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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07366983
Effet de la traction cervicale avec mobilisation neurale sur les fonctions radiculaires nerveuses chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
17 janvier 2026 mis à jour par: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Effet de la traction cervicale à différents angles avec mobilisation neurale sur les fonctions radiculaires chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Cette étude sera menée pour examiner
- L'efficacité de la traction mécanique à partir des angles de décompression combinée à la mobilisation neurale sur le réflexe H du muscle fléchisseur radial du carpe.
- L'efficacité de la traction mécanique à partir des angles de décompression combinée à la mobilisation neurale sur les modifications échographiques.
- L'efficacité de la traction mécanique à partir des angles de décompression avec mobilisation neurale sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
- L'efficacité de la traction mécanique à partir des angles de décompression combinée à la mobilisation neurale sur l'indice de handicap cervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
- Dispositif: traction (flexion de la tête à 30 degrés)
- Autre: Exercice de renforcement des fléchisseurs profonds du cou
- Autre: Libération sous-occipitale
- Autre: Étirement Maintenir/Relâcher
- Autre: Mobilisation postéro-antérieure unilatérale cervicale en position couchée
- Dispositif: traction (inclinaison latérale à 30 degrés)
- Dispositif: traction (ouverture du foramen)
Description détaillée
La radiculopathie cervicale est une affection caractérisée par des douleurs, des troubles sensoriels et moteurs, et des réflexes ralentis causés par la compression des racines nerveuses cervicales, souvent due à une hernie discale cervicale.
L'étiologie comprend une compression mécanique et une irritation chimique, généralement due à une sténose foraminale.
La douleur de la radiculopathie cervicale est une combinaison de composantes nociceptives et neuropathiques, avec divers traitements conservateurs disponibles, notamment l'immobilisation et la physiothérapie, bien que les preuves de leur efficacité soient limitées.
La mobilisation neurale, surtout lorsqu'elle est combinée à la traction cervicale, montre des résultats prometteurs pour soulager la douleur liée aux nerfs et améliorer l'adaptabilité du traitement.
Les techniques impliquant des mouvements articulaires spécifiques peuvent augmenter les dimensions foraminales, affectant ainsi la tension et la circulation nerveuses.
Cette étude examine de manière unique les effets des positions de la tête sur l'ouverture foraminale et les résultats cliniques, y compris les changements du réflexe H et de l'échographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Contact:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge du patient sera compris entre 30 et 45 ans pour les deux sexes.
- Le patient présente une protrusion discale latérale postérieure unilatérale C5-6 et C6-7 confirmée par l'imagerie par résonance magnétique en vue axiale T2.
- Les symptômes du patient durent depuis plus de 3 mois et le test de provocation pour la radiculopathie cervicale est positif (test de Spurling, test d'abduction de l'épaule, test de distraction cervicale et test de tension du membre supérieur 1 (nerf médian)).
- Modifications sensorielles, réflexes et/ou motrices au niveau du membre supérieur.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'interventions chirurgicales pour des pathologies entraînant des douleurs cervicales ou un syndrome du canal carpien.
- Signes cliniques ou symptômes de « drapeaux rouges » médicaux (infection, cancer et atteinte cardiaque).
- Patients présentant des douleurs cervicales avec des signes et symptômes de pathologie grave, notamment une suspicion d'insuffisance artérielle, une insuffisance ligamentaire cervicale supérieure, un dysfonctionnement inexpliqué des nerfs crâniens et une fracture.
- Maladies systémiques telles que les maladies auto-immunes et métaboliques.
- Antécédents d'injection de stéroïdes.
- Perte complète de sensation le long de la racine nerveuse concernée.
- Radiation bilatérale du membre supérieur.
- Polyneuropathie diabétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de physiothérapie multimodal et traction avec mobilisation neurale (flexion de la tête à 30 degrés)
Les patients recevront un programme de physiothérapie multimodal, et 20 minutes de traction mécanique cervicale à partir d'une flexion de la tête de 30 degrés combinée à une mobilisation neurale, 3 séances par semaine pendant 6 semaines
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Le système de décompression Triton est conçu pour appliquer une traction aux vertèbres cervicales chez les patients classés en groupes A, B et C. Le système comprend une unité de traction de décompression Triton et un système de sangles QuikWrapTM, la traction commençant à des angles spécifiés (flexion de la tête à 30 degrés) et avec une force initiale de 10 % du poids corporel du patient, augmentant de 1 à 2 kg si nécessaire.
Chaque séance consiste en 20 minutes de traction intermittente, permettant la gestion du stress via un commutateur de bourse.
Simultanément, la mobilisation neurale implique une dépression de l'épaule et une abduction du bras, conduisant à un glissement ou un coulissement du nerf médian, effectué sur des séries et répétitions spécifiques avec des périodes de repos désignées.
Tous les patients sont instruits à effectuer un programme à domicile comprenant des exercices de menton rentré en position couchée, en se concentrant sur l'extension et la flexion de la colonne vertébrale cervicale supérieure.
Les participants déplaceront leur tête vers l'arrière puis reviendront à la position de départ, en veillant à des mouvements lents et contrôlés tout en palpant leur cou pour détendre les muscles superficiels du cou.
Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant six semaines, chaque maintien durant 10 secondes, avec des pauses de 15 secondes entre les maintiens, et 10 à 15 répétitions au total.
En position allongée sur le dos avec la tête sur un oreiller, le patient est traité par un thérapeute assis à la tête de la table.
Le thérapeute utilise les deux mains (doigts 2 à 5) pour contacter la base de l'occiput, soulevant doucement la tête vers l'avant tout en laissant le dos des mains reposer sur l'oreiller.
Cette technique implique une traction crânienne pendant que les muscles sous-occipitaux du patient se relâchent, avec une distraction maintenue jusqu'à 5 minutes à mesure que le relâchement tissulaire devient disponible.
Une fois la relaxation obtenue, le thérapeute positionne l'épaule contre le front du patient pour renforcer la distraction sous-occipitale.
La procédure thérapeutique consiste à positionner le patient en décubitus dorsal et à effectuer des mouvements spécifiques pour traiter les tensions au niveau de l'épaule et du cou.
Le thérapeute soutient la région occipitale et costale tout en guidant le cou en flexion antérieure et latérale, combinée à une rotation droite ou gauche, selon la séquence.
Le patient est invité à effectuer des contractions isométriques en élevant l'épaule contre résistance pendant 10 secondes, suivies d'une relaxation, avec des étirements supplémentaires maintenus pendant 10 secondes.
Ce processus est répété trois à quatre fois et comprend un programme d'étirements à domicile, en maintenant les étirements pendant 30 à 60 secondes deux à trois fois par jour.
Le patient est placé en décubitus ventral avec un oreiller sous sa poitrine, et sa tête et son cou sont en position neutre, tandis que le thérapeute se tient au niveau de la tête.
Le thérapeute place les deux pouces sur l'apophyse épineuse de la vertèbre ciblée et applique une force douce de l'arrière vers l'avant pour évaluer la douleur, la mobilité et la sensation de fin de mouvement, en augmentant progressivement la force sur quatre à cinq répétitions.
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Comparateur actif: programme de physiothérapie multimodal et traction avec mobilisation neurale (30 degrés) inclinaison latérale
Les patients bénéficieront d'un programme de physiothérapie multimodal, avec 20 minutes de traction mécanique cervicale pendant que la tête sera en inclinaison latérale de 30° du côté non douloureux, combinée à une mobilisation neurale, à raison de 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
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Tous les patients sont instruits à effectuer un programme à domicile comprenant des exercices de menton rentré en position couchée, en se concentrant sur l'extension et la flexion de la colonne vertébrale cervicale supérieure.
Les participants déplaceront leur tête vers l'arrière puis reviendront à la position de départ, en veillant à des mouvements lents et contrôlés tout en palpant leur cou pour détendre les muscles superficiels du cou.
Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant six semaines, chaque maintien durant 10 secondes, avec des pauses de 15 secondes entre les maintiens, et 10 à 15 répétitions au total.
En position allongée sur le dos avec la tête sur un oreiller, le patient est traité par un thérapeute assis à la tête de la table.
Le thérapeute utilise les deux mains (doigts 2 à 5) pour contacter la base de l'occiput, soulevant doucement la tête vers l'avant tout en laissant le dos des mains reposer sur l'oreiller.
Cette technique implique une traction crânienne pendant que les muscles sous-occipitaux du patient se relâchent, avec une distraction maintenue jusqu'à 5 minutes à mesure que le relâchement tissulaire devient disponible.
Une fois la relaxation obtenue, le thérapeute positionne l'épaule contre le front du patient pour renforcer la distraction sous-occipitale.
La procédure thérapeutique consiste à positionner le patient en décubitus dorsal et à effectuer des mouvements spécifiques pour traiter les tensions au niveau de l'épaule et du cou.
Le thérapeute soutient la région occipitale et costale tout en guidant le cou en flexion antérieure et latérale, combinée à une rotation droite ou gauche, selon la séquence.
Le patient est invité à effectuer des contractions isométriques en élevant l'épaule contre résistance pendant 10 secondes, suivies d'une relaxation, avec des étirements supplémentaires maintenus pendant 10 secondes.
Ce processus est répété trois à quatre fois et comprend un programme d'étirements à domicile, en maintenant les étirements pendant 30 à 60 secondes deux à trois fois par jour.
Le patient est placé en décubitus ventral avec un oreiller sous sa poitrine, et sa tête et son cou sont en position neutre, tandis que le thérapeute se tient au niveau de la tête.
Le thérapeute place les deux pouces sur l'apophyse épineuse de la vertèbre ciblée et applique une force douce de l'arrière vers l'avant pour évaluer la douleur, la mobilité et la sensation de fin de mouvement, en augmentant progressivement la force sur quatre à cinq répétitions.
Le système de décompression Triton est conçu pour appliquer une traction aux vertèbres cervicales chez les patients classés en groupes A, B et C. Le système comprend une unité de traction de décompression Triton et un système de sangles QuikWrapTM, avec une traction commençant à des angles spécifiés (inclinaison latérale de 30 degrés) et une force initiale de 10 % du poids corporel du patient, augmentant de 1 à 2 kg selon les besoins.
Chaque séance consiste en 20 minutes de traction intermittente, permettant la gestion du stress via un interrupteur de bourse.
Simultanément, la mobilisation neurale implique une dépression de l'épaule et une abduction du bras, conduisant à un glissement ou un coulissement du nerf médian, effectué sur des séries et des répétitions spécifiques avec des périodes de repos désignées.
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Comparateur actif: programme de physiothérapie multimodal et traction avec mobilisation neurale (position d'ouverture du foramen)
Les patients suivront un programme de physiothérapie multimodale, et 20 min de traction mécanique cervicale pendant que la tête sera en flexion de 30°, rotation de 15° vers le côté douloureux, et inclinaison latérale de 30° vers le côté non douloureux, combinée à une mobilisation neurale, 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
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Tous les patients sont instruits à effectuer un programme à domicile comprenant des exercices de menton rentré en position couchée, en se concentrant sur l'extension et la flexion de la colonne vertébrale cervicale supérieure.
Les participants déplaceront leur tête vers l'arrière puis reviendront à la position de départ, en veillant à des mouvements lents et contrôlés tout en palpant leur cou pour détendre les muscles superficiels du cou.
Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant six semaines, chaque maintien durant 10 secondes, avec des pauses de 15 secondes entre les maintiens, et 10 à 15 répétitions au total.
En position allongée sur le dos avec la tête sur un oreiller, le patient est traité par un thérapeute assis à la tête de la table.
Le thérapeute utilise les deux mains (doigts 2 à 5) pour contacter la base de l'occiput, soulevant doucement la tête vers l'avant tout en laissant le dos des mains reposer sur l'oreiller.
Cette technique implique une traction crânienne pendant que les muscles sous-occipitaux du patient se relâchent, avec une distraction maintenue jusqu'à 5 minutes à mesure que le relâchement tissulaire devient disponible.
Une fois la relaxation obtenue, le thérapeute positionne l'épaule contre le front du patient pour renforcer la distraction sous-occipitale.
La procédure thérapeutique consiste à positionner le patient en décubitus dorsal et à effectuer des mouvements spécifiques pour traiter les tensions au niveau de l'épaule et du cou.
Le thérapeute soutient la région occipitale et costale tout en guidant le cou en flexion antérieure et latérale, combinée à une rotation droite ou gauche, selon la séquence.
Le patient est invité à effectuer des contractions isométriques en élevant l'épaule contre résistance pendant 10 secondes, suivies d'une relaxation, avec des étirements supplémentaires maintenus pendant 10 secondes.
Ce processus est répété trois à quatre fois et comprend un programme d'étirements à domicile, en maintenant les étirements pendant 30 à 60 secondes deux à trois fois par jour.
Le patient est placé en décubitus ventral avec un oreiller sous sa poitrine, et sa tête et son cou sont en position neutre, tandis que le thérapeute se tient au niveau de la tête.
Le thérapeute place les deux pouces sur l'apophyse épineuse de la vertèbre ciblée et applique une force douce de l'arrière vers l'avant pour évaluer la douleur, la mobilité et la sensation de fin de mouvement, en augmentant progressivement la force sur quatre à cinq répétitions.
Le système de décompression Triton est conçu pour appliquer une traction aux vertèbres cervicales chez les patients classés en groupes A, B et C. Le système comprend une unité de traction de décompression Triton et un système de sangles QuikWrapTM, la traction commençant à des angles spécifiés (flexion, inclinaison latérale et rotation selon la douleur) et avec une force initiale de 10 % du poids corporel du patient, augmentant de 1 à 2 kg si nécessaire.
Chaque séance consiste en 20 minutes de traction intermittente, permettant la gestion du stress via un interrupteur de bourse.
Simultanément, la mobilisation neurale implique une dépression des épaules et une abduction du bras, conduisant soit à un glissement, soit à un coulissement du nerf médian, effectué sur des séries et des répétitions spécifiques avec des périodes de repos désignées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), une mesure auto-déclarée validée.
Les participants ont évalué leur douleur sur une échelle de 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable), après avoir reçu une explication de l'échelle.
Les scores NPRS ont été documentés au départ et lors des suivis programmés pour suivre les changements d'intensité de la douleur pendant l'intervention, les scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité de la douleur.
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au départ et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des activités fonctionnelles du cou
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'Indice de Handicap Cervical est un outil largement reconnu pour évaluer l'impact des douleurs cervicales sur les activités fonctionnelles et mesurer les résultats en milieu clinique.
Il comprend 10 questions abordant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
La version arabe de l'Indice de Handicap Cervical est un instrument valide pour évaluer les incapacités chez les patients souffrant de douleurs cervicales, démontrant une fiabilité élevée avec un coefficient de corrélation interclasse de 0,96.
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au départ et après 6 semaines
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évaluation du réflexe H pour le nerf médian
Délai: au début et après 6 semaines
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Le réflexe H du fléchisseur radial du carpe est mesuré à l'aide d'un électromyogramme en position semi-dorsale avec l'avant-bras en supination.
Les poils peuvent être retirés de l'avant-bras antérieur pour réduire la résistance du signal.
Le point moteur du fléchisseur radial du carpe est identifié en appliquant des stimuli de faible seuil, visant la réponse maximale au seuil le plus bas.
Une électrode d'enregistrement est positionnée à ce point moteur, avec une électrode de référence sur la face latérale de l'avant-bras et une électrode de terre en position proximale.
Pour provoquer le réflexe H, une électrode de stimulation de surface est appliquée le long du nerf médian dans la fosse antécubitale.
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au début et après 6 semaines
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évaluation de la fonction des racines nerveuses
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'ultrasonographie haute résolution utilisera une sonde linéaire de 12 à 18 MHz pour évaluer les racines nerveuses cervicales (NR) chez les patients assis avec une flexion latérale du cou.
La racine nerveuse controlatérale non affectée servira de témoin.
Pour minimiser l'anisotropie, le transducteur sera positionné à angle droit et tourné pour identifier la section transversale minimale.
L'identification de la vertèbre C7 précédera l'imagerie des tubercules antérieur et postérieur de C6.
Le transducteur sera déplacé pour capturer des vues axiales des racines nerveuses C5, C6 et C7, en maintenant la proximité des processus transverses aux points de sortie des racines nerveuses.
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au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nagy-Phd
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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