頚椎牽引と神経モビリゼーションが頚椎神経根症患者の神経根機能に及ぼす影響
2026年1月17日 更新者:Mohamed Nagy Elshafey、Cairo University
頸椎神経根症患者における神経根機能に対する異なる角度からの頸椎牽引と神経モビリゼーションの効果
この研究は、以下の項目を検討するために実施されます。
- 減圧角度からの機械的牽引と神経動員を組み合わせた方法が、橈側手根屈筋のH反射に及ぼす効果。
- 減圧角度からの機械的牽引と神経動員を組み合わせた方法が、超音波検査の変化に及ぼす効果。
- 減圧角度からの機械的牽引と神経動員を組み合わせた方法が、数値疼痛評価尺度(Numeric Pain Rating Scale)に及ぼす効果。
- 減圧角度からの機械的牽引と神経動員を組み合わせた方法が、頸部障害指数(Neck Disability Index)に及ぼす効果。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
頸部神経根症は、頸部椎間板ヘルニアに起因することが多い頸部神経根の圧迫によって引き起こされる疼痛、感覚および運動障害、反射遅延を特徴とする状態である。
病因には機械的圧迫と化学的刺激が含まれ、一般的には椎間孔狭窄症によるものである。
頸部神経根症の疼痛は侵害受容性成分と神経障害性成分の組み合わせであり、固定や理学療法を含む様々な保存的治療法が利用可能だが、その有効性に関するエビデンスは限られている。
神経モビライゼーションは、特に頸部牽引と組み合わせた場合、神経関連の疼痛緩和と治療適応性の向上に有望である。
特定の関節運動を含む技術は椎間孔の寸法を増大させ、それによって神経の張力と循環に影響を与えることができる。
本研究は、椎間孔の開口と臨床転帰(H反射および超音波検査の変化を含む)に対する頭部位置の影響を独自に検討するものである。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- 電話番号:01155273157
- メール:mnagy@horus.edu.eg
研究場所
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Damietta、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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コンタクト:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- 電話番号:01155273157
- メール:mnagy@horus.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 患者の年齢は、男女ともに30歳から45歳の範囲とします。
- MRIのT2強調画像、軸位像により確認された片側性C5-6およびC6-7(後外側椎間板突出)を有する患者。
- 症状が3か月以上持続し、頚椎神経根症の誘発テスト(Spurlingテスト、肩外転テスト、頸部牽引テスト、上肢緊張テスト1(正中神経))が陽性であること。
- 上肢の感覚、反射、および/または運動変化を認めること。
除外基準:
- 頸部痛または手根管症候群を引き起こす病態に対する外科的処置の既往歴。
- 医学的「レッドフラッグ」(感染、癌、心臓関与)の臨床徴候または症状。
- 重大な病態の徴候および症状を伴う頸部痛を有する患者(疑わしい動脈不全、上位頚椎靭帯不全、原因不明の脳神経機能障害、骨折を含む)。
- 自己免疫疾患や代謝疾患などの全身性疾患。
- ステロイド注射の既往歴。
- 罹患神経根に沿った完全な感覚喪失。
- 両側性の上肢放散痛。
- 糖尿病性多発神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチモーダル理学療法プログラムおよび神経動員(30度)頭部屈曲を伴う牽引
患者は多様な理学療法プログラムを受け、さらに頚部の30度屈曲姿勢からの20分間の機械的牽引と神経動員を組み合わせた治療を、6週間にわたり週3回実施します。
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Triton減圧システムは、A、B、Cのグループに分類された患者の頸椎に牽引をかけるように設計されています。このシステムには、Triton減圧牽引ユニットとQuikWrapTMベルトシステムが含まれており、指定された角度(30度の頭部屈曲)と患者の体重の10%の初期力から牽引を開始し、必要に応じて1〜2kgずつ増加させます。
各セッションは20分間の間欠的牽引で構成され、バーサスイッチを通じてストレス管理を行います。
同時に、神経モビリゼーションには肩の下げと腕の外転が含まれ、特定のセット数と反復回数で指定された休息期間を設けながら、正中神経の滑りまたは滑走運動へと移行します。
すべての患者は、上頸椎の伸展と屈曲に焦点を当て、仰臥位からあごを引く運動を含む自宅プログラムを行うように指示されます。
参加者は頭を後ろに動かし、その後開始位置に戻り、表在性の首の筋肉をリラックスさせるために首を触診しながら、ゆっくりと制御された動きを確保します。
この運動は6週間にわたり週2回行われ、各保持は10秒間、保持間の休憩は15秒、合計10〜15回の繰り返しを行います。
患者は枕に頭を乗せて仰向けになり、セラピストはテーブルの頭側に座って治療を行います。
セラピストは両手(第2~第5指)を使用して後頭骨底部に接触し、手の甲を枕に置いたまま頭部を優しく前方に持ち上げます。
このテクニックは、患者の後頭下筋が弛緩する際の頭蓋牽引を含み、組織の弛みが生じるにつれて最大5分間牽引を維持します。
弛緩が達成されたら、セラピストは肩を患者の額に当てて後頭下牽引を強化します。
治療手順は、患者を仰向けに寝かせ、肩と首の緊張を解消するための特定の動作を行います。
セラピストは後頭部と肋骨領域を支えながら、順序に応じて首を前屈と側屈に導き、右または左の回転を組み合わせます。
患者は、抵抗に対して肩を上げるアイソメトリック収縮を10秒間行い、その後リラックスするように指示され、追加のストレッチを10秒間保持します。
このプロセスは3〜4回繰り返され、自宅でのストレッチプログラムを含み、ストレッチを30〜60秒間、1日2〜3回保持します。
患者はうつ伏せになり、胸の下に枕を置き、頭と首は中立位を保ちます。一方、セラピストは頭側に立ちます。
セラピストは両手の親指を標的となる椎骨の棘突起に置き、痛み、可動性、エンドフィールを評価するために、優しい後方から前方への力を加えます。徐々に力を増加させ、4〜5回繰り返します。
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アクティブコンパレータ:多様式理学療法プログラムおよび神経モビリゼーション(30度)側屈を伴う牽引
患者は多様式理学療法プログラムを受け、頭部を疼痛のない側に30度側屈させた状態で頸部の20分間の機械的牽引を神経動員法と組み合わせて実施します。週3回、6週間継続します。
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すべての患者は、上頸椎の伸展と屈曲に焦点を当て、仰臥位からあごを引く運動を含む自宅プログラムを行うように指示されます。
参加者は頭を後ろに動かし、その後開始位置に戻り、表在性の首の筋肉をリラックスさせるために首を触診しながら、ゆっくりと制御された動きを確保します。
この運動は6週間にわたり週2回行われ、各保持は10秒間、保持間の休憩は15秒、合計10〜15回の繰り返しを行います。
患者は枕に頭を乗せて仰向けになり、セラピストはテーブルの頭側に座って治療を行います。
セラピストは両手(第2~第5指)を使用して後頭骨底部に接触し、手の甲を枕に置いたまま頭部を優しく前方に持ち上げます。
このテクニックは、患者の後頭下筋が弛緩する際の頭蓋牽引を含み、組織の弛みが生じるにつれて最大5分間牽引を維持します。
弛緩が達成されたら、セラピストは肩を患者の額に当てて後頭下牽引を強化します。
治療手順は、患者を仰向けに寝かせ、肩と首の緊張を解消するための特定の動作を行います。
セラピストは後頭部と肋骨領域を支えながら、順序に応じて首を前屈と側屈に導き、右または左の回転を組み合わせます。
患者は、抵抗に対して肩を上げるアイソメトリック収縮を10秒間行い、その後リラックスするように指示され、追加のストレッチを10秒間保持します。
このプロセスは3〜4回繰り返され、自宅でのストレッチプログラムを含み、ストレッチを30〜60秒間、1日2〜3回保持します。
患者はうつ伏せになり、胸の下に枕を置き、頭と首は中立位を保ちます。一方、セラピストは頭側に立ちます。
セラピストは両手の親指を標的となる椎骨の棘突起に置き、痛み、可動性、エンドフィールを評価するために、優しい後方から前方への力を加えます。徐々に力を増加させ、4〜5回繰り返します。
トリトン除圧システムは、A、B、Cのグループに分類された患者の頸椎に牽引を適用するように設計されています。このシステムには、トリトン除圧牽引ユニットとQuikWrapTMベルトシステムが含まれており、指定された角度(30度)の側屈から牽引を開始し、初期力は患者の体重の10%で、必要に応じて1〜2kgずつ増加します。
各セッションは、バーサースイッチによるストレス管理を可能にする20分間の間欠的牽引で構成されます。
同時に、神経モビリゼーションには、肩の下制と腕の外転が含まれ、それに続いて正中神経のスライディングまたはグライディングを行い、指定されたセット数と反復回数、および指定された休息期間で実施されます。
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アクティブコンパレータ:多様式物理療法プログラムと神経動員を伴う牽引(椎間孔開大位)
患者は、多様な物理療法プログラムを受けるとともに、頭部を痛みのある側へ30°屈曲、15°回旋、痛みのない側へ30°側屈させた状態で20分間の頸部機械的牽引を神経モビリゼーションと組み合わせて行い、週3回、6週間継続します。
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すべての患者は、上頸椎の伸展と屈曲に焦点を当て、仰臥位からあごを引く運動を含む自宅プログラムを行うように指示されます。
参加者は頭を後ろに動かし、その後開始位置に戻り、表在性の首の筋肉をリラックスさせるために首を触診しながら、ゆっくりと制御された動きを確保します。
この運動は6週間にわたり週2回行われ、各保持は10秒間、保持間の休憩は15秒、合計10〜15回の繰り返しを行います。
患者は枕に頭を乗せて仰向けになり、セラピストはテーブルの頭側に座って治療を行います。
セラピストは両手(第2~第5指)を使用して後頭骨底部に接触し、手の甲を枕に置いたまま頭部を優しく前方に持ち上げます。
このテクニックは、患者の後頭下筋が弛緩する際の頭蓋牽引を含み、組織の弛みが生じるにつれて最大5分間牽引を維持します。
弛緩が達成されたら、セラピストは肩を患者の額に当てて後頭下牽引を強化します。
治療手順は、患者を仰向けに寝かせ、肩と首の緊張を解消するための特定の動作を行います。
セラピストは後頭部と肋骨領域を支えながら、順序に応じて首を前屈と側屈に導き、右または左の回転を組み合わせます。
患者は、抵抗に対して肩を上げるアイソメトリック収縮を10秒間行い、その後リラックスするように指示され、追加のストレッチを10秒間保持します。
このプロセスは3〜4回繰り返され、自宅でのストレッチプログラムを含み、ストレッチを30〜60秒間、1日2〜3回保持します。
患者はうつ伏せになり、胸の下に枕を置き、頭と首は中立位を保ちます。一方、セラピストは頭側に立ちます。
セラピストは両手の親指を標的となる椎骨の棘突起に置き、痛み、可動性、エンドフィールを評価するために、優しい後方から前方への力を加えます。徐々に力を増加させ、4〜5回繰り返します。
トリトン除圧システムは、A、B、Cのグループに分類される患者の頸椎に牽引をかけるように設計されています。このシステムには、トリトン除圧牽引ユニットとQuikWrapTMベルトシステムが含まれており、指定された角度(痛みに応じた屈曲、側屈、回旋)から牽引を開始し、初期負荷は患者体重の10%で、必要に応じて1~2kgずつ増加します。
各セッションは20分間の間欠牽引で構成され、バーサースイッチを通じてストレス管理が可能です。
同時に、神経モビリゼーションでは、肩甲骨の下制と腕の外転を行い、それに続いて正中神経のスライディングまたはグライディングを、指定されたセット数、反復数、および休憩時間で実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度の評価
時間枠:ベースライン時および6週間後
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痛みの強度は、妥当性が確認された自己申告尺度である数値的痛み評価尺度(NPRS)を用いて評価されました。
参加者は、尺度の説明を受けた後、0(痛みなし)から10(想像し得る最悪の痛み)までの11段階尺度で自身の痛みを評価しました。
NPRSスコアは、介入中の痛み強度の変化を追跡するため、ベースライン時および予定されたフォローアップ時に記録され、スコアが高いほど痛みの重症度が高いことを反映しています。
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ベースライン時および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の機能活動の評価
時間枠:ベースライン時および6週間後
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ネック障害指数は、頸部痛が機能活動に与える影響を評価し、臨床現場での治療結果を測定するために広く認知されているツールです。
この指数は、痛みの強度、身だしなみ、持ち上げ動作、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの10項目について質問します。
ネック障害指数のアラビア語版は、頸部痛患者の障害を評価する有効な手段であり、級内相関係数0.96の高い信頼性を示しています。
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ベースライン時および6週間後
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正中神経のH反射の評価
時間枠:ベースライン時および6週間後
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撓側手根屈筋H反射は、前腕回外位の半仰臥位で筋電図を用いて測定される。
信号抵抗を減らすため、前腕前面の毛を除去することがある。
撓側手根屈筋の運動点は、低閾値刺激を適用し、最低閾値で最大反応を得ることを目指して同定される。
記録電極はこの運動点に配置され、基準電極は前腕外側、接地電極は近位部に配置される。
H反射を誘発するため、表面刺激電極を肘窩部の正中神経に沿って適用する。
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ベースライン時および6週間後
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神経根機能の評価
時間枠:ベースライン時および6週間後
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高分解能超音波検査では、12〜18MHzのリニアプローブを使用し、座位で頸部を側屈させた状態で頸神経根(NR)を評価します。
対側の無症状神経根を対照とします。
異方性を最小限に抑えるため、プローブは直角に配置し、回転させて最小断面積を特定します。
C7椎体を同定した後、C6の前結節と後結節の画像を撮影します。
プローブを移動させ、C5、C6、C7神経根の軸位像を撮影し、神経根出口部の横突起付近に位置を維持します。
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ベースライン時および6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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