標準化された傍頸管ブロック下でのピペル対カーマン子宮内膜生検 (PB-EMB)

子宮内膜生検は、異常子宮出血および閉経後出血の評価における必須の診断手順です。 外来ベースの子宮内膜採取技術は、侵襲性が低く費用対効果が高いため広く使用されていますが、診断の適切性、患者の耐容性、およびリソースの利用は方法によって異なる場合があります。

手技中の痛みは患者体験に影響を与える主要な要因であり、採取技術間の比較を混乱させる可能性があります。 この制限に対処するため、参加者は同じ麻酔薬、用量、技術を用いた標準的な傍頸管ブロックを受け、鎮痛法の違いではなく生検方法自体の性能に焦点を当てた比較を可能にします。

これは前向き、無作為化、並行群間比較試験です。 子宮内膜生検を受ける適格参加者は、1:1の比率でPipelle子宮内膜生検またはKarmanカニューレ子宮内膜採取のいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化は閉経状態によって層別化されます。 手技は日常臨床診療に従って外来で実施されます。

子宮内膜サンプルの組織病理学的評価は、採取方法を知らされていない病理医によって行われます。 サンプルの適切性は事前に定義された基準に基づいて評価され、標本が臨床的意思決定に十分な情報を提供するかどうかに焦点が当てられます。

診断の適切性に加えて、痛みや手技への満足度を含む患者報告アウトカムも評価されます。 手技の所要時間、不十分な採取による追加診断介入の必要性、および各方法に関連する病院関連費用も評価されます。

標準化された鎮痛法ならびに臨床的、患者中心、および経済的アウトカムの組み込みは、日常の婦人科診療における子宮内膜生検方法の選択を導く実用的なエビデンスを提供することを目的としています。