- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07366983
경추 신경근병증 환자에서 경추 견인과 신경 가동술이 신경근 기능에 미치는 영향
2026년 1월 17일 업데이트: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
신경근병증 환자에서 다양한 각도의 경추 견인과 신경 가동술이 신경근 기능에 미치는 영향
이 연구는 다음과 같은 사항을 검토하기 위해 수행됩니다.
- 감압 각도에서의 기계적 견인과 신경 동원의 결합이 굴근 요골근의 H 반사에 미치는 효과.
- 감압 각도에서의 기계적 견인과 신경 동원의 결합이 초음파 검사 변화에 미치는 효과.
- 감압 각도에서의 기계적 견인과 신경 동원의 결합이 수치 통증 평가 척도에 미치는 효과.
- 감압 각도에서의 기계적 견인과 신경 동원의 결합이 목 장애 지수에 미치는 효과.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
경추 신경근병증은 경추 추간판 탈출증으로 인해 흔히 발생하는 경추 신경근의 압박으로 인해 통증, 감각 및 운동 장애, 반사 신경 지연이 특징인 상태입니다.
병인학적으로는 추간공 협착으로 인한 기계적 압박과 화학적 자극이 포함됩니다.
경추 신경근병증 통증은 통각성 및 신경병성 요소가 결합된 형태이며, 고정 및 물리치료를 포함한 다양한 보존적 치료법이 있으나 그 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
특히 경추 견인과 결합할 때 신경 동원술은 신경 관련 통증 완화와 치료 적응성 향상에 유망한 결과를 보입니다.
특정 관절 운동을 포함한 기법은 추간공 크기를 증가시켜 신경 긴장도와 순환에 영향을 줄 수 있습니다.
본 연구는 두부 위치가 추간공 개방 및 H 반사와 초음파 검사 변화를 포함한 임상 결과에 미치는 영향을 독창적으로 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- 전화번호: 01155273157
- 이메일: mnagy@horus.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Damietta, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
연락하다:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- 전화번호: 01155273157
- 이메일: mnagy@horus.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 양성 모두 30세에서 45세 사이여야 합니다.
- 자기공명영상(MRI) T2 축상면으로 확인된 단측 C5-6 및 C6-7 후외측 디스크 돌출 환자
- 3개월 이상 지속되는 증상과 경추 신경근병증에 대한 양성 유발 검사(Spurling 검사, 견관절 외전 검사, 목 견인 검사, 상지 긴장 검사 1(정중신경))
- 상지의 감각, 반사 및/또는 운동 변화
제외 기준:
- 목 통증이나 수근관증후군을 유발하는 병리적 상태에 대한 수술 이력
- 의학적 "위험 신호"(감염, 암, 심장 관련)의 임상 징후 또는 증상
- 심각한 병리의 징후와 증상이 있는 목 통증 환자(의심되는 동맥 기능 부전, 상부 경추 인대 기능 부전, 설명되지 않은 뇌신경 기능 장애, 골절 포함)
- 자가면역 및 대사 질환과 같은 전신 질환
- 스테로이드 주사 이력
- 관련 신경근을 따라 감각 완전 상실
- 양측 상지 방사통
- 당뇨병성 다발신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다양한 방식의 물리치료 프로그램과 신경 동원(30도) 머리 굽힘을 동반한 견인
환자는 6주 동안 주 3회 다중 물리치료 프로그램을 받게 되며, 30도 머리 굴곡과 신경 동원을 결합한 20분간의 경추 기계 견인 치료를 받게 됩니다.
|
Triton 감압 시스템은 A, B, C 그룹으로 분류된 환자의 경추에 견인력을 적용하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 Triton 감압 견인 장치와 QuikWrapTM 벨트 시스템을 포함하며, 견인은 지정된 각도(30도 머리 굴곡)에서 시작되고 환자 체중의 10%에 해당하는 초기 힘으로 시작하여 필요에 따라 1-2kg씩 증가합니다.
각 세션은 20분의 간헐적 견인으로 구성되어 버서 스위치를 통한 스트레스 관리를 허용합니다.
동시에, 신경 동원은 어깨 내림과 팔 외전을 포함하여 정중 신경의 미끄러짐 또는 활주로 이어지며, 지정된 휴식 기간과 함께 특정 세트 및 반복 횟수에 걸쳐 수행됩니다.
모든 환자는 상부 경추 신전과 굴곡에 초점을 맞춘 앙와위 자세에서 턱 당기기 운동을 포함한 가정 프로그램을 수행하도록 지시받습니다.
참가자들은 목의 표층 근육을 이완시키기 위해 목을 만지며 천천히 조절된 동작을 유지하면서 머리를 뒤로 움직인 후 시작 위치로 돌아갑니다.
운동은 6주 동안 주 2회 실시되며, 각각의 유지 시간은 10초, 유지 사이의 휴식 시간은 15초, 총 10~15회 반복합니다.
머리를 베개에 올린 채로 엎드린 자세에서, 환자는 테이블 머리 쪽에 앉은 치료사에 의해 치료를 받습니다.
치료사는 양손(2번째에서 5번째 손가락)을 사용하여 후두부 기저부에 접촉하고, 손등이 베개에 놓이도록 하면서 머리를 부드럽게 앞쪽으로 들어 올립니다.
이 기법은 환자의 후두하 근육이 이완되면서 두개골 견인을 포함하며, 조직의 이완이 가능해짐에 따라 최대 5분 동안 견인이 유지됩니다.
이완이 이루어지면, 치료사는 환자의 이마에 어깨를 대어 후두하 견인을 강화합니다.
치료 절차는 환자를 앙와위 자세로 눕히고 어깨와 목의 긴장을 해소하기 위해 특정 동작을 수행하는 것으로 이루어집니다.
치료사는 환자의 후두부와 갈비뼈 부위를 지지하면서 목을 앞으로 굽히고 측면으로 굽힘하며, 순서에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 회전을 결합하여 안내합니다.
환자는 저항에 맞서 어깨를 올리는 등척성 수축을 10초간 수행한 후 이완하도록 지시받으며, 추가적인 스트레칭을 10초간 유지합니다.
이 과정은 세 번에서 네 번 반복되며, 하루에 두세 번 30~60초간 스트레칭을 유지하는 가정용 스트레칭 프로그램을 포함합니다.
환자는 가슴 아래에 베개를 받친 상태로 복와위(엎드린 자세)로 놓이고, 머리와 목은 중립 위치에 있으면서 치료사는 머리 쪽에 서 있습니다.
치료사는 양쪽 엄지손가락을 목표 척추의 극돌기 위에 놓고 통증, 가동성 및 종말 느낌을 평가하기 위해 부드러운 후방에서 전방으로의 힘을 가하며, 4~5회 반복을 위해 점진적으로 힘을 증가시킵니다.
|
|
활성 비교기: 다중모드 물리치료 프로그램 및 신경 동원(30도) 측면 굽힘 견인
환자는 다중 양식 물리치료 프로그램을 받게 되며, 통증이 없는 쪽으로 30° 측면 굽힘 상태에서 경부에 20분간 기계적 견인을 신경 동원술과 병행하여 주 3회, 6주 동안 시행합니다.
|
모든 환자는 상부 경추 신전과 굴곡에 초점을 맞춘 앙와위 자세에서 턱 당기기 운동을 포함한 가정 프로그램을 수행하도록 지시받습니다.
참가자들은 목의 표층 근육을 이완시키기 위해 목을 만지며 천천히 조절된 동작을 유지하면서 머리를 뒤로 움직인 후 시작 위치로 돌아갑니다.
운동은 6주 동안 주 2회 실시되며, 각각의 유지 시간은 10초, 유지 사이의 휴식 시간은 15초, 총 10~15회 반복합니다.
머리를 베개에 올린 채로 엎드린 자세에서, 환자는 테이블 머리 쪽에 앉은 치료사에 의해 치료를 받습니다.
치료사는 양손(2번째에서 5번째 손가락)을 사용하여 후두부 기저부에 접촉하고, 손등이 베개에 놓이도록 하면서 머리를 부드럽게 앞쪽으로 들어 올립니다.
이 기법은 환자의 후두하 근육이 이완되면서 두개골 견인을 포함하며, 조직의 이완이 가능해짐에 따라 최대 5분 동안 견인이 유지됩니다.
이완이 이루어지면, 치료사는 환자의 이마에 어깨를 대어 후두하 견인을 강화합니다.
치료 절차는 환자를 앙와위 자세로 눕히고 어깨와 목의 긴장을 해소하기 위해 특정 동작을 수행하는 것으로 이루어집니다.
치료사는 환자의 후두부와 갈비뼈 부위를 지지하면서 목을 앞으로 굽히고 측면으로 굽힘하며, 순서에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 회전을 결합하여 안내합니다.
환자는 저항에 맞서 어깨를 올리는 등척성 수축을 10초간 수행한 후 이완하도록 지시받으며, 추가적인 스트레칭을 10초간 유지합니다.
이 과정은 세 번에서 네 번 반복되며, 하루에 두세 번 30~60초간 스트레칭을 유지하는 가정용 스트레칭 프로그램을 포함합니다.
환자는 가슴 아래에 베개를 받친 상태로 복와위(엎드린 자세)로 놓이고, 머리와 목은 중립 위치에 있으면서 치료사는 머리 쪽에 서 있습니다.
치료사는 양쪽 엄지손가락을 목표 척추의 극돌기 위에 놓고 통증, 가동성 및 종말 느낌을 평가하기 위해 부드러운 후방에서 전방으로의 힘을 가하며, 4~5회 반복을 위해 점진적으로 힘을 증가시킵니다.
Triton 감압 시스템은 A, B, C 그룹으로 분류된 환자의 경추에 견인력을 적용하도록 설계되었습니다. 이 시스템에는 Triton 감압 견인 장치와 QuikWrapTM 벨트 시스템이 포함되어 있으며, 견인은 지정된 각도(30도) 측면 굽힘으로 시작하여 환자 체중의 10%의 초기 힘으로 시작하며, 필요에 따라 1-2kg씩 증가합니다.
각 세션은 20분의 간헐적 견인으로 구성되어 있으며, 버서 스위치를 통해 스트레스 관리를 가능하게 합니다.
동시에, 신경 동원은 어깨 내림과 팔 외전을 포함하며, 이는 중간 신경의 미끄러짐 또는 활주로 이어지며, 지정된 세트와 반복 횟수 및 지정된 휴식 시간 동안 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 다양한 방법을 결합한 물리치료 프로그램 및 신경 동원술을 통한 견인(추간공 개방 자세)
환자는 다중 방식의 물리치료 프로그램을 받게 되며, 목의 기계적 견인을 20분 동안 시행합니다. 이때 머리는 30° 굴곡, 통증이 있는 쪽으로 15° 회전, 통증이 없는 쪽으로 30° 측방 굽힘 자세를 취하고 신경 동원술과 결합하여 주 3회, 6주 동안 진행됩니다.
|
모든 환자는 상부 경추 신전과 굴곡에 초점을 맞춘 앙와위 자세에서 턱 당기기 운동을 포함한 가정 프로그램을 수행하도록 지시받습니다.
참가자들은 목의 표층 근육을 이완시키기 위해 목을 만지며 천천히 조절된 동작을 유지하면서 머리를 뒤로 움직인 후 시작 위치로 돌아갑니다.
운동은 6주 동안 주 2회 실시되며, 각각의 유지 시간은 10초, 유지 사이의 휴식 시간은 15초, 총 10~15회 반복합니다.
머리를 베개에 올린 채로 엎드린 자세에서, 환자는 테이블 머리 쪽에 앉은 치료사에 의해 치료를 받습니다.
치료사는 양손(2번째에서 5번째 손가락)을 사용하여 후두부 기저부에 접촉하고, 손등이 베개에 놓이도록 하면서 머리를 부드럽게 앞쪽으로 들어 올립니다.
이 기법은 환자의 후두하 근육이 이완되면서 두개골 견인을 포함하며, 조직의 이완이 가능해짐에 따라 최대 5분 동안 견인이 유지됩니다.
이완이 이루어지면, 치료사는 환자의 이마에 어깨를 대어 후두하 견인을 강화합니다.
치료 절차는 환자를 앙와위 자세로 눕히고 어깨와 목의 긴장을 해소하기 위해 특정 동작을 수행하는 것으로 이루어집니다.
치료사는 환자의 후두부와 갈비뼈 부위를 지지하면서 목을 앞으로 굽히고 측면으로 굽힘하며, 순서에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 회전을 결합하여 안내합니다.
환자는 저항에 맞서 어깨를 올리는 등척성 수축을 10초간 수행한 후 이완하도록 지시받으며, 추가적인 스트레칭을 10초간 유지합니다.
이 과정은 세 번에서 네 번 반복되며, 하루에 두세 번 30~60초간 스트레칭을 유지하는 가정용 스트레칭 프로그램을 포함합니다.
환자는 가슴 아래에 베개를 받친 상태로 복와위(엎드린 자세)로 놓이고, 머리와 목은 중립 위치에 있으면서 치료사는 머리 쪽에 서 있습니다.
치료사는 양쪽 엄지손가락을 목표 척추의 극돌기 위에 놓고 통증, 가동성 및 종말 느낌을 평가하기 위해 부드러운 후방에서 전방으로의 힘을 가하며, 4~5회 반복을 위해 점진적으로 힘을 증가시킵니다.
Triton 감압 시스템은 A, B, C 그룹으로 분류된 환자의 경추에 견인력을 적용하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 Triton 감압 견인 장치와 QuikWrapTM 벨트 시스템을 포함하며, 통증에 따라 특정 각도(굴곡, 측면 굽힘 및 회전)에서 시작하여 환자 체중의 10%의 초기 힘으로 시작하며 필요에 따라 1-2kg씩 증가시킵니다.
각 세션은 20분의 간헐적 견인으로 구성되어 버서 스위치를 통해 스트레스 관리를 가능하게 합니다.
동시에, 신경 동원에는 어깨 하강과 팔 외전이 포함되며, 이는 특정 세트와 반복 횟수로 지정된 휴식 기간 동안 수행되는 정중신경의 슬라이딩 또는 글라이딩으로 이어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 평가
기간: 기준선 및 6주 후
|
통증 강도는 검증된 자가 보고 측정 도구인 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 척도에 대한 설명을 듣고 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도로 자신의 통증을 평가했습니다.
NPRS 점수는 중재 기간 동안 통증 강도 변화를 추적하기 위해 기준 시점과 예정된 추적 관찰 시점에서 기록되었으며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 큰 것을 반영합니다.
|
기준선 및 6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 기능 활동 평가
기간: 기준 시점 및 6주 후
|
목 장애 지수는 임상 환경에서 목 통증이 기능적 활동에 미치는 영향을 평가하고 결과를 측정하는 데 널리 인정받는 도구입니다.
통증 강도, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 여가 활동을 다루는 10개의 질문을 포함합니다.
목 장애 지수의 아랍어 버전은 목 통증 환자의 장애를 평가하는 데 유효한 도구로, 0.96의 높은 급내 상관 관계를 보여 신뢰성이 높습니다.
|
기준 시점 및 6주 후
|
|
정중신경에 대한 H 반사 평가
기간: 기준선에서와 6주 후에
|
Flexor carpi radialis H-reflex는 전완을 회외시키고 반누운 자세에서 근전도를 사용하여 측정됩니다.
신호 저항을 줄이기 위해 전완 전면의 털을 제거할 수 있습니다.
Flexor carpi radialis의 운동점은 낮은 역치 자극을 적용하여 최저 역치에서 최대 반응을 목표로 식별됩니다.
기록 전극은 이 운동점에 위치시키고, 기준 전극은 전완 외측에, 접지 전극은 근위부에 배치합니다.
H-reflex를 유발하기 위해 표면 자극 전극을 주관절와의 정중신경을 따라 적용합니다.
|
기준선에서와 6주 후에
|
|
신경근 기능 평가
기간: 기준 시점과 6주 후
|
고해상도 초음파 검사는 12-18MHz 선형 프로브를 사용하여 측면 목 굴곡 자세에 앉은 환자의 경부 신경근(NR)을 평가합니다.
반대쪽 영향을 받지 않은 신경근은 대조군으로 사용됩니다.
이방성을 최소화하기 위해 변환기는 직각으로 위치시키고 회전시켜 최소 단면적을 식별합니다.
C7 척추를 식별한 후 C6의 전방 및 후방 결절 촬영이 진행됩니다.
변환기를 이동시켜 C5, C6 및 C7 신경근의 축상 관점을 획득하며, 신경근 출구 지점의 가로돌기 부근에 가깝게 유지합니다.
|
기준 시점과 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경추 신경근병증에 대한 임상 시험
-
Providence Medical Technology, Inc.모병Radiculopathy 요추 | 퇴행성 요추 디스크 질환미국
-
Cairo University모집하지 않고 적극적으로
-
George Washington University종료됨Lumbosacral Radiculopathy | Lumbar Herniated Nucleus Pulposus미국
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, Pakistan모병Lumbosacral Radiculopathy파키스탄
-
Kolon Life Science모집하지 않고 적극적으로
-
Ankara Etlik City Hospital아직 모집하지 않음
-
University of ExtremaduraUniversity of Cadiz완전한Radiculopathy, Lumbosacral 영역