- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07366983
A nyaki trakció és a neurális mobilizáció hatása az ideggyökfunkciókra nyaki radiculopathiában szenvedő betegeken
2026. január 17. frissítette: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
A nyaki trakció hatása különböző szögekből, idegmozgató gyakorlatokkal együtt a gyökérfunkciókra nyaki radiculopathiás betegekben
Ez a vizsgálat annak megvizsgálására kerül végrehajtásra, hogy
- A mechanikus trakció hatékonyságát megvizsgáljuk a dekompressziós szögekből, kombinálva a neurális mobilizációval a flexor carpi radialis H-reflexén.
- A mechanikus trakció hatékonyságát megvizsgáljuk a dekompressziós szögekből, kombinálva a neurális mobilizációval az ultrahangos vizsgálat változásain.
- A mechanikus trakció hatékonyságát a dekompressziós szögekből, a neurális mobilizációval kombinálva a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálán mérjük.
- A mechanikus trakció hatékonyságát megvizsgáljuk a dekompressziós szögekből, kombinálva a neurális mobilizációval a Nyaki Fogyatékossági Indexen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A cervicalis radiculopathia egy olyan állapot, amelyet fájdalom, érzékszervi és motoros károsodások, valamint lassult reflexek jellemeznek, amelyeket a cervicalis ideggyökök kompressziója okoz, gyakran cervicalis korongsérülésből eredően.
Az etiológia magában foglalja a mechanikus kompressziót és a kémiai irritációt, amelyeket gyakran a foraminalis stenosis okoz.
A cervicalis radiculopathia fájdalma a nociceptív és neuropathiás komponensek kombinációja, számos konzervatív kezelési lehetőséggel, beleértve az immobilizációt és a fizikoterápiát, bár hatékonyságukra vonatkozó bizonyítékok korlátozottak.
A neuralis mobilizáció, különösen ha kombinálják cervicalis trakcióval, ígéretes a nervusokkal kapcsolatos fájdalom enyhítésében és a kezelési alkalmazkodóképesség javításában.
A specifikus ízületi mozgásokat magukban foglaló technikák növelhetik a foraminalis dimenziókat, ezáltal befolyásolva az idegfeszültséget és a keringést.
Ez a tanulmány egyedülálló módon vizsgálja a fejhelyzetek hatását a foraminalis nyílásra és a klinikai eredményekre, beleértve a H-reflex és ultrahangvizsgálati változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damietta, Egyiptom
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A beteg életkora mindkét nem esetében 30 és 45 év között lesz.
- A betegnél egyoldali C5-6 és C6-7 (posterior laterális diszkprotrúzió) T2, axiális mágneses rezonanciás képvizsgálattal igazolt.
- A beteg tünetei több mint 3 hónapja fennállnak, és pozitív provokatív teszt a cervicalis radiculopathiára (Spurling-teszt, vállabdukciós teszt, nyakdistrakciós teszt, valamint felső végtagfeszítési teszt 1 (Medianus ideg).
- Érzékelési, reflex- és/vagy motoros változások a felső végtagban.
Kizárási kritériumok:
- Nyakfájást vagy carpal tunnel szindrómát okozó patológiák miatti sebészeti beavatkozások előzménye.
- Orvosi „vörös zászlók” klinikai jelei vagy tünetei (fertőzés, rák és szívérintettség).
- Komoly patológia jeleivel és tüneteivel járó nyakfájásban szenvedő betegek, beleértve a gyanús arteriális elégtelenséget, a felső cervicalis ligamentum elégtelenséget, a megmagyarázatlan craniális ideg diszfunkciót és a törést.
- Rendszeres betegségek, mint az autoimmun és metabolikus betegségek.
- Steroid injekció előzménye.
- Az érintett ideggyök mentén teljes érzékelési vesztés.
- Kétoldali sugárzó felső végtag.
- Diabéteszes polyneuropathia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: multimodális fizioterápiás program és trakció idegmobilizációval (30 fokos) fejflexió
A betegek multimodális fizioterápiás programban részesülnek, valamint 20 perces mechanikai nyakcsigolya trakcióban 30 fokos fejhajlításból, amelyet idegi mobilizációval kombinálnak, heti 3 alkalommal 6 hétig
|
A Triton decompressziós rendszer a gerinc nyakrészének vonóerő alkalmazására tervezték az A, B és C csoportba sorolt betegeknél. A rendszer egy Triton decompressziós vonóegységet és egy QuikWrapTM övezetrendszert tartalmaz, a vonóerő alkalmazása meghatározott szögekből indul (30 fokos fejflexió) és a beteg testtömegének 10%-ával kezdődik, szükség szerint 1-2 kg-mal növelve.
Minden kezelés 20 perces szakaszos vonóerő alkalmazásból áll, amely lehetővé teszi a stresszkezelést egy bursár kapcsolón keresztül.
Egyidejűleg a neurális mobilizáció a vállsüllyesztést és a kar eltávolítását foglalja magában, ami a mediánus ideg csúszásába vagy csúszásába vezet, meghatározott sorozatokban és ismétlésekben, kijelölt pihenőidőkkel történik.
Minden beteg számára utasítás adásra kerül egy otthoni gyakorlatprogram végrehajtására, amely a fej behúzásos gyakorlatokat foglal magában fekvő helyzetből, a felső nyakcsigolya hajlítására és nyújtására összpontosítva.
A résztvevők fejüket hátrafelé mozgatják, majd visszatérnek a kiinduló helyzetbe, biztosítva a lassú, kontrollált mozdulatokat, miközben megtapogatják a nyakukat a felszínes nyakizmok ellazításához.
A gyakorlatok hetente kétszer kerülnek végrehajtásra hat hétig, minden tarthatóság 10 másodpercig tart, 15 másodperces szünetekkel a tartások között, összesen 10-15 ismétléssel.
A páciens hanyatt fekvésben, párnára helyezett fejjel, az asztal fejénél ülő terapeuta kezeli.
A terapeuta mindkét kezét (2-5. ujjakat) használja az occiput alapjának érintésére, finoman előre emelve a fejet, miközben a kezek hátulja a párnán nyugszik.
Ez a technika koponya húzást foglal magában, ahogy a páciens suboccipitalis izmai ellazulnak, a terhelés akár 5 percig is fenntartható, amint a szövetek lazulása lehetővé teszi.
Amint az ellazulás elérhető, a terapeuta a vállát a páciens homlokához helyezi a suboccipitalis terhelés fokozása érdekében.
A terápiás eljárás magában foglalja a beteg hátonfekvő helyzetbe állítását és specifikus mozdulatok végrehajtását a váll- és nyaki feszültség kezelésére.
A terapeuta támogatja a nyakszirt és a borda területét, miközben a nyakat előrehajlításba és oldalirányú hajlításba vezeti, kombinálva jobb vagy bal forgatással, a sorrendtől függően.
A beteget utasítják izometrikus összehúzódások végrehajtására a váll felemelésével ellenállás ellen 10 másodpercig, majd relaxáció következik, további nyújtásokkal, amelyeket 10 másodpercig tartanak.
Ezt a folyamatot három-négyszer megismétlik, és magában foglal egy otthoni nyújtási programot, a nyújtásokat 30-60 másodpercig tartva naponta kétszer-háromszor.
A beteg hason fekve helyezkedik el, mellkas alatt párnával, feje és nyaka semleges helyzetben van, miközben a terapeuta a fejnél áll.
A terapeuta mindkét hüvelykujját a célzott csigolya töviseire helyezi, és enyhe hátsó-elülső erőt fejt ki a fájdalom, a mobilitás és a végérzet értékelésére, majd fokozatosan növeli az erőt négy-öt ismétlés erejéig.
|
|
Aktív összehasonlító: multimodális fizioterápiás program és trakció idegi mobilizációval (30 fokos) oldalhajlítás
A betegek multimodális fizioterápiás programot kapnak, valamint 20 perces mechanikai trakciót a nyakcsigolyán, miközben a fej 30°-os oldalhajlásban van a fájdalommentes oldal felé, kombinálva idegmozgató gyakorlatokkal, heti 3 alkalommal, 6 hétig.
|
Minden beteg számára utasítás adásra kerül egy otthoni gyakorlatprogram végrehajtására, amely a fej behúzásos gyakorlatokat foglal magában fekvő helyzetből, a felső nyakcsigolya hajlítására és nyújtására összpontosítva.
A résztvevők fejüket hátrafelé mozgatják, majd visszatérnek a kiinduló helyzetbe, biztosítva a lassú, kontrollált mozdulatokat, miközben megtapogatják a nyakukat a felszínes nyakizmok ellazításához.
A gyakorlatok hetente kétszer kerülnek végrehajtásra hat hétig, minden tarthatóság 10 másodpercig tart, 15 másodperces szünetekkel a tartások között, összesen 10-15 ismétléssel.
A páciens hanyatt fekvésben, párnára helyezett fejjel, az asztal fejénél ülő terapeuta kezeli.
A terapeuta mindkét kezét (2-5. ujjakat) használja az occiput alapjának érintésére, finoman előre emelve a fejet, miközben a kezek hátulja a párnán nyugszik.
Ez a technika koponya húzást foglal magában, ahogy a páciens suboccipitalis izmai ellazulnak, a terhelés akár 5 percig is fenntartható, amint a szövetek lazulása lehetővé teszi.
Amint az ellazulás elérhető, a terapeuta a vállát a páciens homlokához helyezi a suboccipitalis terhelés fokozása érdekében.
A terápiás eljárás magában foglalja a beteg hátonfekvő helyzetbe állítását és specifikus mozdulatok végrehajtását a váll- és nyaki feszültség kezelésére.
A terapeuta támogatja a nyakszirt és a borda területét, miközben a nyakat előrehajlításba és oldalirányú hajlításba vezeti, kombinálva jobb vagy bal forgatással, a sorrendtől függően.
A beteget utasítják izometrikus összehúzódások végrehajtására a váll felemelésével ellenállás ellen 10 másodpercig, majd relaxáció következik, további nyújtásokkal, amelyeket 10 másodpercig tartanak.
Ezt a folyamatot három-négyszer megismétlik, és magában foglal egy otthoni nyújtási programot, a nyújtásokat 30-60 másodpercig tartva naponta kétszer-háromszor.
A beteg hason fekve helyezkedik el, mellkas alatt párnával, feje és nyaka semleges helyzetben van, miközben a terapeuta a fejnél áll.
A terapeuta mindkét hüvelykujját a célzott csigolya töviseire helyezi, és enyhe hátsó-elülső erőt fejt ki a fájdalom, a mobilitás és a végérzet értékelésére, majd fokozatosan növeli az erőt négy-öt ismétlés erejéig.
A Triton decompressziós rendszer az A, B és C csoportba sorolt betegek nyakcsigolyáinak trakciójára készült. A rendszer egy Triton decompressziós trakciós egységből és egy QuikWrapTM övrendszerből áll, ahol a trakció meghatározott szögekből (30 fok) oldalirányú hajlításból indul, és a kezdeti erő a beteg testtömegének 10%-a, szükség szerint 1-2 kg-mal növelve.
Minden kezelés 20 perces szakaszos trakcióból áll, amely lehetővé teszi a stressz kezelését egy bursar kapcsolón keresztül.
Ezzel egyidejűleg a neurális mobilizáció vájdepressziót és karabdukciót foglal magában, amely a mediánus ideg csúszásába vagy csúszásába vezet, meghatározott szettekben és ismétlésekben, meghatározott pihenőidőszakokkal végrehajtva.
|
|
Aktív összehasonlító: multimodális fizioterápiás program és trakció neurális mobilizációval (foramen nyitó pozíció)
A betegek multimodális fizioterápiás programot kapnak, valamint 20 perces mechanikai trakciót a nyaki gerincen, miközben a fej 30°-os flexióban, 15°-os rotációban a fájdalmas oldal felé, és 30°-os laterális flexióban a fájdalommentes oldal felé lesz, kombinálva neurális mobilizációval, heti 3 alkalommal, 6 hétig.
|
Minden beteg számára utasítás adásra kerül egy otthoni gyakorlatprogram végrehajtására, amely a fej behúzásos gyakorlatokat foglal magában fekvő helyzetből, a felső nyakcsigolya hajlítására és nyújtására összpontosítva.
A résztvevők fejüket hátrafelé mozgatják, majd visszatérnek a kiinduló helyzetbe, biztosítva a lassú, kontrollált mozdulatokat, miközben megtapogatják a nyakukat a felszínes nyakizmok ellazításához.
A gyakorlatok hetente kétszer kerülnek végrehajtásra hat hétig, minden tarthatóság 10 másodpercig tart, 15 másodperces szünetekkel a tartások között, összesen 10-15 ismétléssel.
A páciens hanyatt fekvésben, párnára helyezett fejjel, az asztal fejénél ülő terapeuta kezeli.
A terapeuta mindkét kezét (2-5. ujjakat) használja az occiput alapjának érintésére, finoman előre emelve a fejet, miközben a kezek hátulja a párnán nyugszik.
Ez a technika koponya húzást foglal magában, ahogy a páciens suboccipitalis izmai ellazulnak, a terhelés akár 5 percig is fenntartható, amint a szövetek lazulása lehetővé teszi.
Amint az ellazulás elérhető, a terapeuta a vállát a páciens homlokához helyezi a suboccipitalis terhelés fokozása érdekében.
A terápiás eljárás magában foglalja a beteg hátonfekvő helyzetbe állítását és specifikus mozdulatok végrehajtását a váll- és nyaki feszültség kezelésére.
A terapeuta támogatja a nyakszirt és a borda területét, miközben a nyakat előrehajlításba és oldalirányú hajlításba vezeti, kombinálva jobb vagy bal forgatással, a sorrendtől függően.
A beteget utasítják izometrikus összehúzódások végrehajtására a váll felemelésével ellenállás ellen 10 másodpercig, majd relaxáció következik, további nyújtásokkal, amelyeket 10 másodpercig tartanak.
Ezt a folyamatot három-négyszer megismétlik, és magában foglal egy otthoni nyújtási programot, a nyújtásokat 30-60 másodpercig tartva naponta kétszer-háromszor.
A beteg hason fekve helyezkedik el, mellkas alatt párnával, feje és nyaka semleges helyzetben van, miközben a terapeuta a fejnél áll.
A terapeuta mindkét hüvelykujját a célzott csigolya töviseire helyezi, és enyhe hátsó-elülső erőt fejt ki a fájdalom, a mobilitás és a végérzet értékelésére, majd fokozatosan növeli az erőt négy-öt ismétlés erejéig.
A Triton dekompressziós rendszer a nyakcsigolyák trakciójának alkalmazására tervezték az A, B és C csoportba sorolt betegeknél. A rendszer egy Triton dekompressziós trakciós egységet és egy QuikWrapTM övrendszert tartalmaz, ahol a trakció meghatározott szögekből indul (flexió, laterális hajlítás és forgás a fájdalomnak megfelelően), kezdeti erővel, amely a beteg testtömegének 10%-a, és szükség szerint 1-2 kg-mal növelhető.
Minden kezelés 20 perces intermitáló trakcióból áll, amely lehetővé teszi a stresszkezelést egy bursar kapcsoló segítségével.
Ezzel egyidejűleg a neurális mobilizáció vállsüllyesztést és karabdukciót foglal magában, amely a mediánus ideg csúszásába vagy siklikába vezet, meghatározott sorozatokban és ismétlésekben, kijelölt pihenőidőszakokkal végrehajtva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitásának értékelése
Időkeret: az alapszinten és 6 hét után
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelték, amely egy validált, önkitöltős mérési módszer.
A résztvevők a skála magyarázatának elolvasása után értékelték fájdalmaikat egy 0 (nincs fájdalom) és 10 (elképzelhető legrosszabb fájdalom) közötti 11 pontos skálán.
Az NPRS pontszámokat a kezdeti állapot felmérésekor és az előre meghatározott kontrollvizsgálatok során dokumentálták a beavatkozás alatti fájdalomintenzitás-változások nyomon követésére, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb fájdalom súlyosságát tükrözték.
|
az alapszinten és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyak funkcionális tevékenységeinek értékelése
Időkeret: alapvonalon és 6 hét után
|
A Nyak Fogyatékosság Index egy széles körben elismert eszköz a nyakfájás hatásának felmérésére a funkcionális tevékenységekre, valamint a klinikai eredmények mérésére.
10 kérdést tartalmaz, amelyek a fájdalom intenzitását, a személyes ápolást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a szabadidős tevékenységeket érintik.
A Nyak Fogyatékosság Index arab változata érvényes eszköz a nyakfájással küzdő betegek fogyatékosságának értékelésére, magas megbízhatóságot mutat 0,96-os osztályközi korrelációval.
|
alapvonalon és 6 hét után
|
|
a mediánus ideg H-reflexének értékelése
Időkeret: az alappontnál és 6 hét után
|
A Flexor carpi radialis H-reflexet elektromiogrammon mérik félig fekvő helyzetben, szupinált alkarral.
Az elülső alkaron található szőrt eltávolíthatják a jelellenállás csökkentése érdekében.
A Flexor carpi radialis motoros pontját alacsony küszöbértékű ingerekkel azonosítják, célzva a maximális választ a legalacsonyabb küszöbértéken.
Egy rögzítő elektródát ezen a motoros ponton helyeznek el, egy referencia elektródával az oldalsó alkaron és egy földelő elektródával proximálisan.
A H-reflex kiváltásához egy felületi stimuláló elektródát alkalmaznak a medianus ideg mentén az alkarcsonti mélyedésben.
|
az alappontnál és 6 hét után
|
|
ideggyök-funkció értékelése
Időkeret: alapvonalon és 6 hét után
|
A nagy felbontású ultrahangvizsgálat 12-18 MHz-es lineáris szondát alkalmaz a nyaki ideggyökök (NR) értékeléséhez ülő betegeknél, oldalra hajlított nyakkal.
A kontralaterális, érintetlen ideggyök szolgál kontrollként.
Az anizotrópia minimalizálása érdekében a transzducer derékszögben lesz elhelyezve és elforgatva a minimális keresztmetszeti terület azonosításához.
A C7 csigolya azonosítása megelőzi a C6 csigolya anterior és posterior tuberculumának leképezését.
A transzducert elmozdítják a C5, C6 és C7 ideggyökök axiális képeinek rögzítéséhez, közvetlenül az ideggyök kilépési pontjainál lévő transversus nyúlványok közelében tartva.
|
alapvonalon és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nagy-Phd
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .