- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366983
Efeito da Tração Cervical com Mobilização Neural nas Funções da Raiz Nervosa em Pacientes com Radiculopatia Cervical
17 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Efeito da Tração Cervical em Diferentes Ângulos com Mobilização Neural nas Funções da Raiz Nervosa em Pacientes com Radiculopatia Cervical
Este estudo será conduzido para examinar
- A eficácia da tração mecânica a partir de ângulos de descompressão combinada com mobilização neural no reflexo H do flexor radial do carpo.
- A eficácia da tração mecânica a partir de ângulos de descompressão combinada com mobilização neural nas alterações da ultrassonografia.
- A eficácia da tração mecânica a partir de ângulos de descompressão com mobilização neural tem uma Escala Numérica de Avaliação da Dor.
- A eficácia da tração mecânica a partir de ângulos de descompressão combinada com mobilização neural no Índice de Incapacidade do Pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: tracção (flexão da cabeça a 30 graus)
- Outro: Exercício de fortalecimento dos flexores profundos do pescoço
- Outro: Libertação Suboccipital
- Outro: Esticar/Relaxar
- Outro: Mobilização Poster anterior Cervical Unilateral em Pronação
- Dispositivo: flexão lateral com tração (30 graus)
- Dispositivo: tracção (abertura do forame)
Descrição detalhada
A radiculopatia cervical é uma condição caracterizada por dor, défices sensoriais e motores, e reflexos lentificados causados pela compressão das raízes nervosas cervicais, frequentemente resultante de hérnia discal cervical.
A etiologia inclui compressão mecânica e irritação química, comummente devido a estenose foraminal.
A dor na radiculopatia cervical é uma combinação de componentes nociceptivos e neuropáticos, com vários tratamentos conservadores disponíveis, incluindo imobilização e fisioterapia, embora as evidências da sua eficácia sejam limitadas.
A mobilização neural, especialmente quando combinada com tração cervical, mostra potencial para aliviar a dor relacionada com os nervos e melhorar a adaptabilidade do tratamento.
Técnicas que envolvem movimentos articulares específicos podem aumentar as dimensões foraminais, afetando assim a tensão e a circulação nervosa.
Este estudo examina de forma única os efeitos das posições da cabeça na abertura foraminal e nos resultados clínicos, incluindo alterações no reflexo H e na ultrassonografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Damietta, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Contato:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade do paciente estará compreendida entre os 30 e os 45 anos para ambos os sexos.
- Pacientes com protrusão discal póstero-lateral unilateral C5-6 e C6-7 confirmada por ressonância magnética, vista axial T2.
- Sintomas do paciente com mais de 3 meses e teste provocativo positivo para radiculopatia cervical (teste de Spurling, teste de abdução do ombro, teste de distração cervical e teste de tensão do membro superior 1 (nervo mediano)).
- Alterações sensoriais, reflexas e/ou motoras no membro superior.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de procedimentos cirúrgicos para patologias que causam dor cervical ou síndrome do túnel cárpico.
- Sinais clínicos ou sintomas de "bandeiras vermelhas" médicas (infeção, cancro e envolvimento cardíaco).
- Pacientes com dor cervical com sinais e sintomas de patologia grave, incluindo suspeita de insuficiência arterial, insuficiência ligamentar cervical superior, disfunção inexplicada do nervo craniano e fratura.
- Doenças sistémicas como doenças autoimunes e metabólicas.
- Histórico de injeção de esteroides.
- Perda completa de sensação ao longo da raiz nervosa envolvida.
- Irradiação bilateral do membro superior.
- Polineuropatia diabética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa multimodal de fisioterapia e tracção com mobilização neural (30 graus) de flexão da cabeça
Os doentes receberão um programa multimodal de fisioterapia, e 20 min de tração mecânica cervical a partir de flexão da cabeça a 30 graus combinada com mobilização neural, 3 sessões por semana durante 6 semanas
|
O sistema de descompressão Triton foi concebido para aplicar tração às vértebras cervicais em pacientes agrupados como A, B e C. O sistema inclui uma unidade de tração de descompressão Triton e um sistema de cintagem QuikWrapTM, com a tração a iniciar a partir de ângulos especificados (flexão da cabeça a 30 graus) e uma força inicial de 10% do peso corporal do paciente, aumentando 1-2 kg conforme necessário.
Cada sessão consiste em 20 minutos de tração intermitente, permitindo a gestão do stress através de um interruptor bursar.
Concomitantemente, a mobilização neural envolve a depressão do ombro e a abdução do braço, levando ao deslizamento ou ao planeamento do nervo mediano, realizado em séries e repetições específicas com períodos de descanso designados.
Todos os pacientes são instruídos a realizar um programa domiciliário que envolve exercícios de retração cervical a partir de uma posição supina, focando na extensão e flexão da coluna cervical superior.
Os participantes moverão a cabeça para trás e depois regressarão à posição inicial, garantindo movimentos lentos e controlados enquanto palparam o pescoço para relaxar os músculos superficiais do pescoço.
Os exercícios serão realizados duas vezes por semana durante seis semanas, com cada manutenção a durar 10 segundos, intervalos de 15 segundos entre manutenções e 10-15 repetições no total.
Em decúbito dorsal com a cabeça apoiada numa almofada, o paciente é tratado por um terapeuta sentado à cabeceira da mesa.
O terapeuta utiliza ambas as mãos (dedos 2 a 5) para contactar a base do occipital, elevando suavemente a cabeça anteriormente enquanto permite que o dorso das mãos repouse na almofada.
Esta técnica envolve tração cranial à medida que os músculos suboccipitais do paciente relaxam, mantendo-se a distração por até 5 minutos à medida que a frouxidão dos tecidos se torna disponível.
Uma vez alcançado o relaxamento, o terapeuta posiciona o ombro contra a testa do paciente para potenciar a distração suboccipital.
O procedimento terapêutico envolve posicionar o paciente em decúbito dorsal e realizar movimentos específicos para abordar a tensão no ombro e no pescoço.
O terapeuta suporta a área occipital e costal enquanto guia o pescoço em flexão anterior e flexão lateral, combinado com rotação direita ou esquerda, dependendo da sequência.
O paciente é instruído a realizar contrações isométricas elevando o ombro contra resistência durante 10 segundos, seguido de relaxamento, com alongamentos adicionais mantidos durante 10 segundos.
Este processo é repetido três a quatro vezes e inclui um programa de alongamento domiciliar, mantendo alongamentos durante 30 a 60 segundos duas a três vezes por dia.
O paciente é posicionado em decúbito ventral com uma almofada sob o peito, e a cabeça e o pescoço estão numa posição neutra, enquanto o terapeuta se coloca à cabeceira.
O terapeuta coloca ambos os polegares no processo espinhoso da vértebra alvo e aplica uma força suave de posterior para anterior para avaliar a dor, a mobilidade e a sensação final, aumentando gradualmente a força durante quatro a cinco repetições.
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Comparador Ativo: programa multimodal de fisioterapia e tração com mobilização neural (30 graus) flexão lateral
Os doentes irão receber um programa de fisioterapia multimodal, e 20 min de tração mecânica cervical enquanto a cabeça estará em flexão lateral de 30° para o lado sem dor combinada com mobilização neural, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
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Todos os pacientes são instruídos a realizar um programa domiciliário que envolve exercícios de retração cervical a partir de uma posição supina, focando na extensão e flexão da coluna cervical superior.
Os participantes moverão a cabeça para trás e depois regressarão à posição inicial, garantindo movimentos lentos e controlados enquanto palparam o pescoço para relaxar os músculos superficiais do pescoço.
Os exercícios serão realizados duas vezes por semana durante seis semanas, com cada manutenção a durar 10 segundos, intervalos de 15 segundos entre manutenções e 10-15 repetições no total.
Em decúbito dorsal com a cabeça apoiada numa almofada, o paciente é tratado por um terapeuta sentado à cabeceira da mesa.
O terapeuta utiliza ambas as mãos (dedos 2 a 5) para contactar a base do occipital, elevando suavemente a cabeça anteriormente enquanto permite que o dorso das mãos repouse na almofada.
Esta técnica envolve tração cranial à medida que os músculos suboccipitais do paciente relaxam, mantendo-se a distração por até 5 minutos à medida que a frouxidão dos tecidos se torna disponível.
Uma vez alcançado o relaxamento, o terapeuta posiciona o ombro contra a testa do paciente para potenciar a distração suboccipital.
O procedimento terapêutico envolve posicionar o paciente em decúbito dorsal e realizar movimentos específicos para abordar a tensão no ombro e no pescoço.
O terapeuta suporta a área occipital e costal enquanto guia o pescoço em flexão anterior e flexão lateral, combinado com rotação direita ou esquerda, dependendo da sequência.
O paciente é instruído a realizar contrações isométricas elevando o ombro contra resistência durante 10 segundos, seguido de relaxamento, com alongamentos adicionais mantidos durante 10 segundos.
Este processo é repetido três a quatro vezes e inclui um programa de alongamento domiciliar, mantendo alongamentos durante 30 a 60 segundos duas a três vezes por dia.
O paciente é posicionado em decúbito ventral com uma almofada sob o peito, e a cabeça e o pescoço estão numa posição neutra, enquanto o terapeuta se coloca à cabeceira.
O terapeuta coloca ambos os polegares no processo espinhoso da vértebra alvo e aplica uma força suave de posterior para anterior para avaliar a dor, a mobilidade e a sensação final, aumentando gradualmente a força durante quatro a cinco repetições.
O sistema de descompressão Triton foi concebido para aplicar tração às vértebras cervicais em pacientes agrupados como A, B e C. O sistema inclui uma unidade de tração de descompressão Triton e um sistema de cintagem QuikWrapTM, com a tração a começar a partir de ângulos especificados (30 graus) de flexão lateral e uma força inicial de 10% do peso corporal do paciente, aumentando 1-2 kg conforme necessário.
Cada sessão consiste em 20 minutos de tração intermitente, permitindo a gestão do stress através de um interruptor de bursa.
Em simultâneo, a mobilização neural envolve a depressão do ombro e a abdução do braço, levando ao deslizamento ou escorregamento do nervo mediano, realizado em séries e repetições específicas com períodos de descanso designados.
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Comparador Ativo: programa multimodal de fisioterapia e tração com mobilização neural (posição de abertura do forame)
Os doentes receberão um programa de fisioterapia multimodal, e 20 min de tração mecânica da cervical, enquanto a cabeça estará em flexão de 30°, rotação de 15° para o lado doloroso e inclinação lateral de 30° para o lado sem dor, combinado com mobilização neural, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
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Todos os pacientes são instruídos a realizar um programa domiciliário que envolve exercícios de retração cervical a partir de uma posição supina, focando na extensão e flexão da coluna cervical superior.
Os participantes moverão a cabeça para trás e depois regressarão à posição inicial, garantindo movimentos lentos e controlados enquanto palparam o pescoço para relaxar os músculos superficiais do pescoço.
Os exercícios serão realizados duas vezes por semana durante seis semanas, com cada manutenção a durar 10 segundos, intervalos de 15 segundos entre manutenções e 10-15 repetições no total.
Em decúbito dorsal com a cabeça apoiada numa almofada, o paciente é tratado por um terapeuta sentado à cabeceira da mesa.
O terapeuta utiliza ambas as mãos (dedos 2 a 5) para contactar a base do occipital, elevando suavemente a cabeça anteriormente enquanto permite que o dorso das mãos repouse na almofada.
Esta técnica envolve tração cranial à medida que os músculos suboccipitais do paciente relaxam, mantendo-se a distração por até 5 minutos à medida que a frouxidão dos tecidos se torna disponível.
Uma vez alcançado o relaxamento, o terapeuta posiciona o ombro contra a testa do paciente para potenciar a distração suboccipital.
O procedimento terapêutico envolve posicionar o paciente em decúbito dorsal e realizar movimentos específicos para abordar a tensão no ombro e no pescoço.
O terapeuta suporta a área occipital e costal enquanto guia o pescoço em flexão anterior e flexão lateral, combinado com rotação direita ou esquerda, dependendo da sequência.
O paciente é instruído a realizar contrações isométricas elevando o ombro contra resistência durante 10 segundos, seguido de relaxamento, com alongamentos adicionais mantidos durante 10 segundos.
Este processo é repetido três a quatro vezes e inclui um programa de alongamento domiciliar, mantendo alongamentos durante 30 a 60 segundos duas a três vezes por dia.
O paciente é posicionado em decúbito ventral com uma almofada sob o peito, e a cabeça e o pescoço estão numa posição neutra, enquanto o terapeuta se coloca à cabeceira.
O terapeuta coloca ambos os polegares no processo espinhoso da vértebra alvo e aplica uma força suave de posterior para anterior para avaliar a dor, a mobilidade e a sensação final, aumentando gradualmente a força durante quatro a cinco repetições.
O sistema de descompressão Triton foi concebido para aplicar tração às vértebras cervicais em pacientes agrupados como A, B e C. O sistema inclui uma unidade de tração de descompressão Triton e um sistema de cintos QuikWrapTM, com a tração a começar a partir de ângulos especificados (flexão, flexão lateral e rotação consoante a dor) e uma força inicial de 10% do peso corporal do paciente, aumentando 1-2 kg conforme necessário.
Cada sessão consiste em 20 minutos de tração intermitente, permitindo a gestão do stress através de um interruptor de bursa.
Em simultâneo, a mobilização neural envolve a depressão do ombro e a abdução do braço, passando para o deslizamento ou escorregamento do nervo mediano, realizado em séries e repetições específicas com períodos de descanso designados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da intensidade da dor
Prazo: na linha de base e após 6 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS), uma medida auto-reportada validada.
Os participantes classificaram a sua dor numa escala de 11 pontos, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), após receberem uma explicação da escala.
Os escores da NPRS foram documentados na linha de base e em acompanhamentos programados para monitorizar as alterações na intensidade da dor durante a intervenção, com escores mais elevados a refletir maior gravidade da dor.
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na linha de base e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das atividades funcionais do pescoço
Prazo: na linha de base e após 6 semanas
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O Neck Disability Index é uma ferramenta amplamente reconhecida para avaliar o impacto da dor cervical nas atividades funcionais e medir resultados em contextos clínicos.
Inclui 10 questões que abordam a intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de pesos, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, condução, sono e lazer.
A versão árabe do Neck Disability Index é um instrumento válido para avaliar incapacidades em pacientes com dor cervical, demonstrando alta fiabilidade com uma correlação interclasse de 0,96.
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na linha de base e após 6 semanas
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avaliação do reflexo H para o nervo mediano
Prazo: na linha de base e após 6 semanas
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O reflexo H do flexor radial do carpo é medido utilizando um eletromiograma numa posição semi-supina com o antebraço em supinação.
O pelo pode ser removido da parte anterior do antebraço para reduzir a resistência do sinal.
O ponto motor do flexor radial do carpo é identificado aplicando estímulos de baixo limiar, visando a resposta máxima ao limiar mais baixo.
Um elétrodo de registo é posicionado neste ponto motor, com um elétrodo de referência na parte lateral do antebraço e um elétrodo de terra proximalmente.
Para eliciar o reflexo H, aplica-se um elétrodo de estimulação de superfície ao longo do nervo mediano na fossa antecubital.
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na linha de base e após 6 semanas
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avaliação da função das raízes nervosas
Prazo: na linha de base e após 6 semanas
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A ultrassonografia de alta resolução utilizará uma sonda linear de 12 a 18 MHz para avaliar as raízes nervosas cervicais (NR) em pacientes sentados com flexão lateral do pescoço.
A raiz nervosa contralateral não afetada servirá como controlo.
Para minimizar a anisotropia, o transdutor será posicionado em ângulos retos e rodado para identificar a área de secção transversal mínima.
A identificação da vértebra C7 precederá a imagem dos tubérculos anterior e posterior de C6.
O transdutor será movido para capturar vistas axiais das raízes nervosas C5, C6 e C7, mantendo proximidade aos processos transversos nos pontos de saída das raízes nervosas.
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na linha de base e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nagy-Phd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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