will be assessed using the Thai version of the Diabetes Knowledge Scale (DIAKS), consisting of 21 items with true, false, or don't know response options.
Total scores will be calculated based on the number of correct responses.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Self-care behavior
Tijdsspanne: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Self-care behavior will be assessed using the Thai Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (T-DSMQ-R).
Total scores will be calculated according to standard scoring procedures, with higher scores indicating better diabetes self-management.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Positive coping behavior
Tijdsspanne: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Positive coping behavior will be assessed using the Short Thai Stress Test (ST-5), a five-item questionnaire rated on a 0-3 Likert scale.
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater stress severity.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
|
Quality of life (QoL)
Tijdsspanne: From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Quality of life will be assessed using the Thai version of the Audit of Diabetes-Dependent Quality of Life (ADDQoL19).
The average weighted impact (AWI) score will be calculated, with scores ranging from -9 to +3.
Assessments will be conducted at baseline, 6 weeks, and 12 weeks after enrollment to assess changes over time.
|
From baseline to 6 weeks and 12 weeks after enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2568-EXP092
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .