Влияние шейного вытяжения с невральной мобилизацией на функции корешков нервов у пациентов с шейной радикулопатией
17 января 2026 г. обновлено: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Влияние шейной тракции под разными углами с невральной мобилизацией на функции нервных корешков у пациентов с шейной радикулопатией
Данное исследование будет проведено для изучения
- Эффективности механической тракции с углов декомпрессии в сочетании с нейромобилизацией на H-рефлекс лучевого сгибателя запястья.
- Эффективности механической тракции с углов декомпрессии в сочетании с нейромобилизацией на изменения при ультразвуковом исследовании.
- Эффективность механической тракции с углов декомпрессии с нейромобилизацией оценивается по Числовой шкале оценки боли.
- Эффективности механической тракции с углов декомпрессии в сочетании с нейромобилизацией на Индекс ограничения жизнедеятельности шеи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Устройство: тракция (сгибание головы под углом 30 градусов)
- Другой: Упражнение для укрепления глубоких мышц шеи
- Другой: Затылочно-подзатылочное высвобождение
- Другой: Растяжка "Удерживай/Расслабь"
- Другой: Пронация шейного отдела Унилатеральная Постеро-передняя Мобилизация
- Устройство: тракция (сгибание в сторону на 30 градусов)
- Устройство: тракция (отверстие отверстия)
Подробное описание
Шейная радикулопатия — это состояние, характеризующееся болью, сенсорными и моторными нарушениями, а также замедленными рефлексами, вызванными компрессией корешков шейных нервов, часто возникающей из-за грыжи шейного диска.
Этиология включает механическую компрессию и химическое раздражение, обычно вследствие фораминального стеноза.
Боль при шейной радикулопатии представляет собой сочетание ноцицептивных и нейропатических компонентов, и доступны различные консервативные методы лечения, включая иммобилизацию и физиотерапию, хотя доказательства их эффективности ограничены.
Нейромобилизация, особенно в сочетании с шейной тракцией, показывает перспективность в облегчении нервной боли и повышении адаптивности лечения.
Техники, включающие специфические движения суставов, могут увеличить размеры фораминального отверстия, тем самым влияя на напряжение нерва и кровообращение.
Это исследование уникально изучает влияние положений головы на открытие фораминального отверстия и клинические исходы, включая изменения H-рефлекса и ультразвукового исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01155273157
- Электронная почта: mnagy@horus.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Контакт:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01155273157
- Электронная почта: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента составит от 30 до 45 лет для обоих полов.
- Пациенты с односторонним протрузией диска C5-6 и C6-7 (заднелатеральная протрузия диска), подтвержденной с помощью T2, аксиального вида магнитно-резонансной томографии.
- Симптомы пациента более 3 месяцев и положительный провокационный тест на шейную радикулопатию (тест Сперлинга, тест отведения плеча, тест дистракции шеи и тест натяжения верхней конечности 1 (срединный нерв)).
- Сенсорные, рефлекторные и/или моторные изменения в верхней конечности.
Критерии исключения:
- Анамнез хирургических вмешательств по поводу патологий, вызывающих боль в шее или синдром запястного канала.
- Клинические признаки или симптомы медицинских «красных флажков» (инфекция, рак и сердечное вовлечение).
- Пациенты с болью в шее по признакам и симптомам серьезной патологии, включая подозрение на артериальную недостаточность, недостаточность верхних шейных связок, необъяснимую дисфункцию черепных нервов и перелом.
- Системные заболевания, такие как аутоиммунные и метаболические заболевания.
- Анамнез стероидных инъекций.
- Полная потеря чувствительности по ходу пораженного нервного корешка.
- Двусторонняя иррадиация в верхнюю конечность.
- Диабетическая полинейропатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мультимодальная программа физиотерапии и тракция с нейромобилизацией (30 градусов) сгибание головы
Пациенты будут проходить многокомпонентную программу физиотерапии, включая 20-минутную механическую тракцию шейного отдела при 30-градусном сгибании головы в сочетании с нейромобилизацией, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель
|
Система декомпрессии Triton предназначена для применения тракции к шейным позвонкам у пациентов, сгруппированных как A, B и C. Система включает в себя блок тракции декомпрессии Triton и систему ремней QuikWrapTM, при этом тракция начинается с заданных углов (сгибание головы на 30 градусов) и с начальной силой в 10% от массы тела пациента, увеличиваясь на 1-2 кг по мере необходимости.
Каждый сеанс состоит из 20 минут прерывистой тракции, позволяя управлять стрессом с помощью переключателя бурсара.
Одновременно нейромобилизация включает в себя опускание плеча и отведение руки, переходя в скольжение или плавное движение срединного нерва, выполняемое в определенных подходах и повторениях с установленными периодами отдыха.
Всем пациентам предписано выполнять домашнюю программу, включающую упражнения "подбородок к груди" из положения лежа на спине, с акцентом на разгибание и сгибание верхнего отдела шейного позвоночника.
Участники будут отводить голову назад, а затем возвращаться в исходное положение, обеспечивая медленные контролируемые движения, одновременно пальпируя шею для расслабления поверхностных мышц шеи.
Упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение шести недель, с удержанием каждой позиции в течение 10 секунд, 15-секундными перерывами между удержаниями и 10-15 повторениями в общей сложности.
В положении лежа на спине с головой на подушке пациент проходит лечение у терапевта, сидящего у изголовья стола.
Терапевт использует обе руки (пальцы со 2 по 5) для контакта с основанием затылка, мягко приподнимая голову вперед, позволяя тыльной стороне рук лежать на подушке.
Эта техника включает краниальное вытяжение по мере расслабления подзатылочных мышц пациента, с поддержанием дистракции до 5 минут по мере появления свободной ткани.
После достижения расслабления терапевт располагает плечо у лба пациента для усиления подзатылочной дистракции.
Терапевтическая процедура включает в себя размещение пациента в положении лежа на спине и выполнение специфических движений для снятия напряжения в плечах и шее.
Терапевт поддерживает затылочную и реберную области, направляя шею в сгибание вперед и боковой наклон, сочетая с правым или левым вращением в зависимости от последовательности.
Пациенту предлагается выполнить изометрические сокращения, поднимая плечо против сопротивления в течение 10 секунд, затем расслабиться, с дополнительными растяжками, удерживаемыми по 10 секунд.
Процесс повторяется три-четыре раза и включает домашнюю программу растяжки, удерживая растяжку от 30 до 60 секунд два-три раза в день.
Пациент находится в положении лежа на животе с подушкой под грудью, голова и шея находятся в нейтральном положении, в то время как терапевт стоит у изголовья.
Терапевт помещает оба больших пальца на остистый отросток целевого позвонка и прикладывает легкое усилие сзади вперед для оценки боли, подвижности и конечного ощущения, постепенно увеличивая силу в течение четырех-пяти повторений.
|
|
Активный компаратор: мультимодальная программа физиотерапии и тракция с невральной мобилизацией (30 градусов) боковой наклон
Пациенты будут получать мультимодальную программу физиотерапии, включая 20-минутную механическую тракцию шейного отдела при положении головы в латеральном сгибании на 30° в безболезненную сторону в сочетании с нейромобилизацией, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Всем пациентам предписано выполнять домашнюю программу, включающую упражнения "подбородок к груди" из положения лежа на спине, с акцентом на разгибание и сгибание верхнего отдела шейного позвоночника.
Участники будут отводить голову назад, а затем возвращаться в исходное положение, обеспечивая медленные контролируемые движения, одновременно пальпируя шею для расслабления поверхностных мышц шеи.
Упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение шести недель, с удержанием каждой позиции в течение 10 секунд, 15-секундными перерывами между удержаниями и 10-15 повторениями в общей сложности.
В положении лежа на спине с головой на подушке пациент проходит лечение у терапевта, сидящего у изголовья стола.
Терапевт использует обе руки (пальцы со 2 по 5) для контакта с основанием затылка, мягко приподнимая голову вперед, позволяя тыльной стороне рук лежать на подушке.
Эта техника включает краниальное вытяжение по мере расслабления подзатылочных мышц пациента, с поддержанием дистракции до 5 минут по мере появления свободной ткани.
После достижения расслабления терапевт располагает плечо у лба пациента для усиления подзатылочной дистракции.
Терапевтическая процедура включает в себя размещение пациента в положении лежа на спине и выполнение специфических движений для снятия напряжения в плечах и шее.
Терапевт поддерживает затылочную и реберную области, направляя шею в сгибание вперед и боковой наклон, сочетая с правым или левым вращением в зависимости от последовательности.
Пациенту предлагается выполнить изометрические сокращения, поднимая плечо против сопротивления в течение 10 секунд, затем расслабиться, с дополнительными растяжками, удерживаемыми по 10 секунд.
Процесс повторяется три-четыре раза и включает домашнюю программу растяжки, удерживая растяжку от 30 до 60 секунд два-три раза в день.
Пациент находится в положении лежа на животе с подушкой под грудью, голова и шея находятся в нейтральном положении, в то время как терапевт стоит у изголовья.
Терапевт помещает оба больших пальца на остистый отросток целевого позвонка и прикладывает легкое усилие сзади вперед для оценки боли, подвижности и конечного ощущения, постепенно увеличивая силу в течение четырех-пяти повторений.
Система декомпрессии Triton предназначена для приложения тракции к шейным позвонкам у пациентов групп A, B и C. Система включает блок тракции декомпрессии Triton и систему ремней QuikWrapTM, с тракцией, начинающейся с заданных углов (30 градусов) бокового сгибания и начальной силой 10% от массы тела пациента, увеличивающейся на 1-2 кг по мере необходимости.
Каждый сеанс состоит из 20 минут прерывистой тракции, позволяющей управлять стрессом через переключатель бурсы.
Одновременно, нейромобилизация включает депрессию плеча и отведение руки, переходя в скольжение или плавное движение срединного нерва, выполняемое в определенных подходах и повторениях с установленными периодами отдыха.
|
|
Активный компаратор: мультимодальная программа физиотерапии и тракция с нейромобилизацией (позиция открытия форамина)
Пациенты будут проходить мультимодальную программу физиотерапии, включая 20-минутную механическую тракцию шейного отдела позвоночника с положением головы в 30° сгибания, 15° поворота в сторону болезненной стороны и 30° латерального наклона в сторону безболезненной стороны, в сочетании с нейромобилизацией, по 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Всем пациентам предписано выполнять домашнюю программу, включающую упражнения "подбородок к груди" из положения лежа на спине, с акцентом на разгибание и сгибание верхнего отдела шейного позвоночника.
Участники будут отводить голову назад, а затем возвращаться в исходное положение, обеспечивая медленные контролируемые движения, одновременно пальпируя шею для расслабления поверхностных мышц шеи.
Упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение шести недель, с удержанием каждой позиции в течение 10 секунд, 15-секундными перерывами между удержаниями и 10-15 повторениями в общей сложности.
В положении лежа на спине с головой на подушке пациент проходит лечение у терапевта, сидящего у изголовья стола.
Терапевт использует обе руки (пальцы со 2 по 5) для контакта с основанием затылка, мягко приподнимая голову вперед, позволяя тыльной стороне рук лежать на подушке.
Эта техника включает краниальное вытяжение по мере расслабления подзатылочных мышц пациента, с поддержанием дистракции до 5 минут по мере появления свободной ткани.
После достижения расслабления терапевт располагает плечо у лба пациента для усиления подзатылочной дистракции.
Терапевтическая процедура включает в себя размещение пациента в положении лежа на спине и выполнение специфических движений для снятия напряжения в плечах и шее.
Терапевт поддерживает затылочную и реберную области, направляя шею в сгибание вперед и боковой наклон, сочетая с правым или левым вращением в зависимости от последовательности.
Пациенту предлагается выполнить изометрические сокращения, поднимая плечо против сопротивления в течение 10 секунд, затем расслабиться, с дополнительными растяжками, удерживаемыми по 10 секунд.
Процесс повторяется три-четыре раза и включает домашнюю программу растяжки, удерживая растяжку от 30 до 60 секунд два-три раза в день.
Пациент находится в положении лежа на животе с подушкой под грудью, голова и шея находятся в нейтральном положении, в то время как терапевт стоит у изголовья.
Терапевт помещает оба больших пальца на остистый отросток целевого позвонка и прикладывает легкое усилие сзади вперед для оценки боли, подвижности и конечного ощущения, постепенно увеличивая силу в течение четырех-пяти повторений.
Система декомпрессии Triton предназначена для приложения тракции к шейным позвонкам у пациентов групп A, B и C. Система включает в себя декомпрессионно-тракционный блок Triton и поясную систему QuikWrapTM, при этом тракция начинается с заданных углов (сгибание, боковое сгибание и вращение в соответствии с болью) и начального усилия 10% от веса тела пациента, увеличиваясь на 1-2 кг по мере необходимости.
Каждая сессия состоит из 20 минут прерывистой тракции, позволяя управлять нагрузкой с помощью переключателя бурсы.
Одновременно, нейромобилизация включает в себя опускание плеча и отведение руки, переходя в скольжение или плавное движение срединного нерва, выполняемое в определенных подходах и повторениях с обозначенными периодами отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка интенсивности боли
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Интенсивность боли оценивалась с помощью Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ), валидированного самоотчетного инструмента.
Участники оценивали свою боль по 11-балльной шкале от 0 (нет боли) до 10 (наиболее сильная боль, которую можно представить), после получения объяснения по использованию шкалы.
Показатели ЧШОБ фиксировались на исходном уровне и в ходе плановых контрольных визитов для отслеживания изменений интенсивности боли во время вмешательства, при этом более высокие баллы отражали большую выраженность боли.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональных движений шеи
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Индекс инвалидности шеи (Neck Disability Index) — это широко признанный инструмент для оценки влияния боли в шее на функциональную активность и измерения результатов в клинических условиях.
Он включает 10 вопросов, касающихся интенсивности боли, личной гигиены, подъема тяжестей, чтения, головных болей, концентрации, работы, вождения, сна и отдыха.
Арабская версия Индекса инвалидности шеи является надежным инструментом для оценки инвалидности у пациентов с болью в шее, демонстрируя высокую надежность с межклассовой корреляцией 0,96.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
оценка Н-рефлекса срединного нерва
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Рефлекс Г (H-рефлекс) лучевого сгибателя запястья регистрируется с помощью электромиограммы в положении полулежа с супинированным предплечьем.
Для снижения сопротивления сигнала волосы на передней поверхности предплечья могут быть удалены.
Моторная точка лучевого сгибателя запястья определяется путем нанесения низкопороговых стимулов с целью достижения максимального ответа при минимальном пороге.
Регистрирующий электрод размещается в этой моторной точке, референтный электрод – на латеральной поверхности предплечья, а заземляющий электрод – проксимально.
Для вызова H-рефлекса стимулирующий поверхностный электрод накладывается вдоль срединного нерва в локтевой ямке.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
оценка функции корешков нервов
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Высокоразрешающая ультрасонография будет проводиться с использованием линейного датчика 12-18 МГц для оценки шейных нервных корешков (НК) у пациентов в положении сидя при боковом сгибании шеи.
Контралатеральный незатронутый нервный корешок будет служить контролем.
Для минимизации анизотропии датчик будет располагаться под прямым углом и вращаться для определения минимальной площади поперечного сечения.
Идентификация позвонка C7 будет предшествовать визуализации переднего и заднего бугорков C6.
Датчик будет перемещаться для получения аксиальных срезов нервных корешков C5, C6 и C7, сохраняя близость к поперечным отросткам в точках выхода нервных корешков.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nagy-Phd
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .