Pipelle versus Karman endometriebiopsi under standardiseret paracervikal blokering (PB-EMB)

Endometriel biopsi er en essentiel diagnostisk procedure ved vurdering af unormal livmoderblødning og postmenopausal blødning. Kontorbaserede endometrieprøvetagningsteknikker er bredt anvendt, fordi disse teknikker er minimalt invasive og omkostningseffektive; imidlertid kan diagnostisk tilstrækkelighed, patienttolerance og ressourceforbrug variere mellem metoderne.

Smerte under proceduren er en hovedfaktor, der påvirker patientoplevelsen og kan forvirre sammenligninger mellem prøvetagningsteknikker. For at håndtere denne begrænsning modtager deltagerne en standardiseret paracervikal blokering med det samme anæstetikum, dosis og teknik, hvilket gør det muligt at fokusere sammenligningen på biopsimetodernes iboende præstation i stedet for forskelle i analgesi.

Dette er et prospektivt, randomiseret, parallelgruppestudie. Kvalificerede deltagere, der gennemgår endometriel biopsi, randomiseres i et 1:1-forhold til enten Pipelle-endometrielbiopsi eller Karman-kanyle-endometrieprøvetagning. Randomisering er stratificeret efter menopausestatus. Procedure udføres i et ambulant miljø i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Histopatologisk evaluering af endometrieprøver udføres af patologer, der er blinde for prøvetagningsteknikken. Prøvetilstrækkelighed vurderes baseret på foruddefinerede kriterier med fokus på, hvorvidt prøven giver tilstrækkelig information til klinisk beslutningstagning.

Ud over diagnostisk tilstrækkelighed vurderes patientrapporterede resultater, herunder smerte og tilfredshed med proceduren. Procedurevarighed, behov for yderligere diagnostiske indgreb på grund af utilstrækkelig prøvetagning og hospitalsrelaterede omkostninger forbundet med hver metode evalueres også.

Standardiseret analgesi og inklusion af kliniske, patientcentrerede og økonomiske resultater har til formål at give praktisk evidens til vejledning af valg af endometrielbiopsimetoder i rutinemæssig gynækologisk praksis.