Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Cervikal Traktion med Neural Mobilisering på Nervefunktioner hos Patienter med Cervikal Radikulopati

17. januar 2026 opdateret af: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University

Effekten af cervical traktion fra forskellige vinkler med neural mobilisering på nerverodsfunktioner hos patienter med cervical radikulopati

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge

  1. Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler kombineret med neural mobilisering på H-refleksen af musculus flexor carpi radialis.
  2. Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler kombineret med neural mobilisering på ultralydsundersøgelsesændringer.
  3. Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler med neural mobilisering har en Numeric Pain Rating Scale.
  4. Effektiviteten af mekanisk traktion fra dekompressionsvinkler kombineret med neural mobilisering på Neck Disability Index.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cervikal radikulopati er en tilstand karakteriseret ved smerter, sensoriske og motoriske funktionsnedsættelser samt nedsatte reflekser forårsaget af kompression af cervikale nerverødder, ofte som følge af cervikal diskushernie. Ætiologien omfatter mekanisk kompression og kemisk irritation, almindeligvis på grund af foraminal stenose. Cervikal radikulopatisme er en kombination af nociceptiv og neuropatisk komponenter, med forskellige konservative behandlinger til rådighed, herunder immobilisering og fysioterapi, selvom beviserne for deres effektivitet er begrænset. Neural mobilisering, især når kombineret med cervikal traktion, viser potentiale til at lindre nerve-relateret smerte og forbedre behandlingens tilpasningsevne. Teknikker, der involverer specifikke ledbevægelser, kan forbedre foraminal dimensioner og derved påvirke nervespænding og cirkulation. Denne undersøgelse undersøger unikt effekterne af hovedstillinger på foraminal åbning og kliniske resultater, herunder H-refleks og ultrasonografiændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01155273157
  • E-mail: mnagy@horus.edu.eg

Studiesteder

      • Damietta, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Kontakt:
          • Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
          • Telefonnummer: 01155273157
          • E-mail: mnagy@horus.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder vil være mellem 30 og 45 år for begge køn.
  2. Patienten med ensidig C5-6 og C6-7 (posterolateral diskusprotrusion) bekræftet af T2, axial visning af magnetisk resonansscanning.
  3. Patientens symptomer mere end 3 måneder og positiv provokationstest for cervikal radikulopati (Spurling's test, skulderabduktionstest, nakkedistraktionstest og overekstremitetsspændingstest 1 (Median nerve)).
  4. Sensoriske, refleks- og/eller motoriske forandringer i overekstremiteten.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere kirurgiske indgreb for patologier, der giver anledning til nakkesmerter eller carpal tunnel-syndrom.
  2. Kliniske tegn eller symptomer på medicinske "red flags" (infektion, kræft og hjerteinvolvering).
  3. Patienter med nakkesmerter for tegn og symptomer på alvorlig patologi, herunder mistænkt arteriel insufficiens, øvre cervical ligamentær insufficiens, uforklaret kranialnerve dysfunktion og fraktur.
  4. Systemiske sygdomme som autoimmune og metaboliske sygdomme.
  5. Tidligere steroidinjektion.
  6. Fuldstændig følelsestab langs den involverede nerverod.
  7. Bilateralt strålende overekstremitet.
  8. Diabetisk polyneuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multimodal fysioterapiprogram og traktion med neural mobilisering (30 graders) hovedfleksion
Patienterne vil modtage et multimodal fysioterapiprogram, og 20 minutters mekanisk traktion af cervical fra 30 graders hovedfleksion kombineret med neural mobilisering, 3 sessioner om ugen i 6 uger
Triton-dekompressionssystemet er designet til at udøve traktion på halshvirvlerne hos patienter grupperet som A, B og C. Systemet omfatter en Triton-dekompressionstraktionsenhed og et QuikWrapTM-seleringssystem, hvor traktionen starter fra specificerede vinkler (30 graders hovedfleksion) og en indledende kraft på 10% af patientens kropsvægt, øges med 1-2 kg efter behov. Hver session består af 20 minutters intermitterende traktion, hvilket muliggør stresshåndtering via en bursar-switch. Samtidig involverer neural mobilisering skulderdepression og armabduktion, der fører til enten glidning eller glidning af nervus medianus, udført over specifikke sæt og gentagelser med angivne hvileperioder.
Alle patienter instrueres i at udføre et hjemmeprogram, der involverer hageindøvelser fra liggende stilling, med fokus på øvre hvirvelsøjle-ekstension og fleksion. Deltagerne vil bevæge deres hoved bagud og derefter vende tilbage til startpositionen, mens de sikrer langsomme, kontrollerede bevægelser og palperer deres nakke for at afslappe de overfladiske nakkemuskler. Øvelserne udføres to gange om ugen i seks uger, hvor hvert hold varer 10 sekunder, med 15-sekunders pauser mellem holdene og i alt 10-15 gentagelser.
Patienten behandles af en terapeut, der sidder ved bordets hovedende, i liggende stilling med hovedet på en pude. Terapeuten bruger begge hænder (finger 2 til 5) til at kontakte bunden af nakken, løfter forsigtigt hovedet fremad, mens håndryggen hviler på puden. Denne teknik involverer kranial træk, mens patientens subokcipitale muskler slapper af, med distraktion opretholdt i op til 5 minutter, efterhånden som vævsslæk bliver tilgængelig. Når afslapning er opnået, placerer terapeuten skulderen mod patientens pande for at forbedre subokcipital distraktion.
Terapiproceduren involverer placering af patienten i ryglægende stilling og udførelse af specifikke bevægelser for at afhjælpe skulder- og nakkestramhed. Terapeuten støtter nakken og ribbensområdet, mens han/hun fører nakken i fremadrettet bøjning og lateral fleksion, kombineret med højre eller venstre rotation, afhængigt af rækkefølgen. Patienten instrueres i at udføre isometriske kontraktioner ved at løfte skulderen mod modstand i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning, med yderligere stræk holdt i 10 sekunder. Denne proces gentages tre til fire gange og inkluderer et hjemmestrækningsprogram, hvor stræk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre gange dagligt.
Patienten placeres i pronestilling med en pude under brystet, og hoved og hals er i neutral stilling, mens terapeuten står ved hovedet. Terapeuten placerer begge tommelfingre på processus spinosus på den målrettede ryghvirvel og anvender en forsigtig kraft fra bagtil til foran for at vurdere smerte, mobilitet og slutfornemmelse, idet kraften gradvist øges over fire til fem gentagelser.
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram og traktion med neural mobilisering (30 graders) sidebøjning
Patienterne vil gennemgå et multimodal fysioterapiprogram og 20 minutters mekanisk traktion af nakken, hvor hovedet vil være i 30° lateral bøjning til den smertefri side kombineret med neural mobilisering, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Alle patienter instrueres i at udføre et hjemmeprogram, der involverer hageindøvelser fra liggende stilling, med fokus på øvre hvirvelsøjle-ekstension og fleksion. Deltagerne vil bevæge deres hoved bagud og derefter vende tilbage til startpositionen, mens de sikrer langsomme, kontrollerede bevægelser og palperer deres nakke for at afslappe de overfladiske nakkemuskler. Øvelserne udføres to gange om ugen i seks uger, hvor hvert hold varer 10 sekunder, med 15-sekunders pauser mellem holdene og i alt 10-15 gentagelser.
Patienten behandles af en terapeut, der sidder ved bordets hovedende, i liggende stilling med hovedet på en pude. Terapeuten bruger begge hænder (finger 2 til 5) til at kontakte bunden af nakken, løfter forsigtigt hovedet fremad, mens håndryggen hviler på puden. Denne teknik involverer kranial træk, mens patientens subokcipitale muskler slapper af, med distraktion opretholdt i op til 5 minutter, efterhånden som vævsslæk bliver tilgængelig. Når afslapning er opnået, placerer terapeuten skulderen mod patientens pande for at forbedre subokcipital distraktion.
Terapiproceduren involverer placering af patienten i ryglægende stilling og udførelse af specifikke bevægelser for at afhjælpe skulder- og nakkestramhed. Terapeuten støtter nakken og ribbensområdet, mens han/hun fører nakken i fremadrettet bøjning og lateral fleksion, kombineret med højre eller venstre rotation, afhængigt af rækkefølgen. Patienten instrueres i at udføre isometriske kontraktioner ved at løfte skulderen mod modstand i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning, med yderligere stræk holdt i 10 sekunder. Denne proces gentages tre til fire gange og inkluderer et hjemmestrækningsprogram, hvor stræk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre gange dagligt.
Patienten placeres i pronestilling med en pude under brystet, og hoved og hals er i neutral stilling, mens terapeuten står ved hovedet. Terapeuten placerer begge tommelfingre på processus spinosus på den målrettede ryghvirvel og anvender en forsigtig kraft fra bagtil til foran for at vurdere smerte, mobilitet og slutfornemmelse, idet kraften gradvist øges over fire til fem gentagelser.
Triton-dekompressionssystemet er designet til at udøve traktion på halshvirvlerne hos patienter grupperet som A, B og C. Systemet omfatter en Triton-dekompressionstraktionsenhed og et QuikWrapTM bæltesystem, hvor traktionen starter fra specificerede vinkler (30 grader) sidebøjning og en indledende kraft på 10% af patientens kropsvægt, øges med 1-2 kg efter behov. Hver session består af 20 minutters intermitterende traktion, hvilket muliggør stresshåndtering gennem en bursar-switch. Samtidigt involverer neural mobilisering skulderdepression og armabduktion, der fører til enten glidning eller bevægelse af mediannerven, udført over specifikke sæt og gentagelser med angivne hvileperioder.
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram og traktion med neural mobilisering (foramen åbning position)
Patienterne vil modtage et multimodal fysioterapiprogram og 20 minutters mekanisk traktion af nakken, mens hovedet vil være i 30° fleksion, 15° rotation mod den smertefulde side og 30° lateral fleksion mod den smertefri side kombineret med neural mobilisering, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Alle patienter instrueres i at udføre et hjemmeprogram, der involverer hageindøvelser fra liggende stilling, med fokus på øvre hvirvelsøjle-ekstension og fleksion. Deltagerne vil bevæge deres hoved bagud og derefter vende tilbage til startpositionen, mens de sikrer langsomme, kontrollerede bevægelser og palperer deres nakke for at afslappe de overfladiske nakkemuskler. Øvelserne udføres to gange om ugen i seks uger, hvor hvert hold varer 10 sekunder, med 15-sekunders pauser mellem holdene og i alt 10-15 gentagelser.
Patienten behandles af en terapeut, der sidder ved bordets hovedende, i liggende stilling med hovedet på en pude. Terapeuten bruger begge hænder (finger 2 til 5) til at kontakte bunden af nakken, løfter forsigtigt hovedet fremad, mens håndryggen hviler på puden. Denne teknik involverer kranial træk, mens patientens subokcipitale muskler slapper af, med distraktion opretholdt i op til 5 minutter, efterhånden som vævsslæk bliver tilgængelig. Når afslapning er opnået, placerer terapeuten skulderen mod patientens pande for at forbedre subokcipital distraktion.
Terapiproceduren involverer placering af patienten i ryglægende stilling og udførelse af specifikke bevægelser for at afhjælpe skulder- og nakkestramhed. Terapeuten støtter nakken og ribbensområdet, mens han/hun fører nakken i fremadrettet bøjning og lateral fleksion, kombineret med højre eller venstre rotation, afhængigt af rækkefølgen. Patienten instrueres i at udføre isometriske kontraktioner ved at løfte skulderen mod modstand i 10 sekunder, efterfulgt af afslapning, med yderligere stræk holdt i 10 sekunder. Denne proces gentages tre til fire gange og inkluderer et hjemmestrækningsprogram, hvor stræk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre gange dagligt.
Patienten placeres i pronestilling med en pude under brystet, og hoved og hals er i neutral stilling, mens terapeuten står ved hovedet. Terapeuten placerer begge tommelfingre på processus spinosus på den målrettede ryghvirvel og anvender en forsigtig kraft fra bagtil til foran for at vurdere smerte, mobilitet og slutfornemmelse, idet kraften gradvist øges over fire til fem gentagelser.
Triton-dekompressionssystemet er designet til at udøve traktion på halshvirvlerne hos patienter grupperet som A, B og C. Systemet inkluderer en Triton-dekompressionstraktionsenhed og et QuikWrapTM bæltesystem, med traktion startende fra specificerede vinkler (fleksion, lateral bøjning og rotation ifølge smerte) og en startkraft på 10% af patientens kropsvægt, stigende med 1-2 kg efter behov. Hver session består af 20 minutters intermitterende traktion, hvilket muliggør stresshåndtering gennem en bursar-switch. Samtidig involverer neural mobilisering skulderdepression og armabduktion, der fører til enten glidning eller skridning af mediannerven, udført over specifikke sæt og gentagelser med udpegede hvileperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), et valideret selvrapporteret mål. Deltagerne vurderede deres smerter på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter), efter at have modtaget en forklaring på skalaen. NPRS-scorer blev dokumenteret ved baseline og planlagte opfølgninger for at spore smerteintensitetsændringer under interventionen, hvor højere scorer afspejlede større smertegrad.
ved baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af nakke-funktionelle aktiviteter
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Neck Disability Index er et bredt anerkendt værktøj til at vurdere påvirkningen af nakkesmerter på funktionelle aktiviteter og måle resultater i kliniske sammenhænge. Det indeholder 10 spørgsmål, der omhandler smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpiner, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritid. Den arabiske version af Neck Disability Index er et gyldigt instrument til at evaluere funktionsnedsættelser hos patienter med nakkesmerter, der viser høj pålidelighed med en interklassekorrelation på 0,96.
ved baseline og efter 6 uger
vurdering af H-refleks for nervus medianus
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Flexor carpi radialis H-refleks måles ved hjælp af et elektromyogram i en semi-supin stilling med en suphineret underarm. Hår kan fjernes fra underarmens forside for at reducere signalmodstand. Flexor carpi radialis' motorpunkt identificeres ved at anvende lavtærskelstimuli, med henblik på den maksimale respons ved den laveste tærskel. En registrerings-elektrode placeres på dette motorpunkt, med en referenceelektrode på underarmens yderside og en jordelektrode proximalt. For at fremkalde H-refleksen anvendes en overfladestimulerende elektrode langs mediannerven i albuehulen.
ved baseline og efter 6 uger
vurdering af nerverodfunktion
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Højopløsningsultralydsscanning vil anvende en 12- til 18-MHz lineær sonde til at vurdere cervikale nerverødder (NR) hos sidende patienter med lateral halsflexion. Den kontralaterale upåvirkede nerverod vil tjene som kontrol. For at minimere anisotropi vil transduceren placeres i rette vinkler og roteres for at identificere det minimale tværsnitsareal. Identifikation af C7-hvirvel vil foregå før billeddannelse af de anteriore og posteriore tuberkler på C6. Transduceren vil flyttes for at indfange aksiale billeder af C5-, C6- og C7-nerverødder, med opretholdelse af nærhed til de transversale processus ved nerverodudgangspunkterne.
ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Abonner