Effetto della Trazione Cervicale con Mobilizzazione Neurale sulle Funzioni della Radice Nervosa in Pazienti con Radicolopatia Cervicale
17 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Effetto della Trazione Cervicale da Diverse Angolazioni con Mobilizzazione Neurale sulle Funzioni delle Radici Nervose nei Pazienti con Radicolopatia Cervicale
Questo studio sarà condotto per esaminare
- L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione combinata con la mobilizzazione neurale sul riflesso H del flessore radiale del carpo.
- L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione combinata con la mobilizzazione neurale sulle variazioni ecografiche.
- L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione con mobilizzazione neurale sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore.
- L'efficacia della trazione meccanica da angoli di decompressione combinata con la mobilizzazione neurale sull'Indice di Disabilità del Collo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: trazione (30 gradi) flessione della testa
- Altro: Esercizio di rafforzamento dei muscoli flessori profondi del collo
- Altro: Rilascio Sub occipitale
- Altro: Allunga e Rilassa
- Altro: Mobilizzazione Prone Cervicale Unilaterale Poster anterior
- Dispositivo: trazione (flessione laterale a 30 gradi)
- Dispositivo: trazione (apertura del forame)
Descrizione dettagliata
La radicolopatia cervicale è una condizione caratterizzata da dolore, deficit sensoriali e motori e riflessi rallentati causati dalla compressione delle radici nervose cervicali, spesso derivante da ernia del disco cervicale.
L'eziologia include compressione meccanica e irritazione chimica, comunemente dovuta a stenosi foraminale.
Il dolore da radicolopatia cervicale è una combinazione di componenti nocicettive e neuropatiche, con vari trattamenti conservativi disponibili, inclusi immobilizzazione e fisioterapia, sebbene le evidenze della loro efficacia siano limitate.
La mobilizzazione neurale, specialmente se combinata con la trazione cervicale, mostra promettenti risultati nell'alleviare il dolore correlato ai nervi e nel migliorare l'adattabilità del trattamento.
Le tecniche che coinvolgono movimenti articolari specifici possono aumentare le dimensioni foraminali, influenzando così la tensione e la circolazione nervosa.
Questo studio esamina in modo unico gli effetti delle posizioni della testa sull'apertura foraminale e sugli esiti clinici, inclusi i cambiamenti del riflesso H e dell'ecografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01155273157
- Email: mnagy@horus.edu.eg
Luoghi di studio
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Damietta, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Contatto:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01155273157
- Email: mnagy@horus.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età del paziente sarà compresa tra 30 e 45 anni per entrambi i sessi.
- Pazienti con protrusione discale laterale posteriore unilaterale C5-6 e C6-7 confermata da risonanza magnetica in vista assiale T2.
- Sintomi del paziente per più di 3 mesi e test provocativo positivo per radicolopatia cervicale (test di Spurling, test di abduzione della spalla, test di distrazione cervicale e test di tensione dell'arto superiore 1 (nervo mediano).
- Alterazioni sensoriali, riflesse e/o motorie nell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di procedure chirurgiche per patologie che causano dolore al collo o sindrome del tunnel carpale
- Segni clinici o sintomi di "bandiere rosse" mediche (infezione, cancro e coinvolgimento cardiaco).
- Pazienti con dolore al collo per segni e sintomi di patologia grave, inclusa sospetta insufficienza arteriosa, insufficienza legamentosa cervicale superiore, disfunzione inspiegabile dei nervi cranici e frattura.
- Malattie sistemiche come malattie autoimmuni e metaboliche.
- Anamnesi di iniezione di steroidi.
- Perdita completa della sensibilità lungo la radice nervosa coinvolta.
- Irradiazione bilaterale dell'arto superiore
- Polineuropatia diabetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma di fisioterapia multimodale e trazione con mobilizzazione neurale (30 gradi) flessione della testa
I pazienti riceveranno un programma di fisioterapia multimodale e 20 minuti di trazione meccanica cervicale da 30 gradi di flessione della testa combinata con mobilizzazione neurale, 3 sessioni a settimana per 6 settimane
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Il sistema di decompressione Triton è progettato per applicare trazione alle vertebre cervicali nei pazienti classificati come A, B e C. Il sistema include un'unità di trazione per decompressione Triton e un sistema di cintura QuikWrapTM, con trazione che inizia da angoli specificati (flessione della testa a 30 gradi) e una forza iniziale del 10% del peso corporeo del paziente, aumentando di 1-2 kg secondo necessità.
Ogni sessione consiste in 20 minuti di trazione intermittente, consentendo la gestione dello stress attraverso un interruttore bursar.
Contemporaneamente, la mobilizzazione neurale coinvolge la depressione della spalla e l'abduzione del braccio, procedendo in scorrimento o scivolamento del nervo mediano, eseguita su serie e ripetizioni specifiche con periodi di riposo designati.
Tutti i pazienti ricevono istruzioni per eseguire un programma domiciliare che prevede esercizi di retrazione del mento dalla posizione supina, concentrandosi sull'estensione e flessione del rachide cervicale superiore.
I partecipanti muoveranno la testa all'indietro per poi tornare alla posizione di partenza, assicurando movimenti lenti e controllati mentre palpitano il collo per rilassare i muscoli superficiali del collo.
Gli esercizi verranno eseguiti due volte a settimana per sei settimane, con ogni mantenimento della durata di 10 secondi, pause di 15 secondi tra i mantenimenti e 10-15 ripetizioni in totale.
In posizione supina con la testa su un cuscino, il paziente viene trattato da un terapista seduto alla testa del tavolo.
Il terapista utilizza entrambe le mani (dita 2-5) per contattare la base dell'occipite, sollevando delicatamente la testa anteriormente mentre permette al dorso delle mani di appoggiarsi sul cuscino.
Questa tecnica comporta una trazione craniale mentre i muscoli suboccipitali del paziente si rilassano, con la distrazione mantenuta per un massimo di 5 minuti man mano che si rende disponibile la lassità tissutale.
Una volta raggiunto il rilassamento, il terapista posiziona la spalla contro la fronte del paziente per potenziare la distrazione suboccipitale.
La procedura terapeutica prevede il posizionamento del paziente in posizione supina e l'esecuzione di movimenti specifici per affrontare le tensioni alle spalle e al collo.
Il terapista sostiene l'occipite e l'area delle costole mentre guida il collo in flessione anteriore e flessione laterale, combinata con rotazione destra o sinistra, a seconda della sequenza.
Al paziente viene istruito di eseguire contrazioni isometriche sollevando la spalla contro resistenza per 10 secondi, seguito da rilassamento, con ulteriori allungamenti mantenuti per 10 secondi.
Questo processo viene ripetuto tre o quattro volte e include un programma di stretching domiciliare, mantenendo gli allungamenti per 30-60 secondi due o tre volte al giorno.
Il paziente è posizionato in posizione prona con un cuscino sotto il torace, e la testa e il collo sono in posizione neutra, mentre il terapista si posiziona alla testa.
Il terapista posiziona entrambi i pollici sul processo spinoso della vertebra bersaglio e applica una leggera forza da posteriore ad anteriore per valutare il dolore, la mobilità e la sensazione di fine corsa, aumentando gradualmente la forza per quattro o cinque ripetizioni.
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Comparatore attivo: programma di fisioterapia multimodale e trazione con mobilizzazione neurale (30 gradi) flessione laterale
I pazienti riceveranno un programma di fisioterapia multimodale e 20 minuti di trazione meccanica cervicale con la testa in flessione laterale di 30° verso il lato indolore combinata con mobilizzazione neurale, 3 sedute a settimana per 6 settimane.
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Tutti i pazienti ricevono istruzioni per eseguire un programma domiciliare che prevede esercizi di retrazione del mento dalla posizione supina, concentrandosi sull'estensione e flessione del rachide cervicale superiore.
I partecipanti muoveranno la testa all'indietro per poi tornare alla posizione di partenza, assicurando movimenti lenti e controllati mentre palpitano il collo per rilassare i muscoli superficiali del collo.
Gli esercizi verranno eseguiti due volte a settimana per sei settimane, con ogni mantenimento della durata di 10 secondi, pause di 15 secondi tra i mantenimenti e 10-15 ripetizioni in totale.
In posizione supina con la testa su un cuscino, il paziente viene trattato da un terapista seduto alla testa del tavolo.
Il terapista utilizza entrambe le mani (dita 2-5) per contattare la base dell'occipite, sollevando delicatamente la testa anteriormente mentre permette al dorso delle mani di appoggiarsi sul cuscino.
Questa tecnica comporta una trazione craniale mentre i muscoli suboccipitali del paziente si rilassano, con la distrazione mantenuta per un massimo di 5 minuti man mano che si rende disponibile la lassità tissutale.
Una volta raggiunto il rilassamento, il terapista posiziona la spalla contro la fronte del paziente per potenziare la distrazione suboccipitale.
La procedura terapeutica prevede il posizionamento del paziente in posizione supina e l'esecuzione di movimenti specifici per affrontare le tensioni alle spalle e al collo.
Il terapista sostiene l'occipite e l'area delle costole mentre guida il collo in flessione anteriore e flessione laterale, combinata con rotazione destra o sinistra, a seconda della sequenza.
Al paziente viene istruito di eseguire contrazioni isometriche sollevando la spalla contro resistenza per 10 secondi, seguito da rilassamento, con ulteriori allungamenti mantenuti per 10 secondi.
Questo processo viene ripetuto tre o quattro volte e include un programma di stretching domiciliare, mantenendo gli allungamenti per 30-60 secondi due o tre volte al giorno.
Il paziente è posizionato in posizione prona con un cuscino sotto il torace, e la testa e il collo sono in posizione neutra, mentre il terapista si posiziona alla testa.
Il terapista posiziona entrambi i pollici sul processo spinoso della vertebra bersaglio e applica una leggera forza da posteriore ad anteriore per valutare il dolore, la mobilità e la sensazione di fine corsa, aumentando gradualmente la forza per quattro o cinque ripetizioni.
Il sistema di decompressione Triton è progettato per applicare trazione alle vertebre cervicali nei pazienti raggruppati come A, B e C. Il sistema include un'unità di trazione per decompressione Triton e un sistema di cintura QuikWrapTM, con trazione che inizia da angoli specificati (30 gradi) di flessione laterale e una forza iniziale del 10% del peso corporeo del paziente, aumentando di 1-2 kg secondo necessità.
Ogni sessione consiste in 20 minuti di trazione intermittente, consentendo la gestione dello stress attraverso un interruttore bursar.
Contemporaneamente, la mobilizzazione neurale comporta la depressione della spalla e l'abduzione del braccio, portando allo scorrimento o allo scivolamento del nervo mediano, eseguito su serie e ripetizioni specifiche con periodi di riposo designati.
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Comparatore attivo: programma di fisioterapia multimodale e trazione con mobilizzazione neurale (posizione di apertura del forame)
I pazienti riceveranno un programma di fisioterapia multimodale e 20 minuti di trazione meccanica cervicale mentre la testa sarà in flessione di 30°, rotazione di 15° verso il lato doloroso e flessione laterale di 30° verso il lato indolore, combinata con mobilizzazione neurale, 3 sedute a settimana per 6 settimane.
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Tutti i pazienti ricevono istruzioni per eseguire un programma domiciliare che prevede esercizi di retrazione del mento dalla posizione supina, concentrandosi sull'estensione e flessione del rachide cervicale superiore.
I partecipanti muoveranno la testa all'indietro per poi tornare alla posizione di partenza, assicurando movimenti lenti e controllati mentre palpitano il collo per rilassare i muscoli superficiali del collo.
Gli esercizi verranno eseguiti due volte a settimana per sei settimane, con ogni mantenimento della durata di 10 secondi, pause di 15 secondi tra i mantenimenti e 10-15 ripetizioni in totale.
In posizione supina con la testa su un cuscino, il paziente viene trattato da un terapista seduto alla testa del tavolo.
Il terapista utilizza entrambe le mani (dita 2-5) per contattare la base dell'occipite, sollevando delicatamente la testa anteriormente mentre permette al dorso delle mani di appoggiarsi sul cuscino.
Questa tecnica comporta una trazione craniale mentre i muscoli suboccipitali del paziente si rilassano, con la distrazione mantenuta per un massimo di 5 minuti man mano che si rende disponibile la lassità tissutale.
Una volta raggiunto il rilassamento, il terapista posiziona la spalla contro la fronte del paziente per potenziare la distrazione suboccipitale.
La procedura terapeutica prevede il posizionamento del paziente in posizione supina e l'esecuzione di movimenti specifici per affrontare le tensioni alle spalle e al collo.
Il terapista sostiene l'occipite e l'area delle costole mentre guida il collo in flessione anteriore e flessione laterale, combinata con rotazione destra o sinistra, a seconda della sequenza.
Al paziente viene istruito di eseguire contrazioni isometriche sollevando la spalla contro resistenza per 10 secondi, seguito da rilassamento, con ulteriori allungamenti mantenuti per 10 secondi.
Questo processo viene ripetuto tre o quattro volte e include un programma di stretching domiciliare, mantenendo gli allungamenti per 30-60 secondi due o tre volte al giorno.
Il paziente è posizionato in posizione prona con un cuscino sotto il torace, e la testa e il collo sono in posizione neutra, mentre il terapista si posiziona alla testa.
Il terapista posiziona entrambi i pollici sul processo spinoso della vertebra bersaglio e applica una leggera forza da posteriore ad anteriore per valutare il dolore, la mobilità e la sensazione di fine corsa, aumentando gradualmente la forza per quattro o cinque ripetizioni.
Il sistema di decompressione Triton è progettato per applicare trazione alle vertebre cervicali in pazienti raggruppati come A, B e C. Il sistema include un'unità di trazione per decompressione Triton e un sistema di cinturaggio QuikWrapTM, con trazione che inizia da angoli specificati (flessione, inclinazione laterale e rotazione in base al dolore) e una forza iniziale del 10% del peso corporeo del paziente, aumentando di 1-2 kg secondo necessità.
Ogni sessione consiste in 20 minuti di trazione intermittente, consentendo la gestione dello stress attraverso un interruttore bursar.
Contemporaneamente, la mobilizzazione neurale coinvolge la depressione della spalla e l'abduzione del braccio, portando allo scorrimento o allo scivolamento del nervo mediano, eseguito su serie e ripetizioni specifiche con periodi di riposo designati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una misura auto-riportata validata.
I partecipanti hanno valutato il loro dolore su una scala a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile), dopo aver ricevuto una spiegazione della scala.
I punteggi NPRS sono stati documentati al basale e durante i follow-up programmati per monitorare i cambiamenti nell'intensità del dolore durante l'intervento, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità del dolore.
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al basale e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle attività funzionali del collo
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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L'Indice di Disabilità del Collo è uno strumento ampiamente riconosciuto per valutare l'impatto del dolore cervicale sulle attività funzionali e misurare i risultati in contesti clinici.
Include 10 domande che riguardano l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e le attività ricreative.
La versione araba dell'Indice di Disabilità del Collo è uno strumento valido per valutare le disabilità nei pazienti con dolore cervicale, dimostrando un'elevata affidabilità con una correlazione interclasse di 0,96.
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al basale e dopo 6 settimane
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valutazione del riflesso H per il nervo mediano
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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Il riflesso H del muscolo flessore radiale del carpo viene misurato utilizzando un elettromiogramma in posizione semisupina con avambraccio supinato.
I peli possono essere rimossi dall'avambraccio anteriore per ridurre la resistenza del segnale.
Il punto motore del muscolo flessore radiale del carpo viene identificato applicando stimoli a bassa soglia, mirando alla risposta massima alla soglia più bassa.
Un elettrodo di registrazione viene posizionato in questo punto motore, con un elettrodo di riferimento sull'avambraccio laterale e un elettrodo di terra prossimalmente.
Per evocare il riflesso H, un elettrodo di stimolazione superficiale viene applicato lungo il nervo mediano nella fossa antecubitale.
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al basale e dopo 6 settimane
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valutazione della funzione delle radici nervose
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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L'ecografia ad alta risoluzione utilizzerà una sonda lineare da 12 a 18 MHz per valutare le radici nervose cervicali (NR) in pazienti seduti con flessione laterale del collo.
La radice nervosa controlaterale non interessata servirà come controllo.
Per minimizzare l'anisotropia, il trasduttore sarà posizionato ad angolo retto e ruotato per identificare l'area della sezione trasversale minima.
L'identificazione della vertebra C7 precederà l'imaging dei tubercoli anteriori e posteriori di C6.
Il trasduttore sarà spostato per catturare le viste assiali delle radici nervose C5, C6 e C7, mantenendo la prossimità ai processi trasversali nei punti di uscita delle radici nervose.
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al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nagy-Phd
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Radicolopatia cervicale
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