Effekten av cervikal traktion med neural mobilisering på nervrotsfunktioner hos patienter med cervikal radikulopati
17 januari 2026 uppdaterad av: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Effekten av cervikal traktion från olika vinklar med neural mobilisering på nervrotsfunktioner hos patienter med cervikal radikulopati
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka
- Effektiviteten av mekanisk traktion från dekompressionsvinklar kombinerat med neural mobilisering på H-reflexen hos flexor carpi radialis.
- Effektiviteten av mekanisk traktion från dekompressionsvinklar kombinerat med neural mobilisering på ultraljudsförändringar.
- Effektiviteten av mekanisk traktion från dekompressionsvinklar med neural mobilisering har en Numerisk Smärtskattningsskala.
- Effektiviteten av mekanisk traktion från dekompressionsvinklar kombinerat med neural mobilisering på Nackfunktionsindex.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal radikulopati är ett tillstånd som kännetecknas av smärta, sensoriska och motoriska störningar samt fördröjda reflexer orsakade av kompression av cervikala nervrötter, ofta på grund av cervikal diskbråck.
Etiologin inkluderar mekanisk kompression och kemisk irritation, vanligtvis på grund av foraminal stenos.
Smärta vid cervikal radikulopati är en kombination av nociceptiva och neuropatiska komponenter, med olika konservativa behandlingar tillgängliga, inklusive immobilisering och fysioterapi, även om bevisen för deras effektivitet är begränsade.
Neural mobilisering, särskilt i kombination med cervikal traktion, visar lovande resultat för att lindra nervrelaterad smärta och förbättra behandlingsanpassningsförmågan.
Tekniker som involverar specifika ledrörelser kan förbättra foraminala dimensioner, vilket påverkar nervspänning och cirkulation.
Denna studie undersöker unikt effekterna av huvudpositioner på foraminal öppning och kliniska utfall, inklusive H-reflex och ultraljudsförändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01155273157
- E-post: mnagy@horus.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Kontakt:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01155273157
- E-post: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder ska vara mellan 30 och 45 år för båda könen.
- Patienten har en ensidig C5-6 och C6-7 (posterolateral diskprotrusion) bekräftad genom T2, axiell vy av magnetisk resonanstomografi.
- Patientens symtom har varit längre än 3 månader och positiv provokationstest för cervikal radikulopati (Spurlings test, axelledningsabduktionstest, nackdistraktionstest och övre extremitetsspänningstest 1 (nervus medianus)).
- Sensoriska, reflex- och/eller motoriska förändringar i övre extremiteten.
Exklusionskriterier:
- Tidigare kirurgiska ingrepp för patologier som orsakar nacksmärta eller karpaltunnelsyndrom.
- Kliniska tecken eller symtom på medicinska "röda flaggor" (infektion, cancer och hjärtpåverkan).
- Patienter med nacksmärta som har tecken och symtom på allvarlig patologi, inklusive misstänkt artärinsufficiens, insufficiens i övre cervikala ligament, oförklarad kranialnervsdysfunktion och fraktur.
- Systemiska sjukdomar som autoimmuna och metabola sjukdomar.
- Tidigare steroidinjektion.
- Fullständig förlust av känsel längs den involverade nervroten.
- Bilateralt strålande övre extremitet.
- Diabetisk polyneuropati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multimodal fysioterapiprogram och traktion med neural mobilisering (30 graders) huvudflexion
Patienterna kommer att få ett multimodal fysioterapiprogram, och 20 minuters mekanisk traktion av cervikalkotan från 30 graders huvudflexion kombinerat med neural mobilisering, 3 sessioner per vecka i 6 veckor
|
Triton-dekompressionssystemet är utformat för att applicera traktion på halskotorna hos patienter grupperade som A, B och C. Systemet inkluderar en Triton-dekompressionstraktionsenhet och ett QuikWrapTM-bältessystem, med traktion som startar från specificerade vinklar (30 graders huvudflexion) och en initial kraft på 10% av patientens kroppsvikt, som ökar med 1-2 kg vid behov.
Varje session består av 20 minuters intermittent traktion, vilket möjliggör stresshantering via en bursarswitch.
Samtidigt innebär neural mobilisering axelns depression och arms abduktion, som leder in i antingen glidning eller glidning av medianusnerven, utförd över specifika set och repetitioner med utsedda viloperioder.
Alla patienter instrueras att utföra ett hemprogram som innefattar hakan-in-övningar från en liggande position, med fokus på övre halsryggens sträckning och böjning.
Deltagarna kommer att röra huvudet bakåt och sedan återgå till utgångsläget, och säkerställa långsamma, kontrollerade rörelser medan de känner på halsen för att slappna av de ytliga nackmusklerna.
Övningarna kommer att utföras två gånger i veckan i sex veckor, där varje hållning varar i 10 sekunder, med 15 sekunders paus mellan hållningarna, och totalt 10-15 repetitioner.
I liggande position med huvudet på en kudde behandlas patienten av en terapeut som sitter vid bordets huvudända.
Terapeuten använder båda händerna (fingrar 2 till 5) för att kontakta bakhuvudsbensbasen, lyfter försiktigt huvudet framåt samtidigt som handryggarna vilar på kudden.
Denna teknik innebär kranial dragning när patientens suboccipitala muskler slappnar av, med distraktion som upprätthålls i upp till 5 minuter när vävnadsslack blir tillgänglig.
När avslappning har uppnåtts positionerar terapeuten axeln mot patientens panna för att förbättra suboccipital distraktion.
Terapiproceduren innebär att patienten placeras i ryggläge och specifika rörelser utförs för att hantera spänningar i axlarna och nacken.
Terapeuten stöder bakhuvudet och revbensområdet medan nacken förs in i framåtböjning och sidoböjning, kombinerat med höger- eller vänsterrotation beroende på sekvensen.
Patienten instrueras att utföra isometriska sammandragningar genom att lyfta axeln mot motstånd i 10 sekunder, följt av avslappning, med ytterligare sträckningar som hålls i 10 sekunder.
Denna process upprepas tre till fyra gånger och inkluderar ett hemsträckningsprogram där sträckningar hålls i 30 till 60 sekunder två till tre gånger dagligen.
Patienten placeras i bukläge med en kudde under bröstet, och huvudet och nacken är i en neutral position, medan terapeuten står vid huvudet.
Terapeuten placerar båda tummarna på taggutskottet på den riktade kotan och applicerar en mild posterior till anterior kraft för att bedöma smärta, rörlighet och slutkänsla, och ökar kraften gradvis i fyra till fem repetitioner.
|
|
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram och traktion med neural mobilisering (30 graders) sidoböjning
Patienterna kommer att få ett multimodal fysioterapiprogram, och 20 minuters mekanisk traktion av cervicalt område medan huvudet kommer att vara i 30° sidoböjning till den smärtfria sidan kombinerat med neural mobilisering, 3 sessioner per vecka i 6 veckor.
|
Alla patienter instrueras att utföra ett hemprogram som innefattar hakan-in-övningar från en liggande position, med fokus på övre halsryggens sträckning och böjning.
Deltagarna kommer att röra huvudet bakåt och sedan återgå till utgångsläget, och säkerställa långsamma, kontrollerade rörelser medan de känner på halsen för att slappna av de ytliga nackmusklerna.
Övningarna kommer att utföras två gånger i veckan i sex veckor, där varje hållning varar i 10 sekunder, med 15 sekunders paus mellan hållningarna, och totalt 10-15 repetitioner.
I liggande position med huvudet på en kudde behandlas patienten av en terapeut som sitter vid bordets huvudända.
Terapeuten använder båda händerna (fingrar 2 till 5) för att kontakta bakhuvudsbensbasen, lyfter försiktigt huvudet framåt samtidigt som handryggarna vilar på kudden.
Denna teknik innebär kranial dragning när patientens suboccipitala muskler slappnar av, med distraktion som upprätthålls i upp till 5 minuter när vävnadsslack blir tillgänglig.
När avslappning har uppnåtts positionerar terapeuten axeln mot patientens panna för att förbättra suboccipital distraktion.
Terapiproceduren innebär att patienten placeras i ryggläge och specifika rörelser utförs för att hantera spänningar i axlarna och nacken.
Terapeuten stöder bakhuvudet och revbensområdet medan nacken förs in i framåtböjning och sidoböjning, kombinerat med höger- eller vänsterrotation beroende på sekvensen.
Patienten instrueras att utföra isometriska sammandragningar genom att lyfta axeln mot motstånd i 10 sekunder, följt av avslappning, med ytterligare sträckningar som hålls i 10 sekunder.
Denna process upprepas tre till fyra gånger och inkluderar ett hemsträckningsprogram där sträckningar hålls i 30 till 60 sekunder två till tre gånger dagligen.
Patienten placeras i bukläge med en kudde under bröstet, och huvudet och nacken är i en neutral position, medan terapeuten står vid huvudet.
Terapeuten placerar båda tummarna på taggutskottet på den riktade kotan och applicerar en mild posterior till anterior kraft för att bedöma smärta, rörlighet och slutkänsla, och ökar kraften gradvis i fyra till fem repetitioner.
Triton-dekompressionssystemet är designat för att applicera traction på halskotorna hos patienter grupperade som A, B och C. Systemet inkluderar en Triton-dekompressionsenhet och ett QuikWrapTM-bältessystem, med traction som startar från specificerade vinklar (30 graders) sidoböjning och en initial kraft på 10% av patientens kroppsvikt, som ökar med 1-2 kg vid behov.
Varje session består av 20 minuters intermittent traction, vilket möjliggör stresshantering genom en bursarswitch.
Samtidigt innebär neural mobilisering axelns depression och arms abduktion, som övergår i antingen glidning eller glidning av mediannerven, utförd över specifika set och repetitioner med angivna vilaperioder.
|
|
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram och traktion med neural mobilisering (foramen öppningsposition)
Patienterna kommer att få ett multimodal fysioterapiprogram, och 20 minuters mekanisk traktion av cervicalryggen medan huvudet kommer att vara i 30° flexion, 15° rotation mot den smärtsamma sidan och 30° lateralflexion mot den smärtfria sidan kombinerat med neural mobilisering, 3 sessioner per vecka i 6 veckor.
|
Alla patienter instrueras att utföra ett hemprogram som innefattar hakan-in-övningar från en liggande position, med fokus på övre halsryggens sträckning och böjning.
Deltagarna kommer att röra huvudet bakåt och sedan återgå till utgångsläget, och säkerställa långsamma, kontrollerade rörelser medan de känner på halsen för att slappna av de ytliga nackmusklerna.
Övningarna kommer att utföras två gånger i veckan i sex veckor, där varje hållning varar i 10 sekunder, med 15 sekunders paus mellan hållningarna, och totalt 10-15 repetitioner.
I liggande position med huvudet på en kudde behandlas patienten av en terapeut som sitter vid bordets huvudända.
Terapeuten använder båda händerna (fingrar 2 till 5) för att kontakta bakhuvudsbensbasen, lyfter försiktigt huvudet framåt samtidigt som handryggarna vilar på kudden.
Denna teknik innebär kranial dragning när patientens suboccipitala muskler slappnar av, med distraktion som upprätthålls i upp till 5 minuter när vävnadsslack blir tillgänglig.
När avslappning har uppnåtts positionerar terapeuten axeln mot patientens panna för att förbättra suboccipital distraktion.
Terapiproceduren innebär att patienten placeras i ryggläge och specifika rörelser utförs för att hantera spänningar i axlarna och nacken.
Terapeuten stöder bakhuvudet och revbensområdet medan nacken förs in i framåtböjning och sidoböjning, kombinerat med höger- eller vänsterrotation beroende på sekvensen.
Patienten instrueras att utföra isometriska sammandragningar genom att lyfta axeln mot motstånd i 10 sekunder, följt av avslappning, med ytterligare sträckningar som hålls i 10 sekunder.
Denna process upprepas tre till fyra gånger och inkluderar ett hemsträckningsprogram där sträckningar hålls i 30 till 60 sekunder två till tre gånger dagligen.
Patienten placeras i bukläge med en kudde under bröstet, och huvudet och nacken är i en neutral position, medan terapeuten står vid huvudet.
Terapeuten placerar båda tummarna på taggutskottet på den riktade kotan och applicerar en mild posterior till anterior kraft för att bedöma smärta, rörlighet och slutkänsla, och ökar kraften gradvis i fyra till fem repetitioner.
Triton-dekompressionssystemet är utformat för att applicera traktion på halskotorna hos patienter grupperade som A, B och C. Systemet inkluderar en Triton-dekompressionstraktionsenhet och ett QuikWrapTM-bältessystem, med traktion som startar från specificerade vinklar (flexion, sidoböjning och rotation enligt smärta) och en initial kraft på 10% av patientens kroppsvikt, som ökar med 1-2 kg vid behov.
Varje session består av 20 minuters intermittent traktion, vilket möjliggör stresshantering genom en bursarswitch.
Samtidigt innebär neural mobilisering skuldradepression och armabduktion, vilket leder till antingen glidning eller glidning av medianusnerven, utförd över specifika set och repetitioner med utsedda viloperioder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av smärtintensitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Smärtintensiteten utvärderades med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), ett validerat självrapporterat mått.
Deltagarna bedömde sin smärta på en 11-gradig skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), efter att ha fått en förklaring av skalan.
NPRS-poäng dokumenterades vid baslinje och schemalagda uppföljningar för att spåra förändringar i smärtintensitet under interventionen, där högre poäng återspeglar större smärtseveritet.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av nackens funktionella aktiviteter
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Neck Disability Index är ett allmänt erkänt verktyg för att bedöma påverkan av nacksmärta på funktionella aktiviteter och mäta resultat i kliniska miljöer.
Det innehåller 10 frågor som behandlar smärtintensitet, personlig vård, lyftning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation.
Den arabiska versionen av Neck Disability Index är ett giltigt instrument för att utvärdera funktionsnedsättningar hos patienter med nacksmärta, med hög tillförlitlighet och en interklasskorrelation på 0,96.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
bedömning av H-reflex för medianusnerven
Tidsram: vid baseline och efter 6 veckor
|
Flexor carpi radialis H-reflex mäts med hjälp av ett elektromyogram i en halvliggande position med en suptinerad underarm.
Hår kan tas bort från framsidan av underarmen för att minska signalmotstånd.
Flexor carpi radialis motorpunkt identifieras genom att applicera lågtröskelstimuli, med målet att få maximalt svar vid lägsta tröskel.
En registrerande elektrod placeras vid denna motorpunkt, med en referenselektrod på laterala underarmen och en jordelektrod proximalt.
För att framkalla H-reflex appliceras en ytstimulerande elektrod längs medianusnerven i armvecket.
|
vid baseline och efter 6 veckor
|
|
bedömning av nervrotsfunktion
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Högupplöst ultraljud kommer att använda en 12- till 18-MHz linjär sond för att bedöma cervikala nervrötter (NR) hos sittande patienter med lateral nackflexion.
Den kontralaterala oberörda nervroten kommer att fungera som kontroller.
För att minimera anisotropi kommer transducern att placeras i rät vinkel och roteras för att identifiera den minimala tvärsnittsarean.
Identifiering av C7-kotan kommer att föregå avbildning av C6:s främre och bakre tuberkler.
Transducern kommer att flyttas för att fånga axiella vyer av C5-, C6- och C7-nervrötter, med bibehållande av närhet till tvärutskotten vid nervrotens utgångspunkter.
|
vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nagy-Phd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .