Effect van Cervicale Tractie met Neurale Mobilisatie op Zenuwwortelfuncties bij Patiënten met Cervicale Radiculopathie
17 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Effect van cervicale tractie vanuit verschillende hoeken met neurale mobilisatie op zenuwwortelfuncties bij patiënten met cervicale radiculopathie
Deze studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken
- De effectiviteit van mechanische tractie vanuit decompressiehoeken gecombineerd met neurale mobilisatie op de H-reflex van de flexor carpi radialis.
- De effectiviteit van mechanische tractie vanuit decompressiehoeken gecombineerd met neurale mobilisatie op veranderingen in echografie.
- De effectiviteit van mechanische tractie vanuit decompressiehoeken met neurale mobilisatie heeft een Numerieke Pijnschaal.
- De effectiviteit van mechanische tractie vanuit decompressiehoeken gecombineerd met neurale mobilisatie op de Nekfunctiebeperkingsindex.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
- Apparaat: tractie (30 graden) hoofdflexie
- Ander: Oefening voor het versterken van de diepe nekspieren
- Ander: Suboccipitale Release
- Ander: Houd/Ontspan Rek
- Ander: Prone Cervicale Unilaterale Poster anterior Mobilisatie
- Apparaat: tractie (30 graden) zijwaarts buigen
- Apparaat: tractie (foramen opening)
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale radiculopathie is een aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, sensorische en motorische stoornissen en vertraagde reflexen veroorzaakt door compressie van cervicale zenuwwortels, vaak voortkomend uit cervicale discushernia.
De etiologie omvat mechanische compressie en chemische irritatie, meestal door foramenstenose.
Pijn bij cervicale radiculopathie is een combinatie van nociceptieve en neuropathische componenten, met diverse conservatieve behandelingen beschikbaar, waaronder immobilisatie en fysiotherapie, hoewel het bewijs voor hun effectiviteit beperkt is.
Neurale mobilisatie, vooral in combinatie met cervicale tractie, toont belofte in het verlichten van zenuwgerelateerde pijn en het verbeteren van de behandelingsaanpassingsmogelijkheden.
Technieken met specifieke gewrichtsbewegingen kunnen de foraminale afmetingen vergroten, waardoor zenuwspanning en circulatie worden beïnvloed.
Deze studie onderzoekt uniek de effecten van hoofdposities op foraminale opening en klinische uitkomsten, inclusief H-reflex- en echografieveranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Contact:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01155273157
- E-mail: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt zal variëren van 30 tot 45 jaar voor beide geslachten.
- De patiënt heeft een unilaterale C5-6 en C6-7 (posterolaterale discusprotrusie) bevestigd door T2, axiaal beeld van magnetische resonantiebeeldvorming.
- De symptomen van de patiënt bestaan langer dan 3 maanden en er is een positieve provocatietest voor cervicale radiculopathie (Spurling-test, schouderabductietest, nekdistractietest en bovenste ledemaatspanningstest 1 (nervus medianus)).
- Sensorische, reflex- en/of motorische veranderingen in de bovenste ledemaat.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen voor pathologieën die aanleiding geven tot nekpijn of carpaal tunnelsyndroom.
- Klinische tekenen of symptomen van medische "rode vlaggen" (infectie, kanker en cardiale betrokkenheid).
- Patiënten met nekpijn voor tekenen en symptomen van ernstige pathologie, waaronder vermoedelijke arteriële insufficiëntie, insufficiëntie van de bovenste cervicale ligamenten, onverklaarde craniale zenuwdysfunctie en fractuur.
- Systemische ziekten zoals auto-immuun- en metabole ziekten.
- Geschiedenis van steroïdeninjectie.
- Volledig verlies van gevoel langs de betrokken zenuwwortel.
- Bilaterale uitstraling naar de bovenste extremiteit.
- Diabetische polyneuropathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: multimodaal fysiotherapieprogramma en tractie met neurale mobilisatie (30 graden) hoofd flexie
Patiënten krijgen een multimodale fysiotherapieprogramma, en 20 minuten mechanische tractie van de cervicale wervelkolom vanuit 30 graden hoofdflexie gecombineerd met neurale mobilisatie, 3 sessies per week gedurende 6 weken
|
Het Triton-decompressiesysteem is ontworpen om tractie toe te passen op de cervicale wervels bij patiënten ingedeeld in groepen A, B en C. Het systeem omvat een Triton-decompressie tractie-eenheid en een QuikWrapTM gordelsysteem, waarbij de tractie begint vanaf gespecificeerde hoeken (30 graden hoofdflexie) en een initiële kracht van 10% van het lichaamsgewicht van de patiënt, oplopend met 1-2 kg indien nodig.
Elke sessie bestaat uit 20 minuten intermitterende tractie, waardoor stressmanagement mogelijk is via een bursarschakelaar.
Gelijktijdig omvat neurale mobilisatie schouderdepressie en armabductie, wat leidt tot hetzij glijden of schuiven van de nervus medianus, uitgevoerd over specifieke sets en herhalingen met aangewezen rustperiodes.
Alle patiënten krijgen de instructie om een thuisprogramma uit te voeren met kin-naar-borst-oefeningen vanuit rugligging, waarbij de focus ligt op extensie en flexie van de bovenste cervicale wervelkolom.
Deelnemers zullen hun hoofd naar achteren bewegen en vervolgens terugkeren naar de startpositie, waarbij ze ervoor zorgen dat de bewegingen langzaam en gecontroleerd zijn terwijl ze hun nek palperen om de oppervlakkige nekspieren te ontspannen.
De oefeningen worden twee keer per week gedurende zes weken uitgevoerd, waarbij elke houding 10 seconden wordt aangehouden, er 15 seconden pauze is tussen de houdingen en er in totaal 10-15 herhalingen zijn.
In rugligging met het hoofd op een kussen wordt de patiënt behandeld door een therapeut die aan het hoofdeinde van de tafel zit.
De therapeut gebruikt beide handen (vingers 2 tot en met 5) om de basis van het achterhoofd te benaderen, waarbij het hoofd voorzichtig naar voren wordt getild terwijl de rug van de handen op het kussen rust.
Deze techniek omvat craniale tractie terwijl de suboccipitale spieren van de patiënt ontspannen, waarbij de tractie tot 5 minuten wordt aangehouden naarmate weefselverlenging mogelijk wordt.
Zodra ontspanning is bereikt, plaatst de therapeut de schouder tegen het voorhoofd van de patiënt om de suboccipitale tractie te versterken.
De therapieprocedure omvat het positioneren van de patiënt in rugligging en het uitvoeren van specifieke bewegingen om spanning in de schouder en nek aan te pakken.
De therapeut ondersteunt het achterhoofd en het ribgebied terwijl hij de nek begeleidt naar voorwaartse buiging en laterale flexie, gecombineerd met rechter- of linkerrotatie, afhankelijk van de volgorde.
De patiënt krijgt de instructie om isometrische contracties uit te voeren door de schouder tegen weerstand op te heffen gedurende 10 seconden, gevolgd door ontspanning, met extra rekoefeningen die gedurende 10 seconden worden aangehouden.
Dit proces wordt drie tot vier keer herhaald en omvat een thuistrekprogramma, waarbij rekoefeningen gedurende 30 tot 60 seconden worden aangehouden, twee tot drie keer per dag.
De patiënt ligt in buikligging met een kussen onder de borstkas, en het hoofd en de nek zijn in een neutrale positie, terwijl de therapeut aan het hoofd staat.
De therapeut plaatst beide duimen op het doornuitsteeksel van de doelwervel en oefent een zachte van achteren naar voren gerichte kracht uit om pijn, mobiliteit en eindgevoel te beoordelen, waarbij de kracht geleidelijk wordt opgevoerd voor vier tot vijf herhalingen.
|
|
Actieve vergelijker: multimodale fysiotherapieprogramma en tractie met neurale mobilisatie (30 graden) zijwaartse buiging
Patiënten krijgen een multimodale fysiotherapieprogramma, en 20 minuten mechanische tractie van de cervicale wervelkolom terwijl het hoofd in 30° laterale buiging naar de pijnvrije zijde wordt gehouden, gecombineerd met neurale mobilisatie, 3 sessies per week gedurende 6 weken.
|
Alle patiënten krijgen de instructie om een thuisprogramma uit te voeren met kin-naar-borst-oefeningen vanuit rugligging, waarbij de focus ligt op extensie en flexie van de bovenste cervicale wervelkolom.
Deelnemers zullen hun hoofd naar achteren bewegen en vervolgens terugkeren naar de startpositie, waarbij ze ervoor zorgen dat de bewegingen langzaam en gecontroleerd zijn terwijl ze hun nek palperen om de oppervlakkige nekspieren te ontspannen.
De oefeningen worden twee keer per week gedurende zes weken uitgevoerd, waarbij elke houding 10 seconden wordt aangehouden, er 15 seconden pauze is tussen de houdingen en er in totaal 10-15 herhalingen zijn.
In rugligging met het hoofd op een kussen wordt de patiënt behandeld door een therapeut die aan het hoofdeinde van de tafel zit.
De therapeut gebruikt beide handen (vingers 2 tot en met 5) om de basis van het achterhoofd te benaderen, waarbij het hoofd voorzichtig naar voren wordt getild terwijl de rug van de handen op het kussen rust.
Deze techniek omvat craniale tractie terwijl de suboccipitale spieren van de patiënt ontspannen, waarbij de tractie tot 5 minuten wordt aangehouden naarmate weefselverlenging mogelijk wordt.
Zodra ontspanning is bereikt, plaatst de therapeut de schouder tegen het voorhoofd van de patiënt om de suboccipitale tractie te versterken.
De therapieprocedure omvat het positioneren van de patiënt in rugligging en het uitvoeren van specifieke bewegingen om spanning in de schouder en nek aan te pakken.
De therapeut ondersteunt het achterhoofd en het ribgebied terwijl hij de nek begeleidt naar voorwaartse buiging en laterale flexie, gecombineerd met rechter- of linkerrotatie, afhankelijk van de volgorde.
De patiënt krijgt de instructie om isometrische contracties uit te voeren door de schouder tegen weerstand op te heffen gedurende 10 seconden, gevolgd door ontspanning, met extra rekoefeningen die gedurende 10 seconden worden aangehouden.
Dit proces wordt drie tot vier keer herhaald en omvat een thuistrekprogramma, waarbij rekoefeningen gedurende 30 tot 60 seconden worden aangehouden, twee tot drie keer per dag.
De patiënt ligt in buikligging met een kussen onder de borstkas, en het hoofd en de nek zijn in een neutrale positie, terwijl de therapeut aan het hoofd staat.
De therapeut plaatst beide duimen op het doornuitsteeksel van de doelwervel en oefent een zachte van achteren naar voren gerichte kracht uit om pijn, mobiliteit en eindgevoel te beoordelen, waarbij de kracht geleidelijk wordt opgevoerd voor vier tot vijf herhalingen.
Het Triton decompressiesysteem is ontworpen om tractie toe te passen op de cervicale wervels bij patiënten ingedeeld in groepen A, B en C. Het systeem omvat een Triton decompressietractie-eenheid en een QuikWrapTM riemsysteem, waarbij de tractie begint vanaf gespecificeerde hoeken (30 graden) zijwaartse buiging en een initiële kracht van 10% van het lichaamsgewicht van de patiënt, oplopend met 1-2 kg indien nodig.
Elke sessie bestaat uit 20 minuten intermitterende tractie, waardoor stressmanagement mogelijk is via een bursaschakelaar.
Gelijktijdig omvat neurale mobilisatie schouderdepressie en armabductie, leidend tot hetzij glijden of zweven van de nervus medianus, uitgevoerd over specifieke sets en herhalingen met aangewezen rustperiodes.
|
|
Actieve vergelijker: multimodale fysiotherapieprogramma en tractie met neurale mobilisatie (foramenopeningpositie)
Patiënten zullen een multimodale fysiotherapieprogramma krijgen, en 20 minuten mechanische tractie van de cervicale wervelkolom terwijl het hoofd in 30° flexie, 15° rotatie naar de pijnlijke zijde en 30° laterale flexie naar de pijnvrije zijde zal zijn, gecombineerd met neurale mobilisatie, 3 sessies per week gedurende 6 weken.
|
Alle patiënten krijgen de instructie om een thuisprogramma uit te voeren met kin-naar-borst-oefeningen vanuit rugligging, waarbij de focus ligt op extensie en flexie van de bovenste cervicale wervelkolom.
Deelnemers zullen hun hoofd naar achteren bewegen en vervolgens terugkeren naar de startpositie, waarbij ze ervoor zorgen dat de bewegingen langzaam en gecontroleerd zijn terwijl ze hun nek palperen om de oppervlakkige nekspieren te ontspannen.
De oefeningen worden twee keer per week gedurende zes weken uitgevoerd, waarbij elke houding 10 seconden wordt aangehouden, er 15 seconden pauze is tussen de houdingen en er in totaal 10-15 herhalingen zijn.
In rugligging met het hoofd op een kussen wordt de patiënt behandeld door een therapeut die aan het hoofdeinde van de tafel zit.
De therapeut gebruikt beide handen (vingers 2 tot en met 5) om de basis van het achterhoofd te benaderen, waarbij het hoofd voorzichtig naar voren wordt getild terwijl de rug van de handen op het kussen rust.
Deze techniek omvat craniale tractie terwijl de suboccipitale spieren van de patiënt ontspannen, waarbij de tractie tot 5 minuten wordt aangehouden naarmate weefselverlenging mogelijk wordt.
Zodra ontspanning is bereikt, plaatst de therapeut de schouder tegen het voorhoofd van de patiënt om de suboccipitale tractie te versterken.
De therapieprocedure omvat het positioneren van de patiënt in rugligging en het uitvoeren van specifieke bewegingen om spanning in de schouder en nek aan te pakken.
De therapeut ondersteunt het achterhoofd en het ribgebied terwijl hij de nek begeleidt naar voorwaartse buiging en laterale flexie, gecombineerd met rechter- of linkerrotatie, afhankelijk van de volgorde.
De patiënt krijgt de instructie om isometrische contracties uit te voeren door de schouder tegen weerstand op te heffen gedurende 10 seconden, gevolgd door ontspanning, met extra rekoefeningen die gedurende 10 seconden worden aangehouden.
Dit proces wordt drie tot vier keer herhaald en omvat een thuistrekprogramma, waarbij rekoefeningen gedurende 30 tot 60 seconden worden aangehouden, twee tot drie keer per dag.
De patiënt ligt in buikligging met een kussen onder de borstkas, en het hoofd en de nek zijn in een neutrale positie, terwijl de therapeut aan het hoofd staat.
De therapeut plaatst beide duimen op het doornuitsteeksel van de doelwervel en oefent een zachte van achteren naar voren gerichte kracht uit om pijn, mobiliteit en eindgevoel te beoordelen, waarbij de kracht geleidelijk wordt opgevoerd voor vier tot vijf herhalingen.
Het Triton-decompressiesysteem is ontworpen om tractie toe te passen op de cervicale wervels bij patiënten die zijn ingedeeld in groepen A, B en C. Het systeem omvat een Triton-decompressietractie-eenheid en een QuikWrapTM-riemsysteem, waarbij de tractie begint vanaf gespecificeerde hoeken (flexie, laterale buiging en rotatie volgens pijn) en een aanvankelijke kracht van 10% van het lichaamsgewicht van de patiënt, oplopend met 1-2 kg indien nodig.
Elke sessie bestaat uit 20 minuten intermitterende tractie, waardoor stressmanagement mogelijk is via een bursarschakelaar.
Gelijktijdig omvat neurale mobilisatie schouderdepressie en armabductie, wat leidt tot hetzij glijden of zweven van de nervus medianus, uitgevoerd over specifieke sets en herhalingen met aangewezen rustperiodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
De pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), een gevalideerde zelfgerapporteerde meetmethode.
Deelnemers beoordeelden hun pijn op een 11-puntsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), na uitleg over de schaal.
NPRS-scores werden vastgelegd bij aanvang en tijdens geplande vervolgmetingen om veranderingen in pijnintensiteit tijdens de interventie te volgen, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van functionele nekactiviteiten
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
De Neck Disability Index is een algemeen erkend instrument voor het beoordelen van de impact van nekpijn op functionele activiteiten en het meten van resultaten in klinische settings.
Het omvat 10 vragen over pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
De Arabische versie van de Neck Disability Index is een valide instrument voor het evalueren van beperkingen bij patiënten met nekpijn, met een hoge betrouwbaarheid en een interklasse-correlatie van 0,96.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
|
beoordeling van de H-reflex voor de nervus medianus
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
De H-reflex van de flexor carpi radialis wordt gemeten met behulp van een elektromyogram in een half liggende positie met een gesupineerde onderarm.
Haar kan van de voorzijde van de onderarm worden verwijderd om de signaalweerstand te verminderen.
Het motorpunt van de flexor carpi radialis wordt geïdentificeerd door stimuli met een lage drempel toe te passen, gericht op de maximale respons bij de laagste drempel.
Een opname-elektrode wordt op dit motorpunt geplaatst, met een referentie-elektrode op de laterale onderarm en een aardingselektrode proximaal.
Om de H-reflex op te wekken, wordt een oppervlaktestimulatie-elektrode langs de nervus medianus in de elleboogplooi aangebracht.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
|
beoordeling van zenuwwortelfunctie
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
Hoge-resolutie-echografie zal een lineaire sonde van 12 tot 18 MHz gebruiken om cervicale zenuwwortels (NR) te beoordelen bij zittende patiënten met laterale nekflexie.
De contralaterale onaangetaste zenuwwortel zal dienen als controle.
Om anisotropie te minimaliseren, zal de transducer in een rechte hoek worden gepositioneerd en geroteerd om het minimale dwarsdoorsnede-oppervlak te identificeren.
Identificatie van de C7-wervel zal voorafgaan aan beeldvorming van de voorste en achterste tuberkels van C6.
De transducer zal worden verplaatst om axiale opnamen van de C5-, C6- en C7-zenuwwortels vast te leggen, waarbij nabijheid van de dwarsuitsteeksels bij de zenuwworteluitgangspunten wordt gehandhaafd.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nagy-Phd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .