Effekten av cervical traksjon med nevral mobilisering på nervefunksjoner hos pasienter med cervikal radikulopati
17. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University
Effekten av cervical traksjon fra forskjellige vinkler med nevral mobilisering på nervefunksjoner hos pasienter med cervical radikulopati
Denne studien vil bli utført for å undersøke
- Effektiviteten av mekanisk traksjon fra dekompresjonsvinkler kombinert med nevral mobilisering på H-refleksen til musculus flexor carpi radialis.
- Effektiviteten av mekanisk traksjon fra dekompresjonsvinkler kombinert med nevral mobilisering på ultralydforandringer.
- Effektiviteten av mekanisk traksjon fra dekompresjonsvinkler med nevral mobilisering har en Numerisk Smertevurderingsskala.
- Effektiviteten av mekanisk traksjon fra dekompresjonsvinkler kombinert med nevral mobilisering på Nakke Funksjonsindeks.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Cervikal radikulopati er en tilstand kjennetegnet av smerter, sensoriske og motoriske forstyrrelser, og reduserte reflekser forårsaket av kompresjon av nakkenervene, ofte som følge av nakkeskiveprolaps.
Etiologien inkluderer mekanisk kompresjon og kjemisk irritasjon, vanligvis på grunn av foramenstenose.
Smerter ved cervikal radikulopati er en kombinasjon av nociceptive og nevropatiske komponenter, med ulike konservative behandlingsmetoder tilgjengelig, inkludert immobilisering og fysioterapi, selv om bevisene for deres effekt er begrenset.
Nevral mobilisering, spesielt i kombinasjon med nakkestrek, viser potensiale for å lindre nerve-relaterte smerter og forbedre behandlingstilpasningsevnen.
Teknikker som involverer spesifikke leddbevegelser kan øke foramen-dimensjonene, og dermed påvirke nerver spenning og sirkulasjon.
Denne studien undersøker unikt effekten av hodeholdninger på foramen-åpning og kliniske utfall, inkludert H-refleks og ultralydforandringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01155273157
- E-post: mnagy@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01155273157
- E-post: mnagy@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder vil være mellom 30 og 45 år for begge kjønn.
- Pasienten har en ensidig C5-6 og C6-7 (posterior lateral diskprotrusjon) bekreftet av T2, aksialt bilde ved magnetresonanstomografi.
- Pasientens symptomer har vart mer enn 3 måneder og positiv provokasjonstest for cervical radikulopati (Spurling-test, skulderabduksjonstest, nakkedistraksjonstest og øvre ekstremitetsspenningstest 1 (median nerve)).
- Sensoriske, refleks- og/eller motoriske endringer i den øvre ekstremiteten.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgiske inngrep for patologier som gir nakkesmerter eller carpal tunnel-syndrom.
- Kliniske tegn eller symptomer på medisinske «røde flagg» (infeksjon, kreft og hjerteinvolvering).
- Pasienter med nakkesmerter for tegn og symptomer på alvorlig patologi, inkludert mistenkt arteriell insuffisiens, øvre cervical ligamentinsuffisiens, uforklart kranialnerve dysfunksjon og fraktur.
- Systemiske sykdommer som autoimmune og metabolske sykdommer.
- Tidligere steroidinjeksjon.
- Fullstendig tap av følelse langs den involverte nerveroten.
- Bilaterale utstrålende øvre ekstremiteter.
- Diabetisk polynevropati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multimodal fysioterapiprogram og traksjon med nevral mobilisering (30 graders) hodefleksjon
Pasienter vil motta et multimodal fysioterapiprogram, og 20 minutters mekanisk traksjon av cervical fra 30 graders hodefleksjon kombinert med nevral mobilisering, 3 økter per uke i 6 uker
|
Triton-dekompresjonssystemet er designet for å påføre traksjon på nakkevirvlene hos pasienter gruppert som A, B og C. Systemet inkluderer en Triton-dekompresjonstraksjonsenhet og et QuikWrapTM-belteanlegg, med traksjon som starter fra spesifiserte vinkler (30 graders hodelfleksjon) og en startkraft på 10 % av pasientens kroppsvekt, økende med 1–2 kg etter behov.
Hver økt består av 20 minutter med intermitterende traksjon, som tillater stresshåndtering gjennom en bursarsbryter.
Samtidig innebærer nevral mobilisering skulderdepresjon og armabduksjon, som leder inn i enten glidning eller gliing av nervus medianus, utført over spesifikke sett og repetisjoner med angitte hvileperioder.
Alle pasientene blir instruert til å utføre et hjemmeprogram som innebærer hake-inn-øvelser fra en liggende stilling, med fokus på øvre nakkesøyle-ekstensjon og fleksjon.
Deltakerne vil bevege hodene bakover og deretter tilbake til utgangsposisjonen, og sørge for langsomme, kontrollerte bevegelser mens de palperer nakken for å slappe av overflatiske nakkemuskler.
Øvelsene vil bli utført to ganger i uken i seks uker, med hvert hold som varer i 10 sekunder, 15-sekunders pauser mellom holdene, og 10-15 repetisjoner totalt.
I liggende stilling med hodet på en pute, behandles pasienten av en terapeut som sitter ved bordenden ved hodet.
Terapeuten bruker begge hender (finger 2 til 5) for å kontakte bunnen av nakkehodebeinet, løfter forsiktig hodet fremover mens håndryggene hviler på puten.
Denne teknikken involverer kranial trekk mens pasientens subokcipitale muskler slapper av, med distraksjon opprettholdt i opptil 5 minutter etter hvert som vevsslakk blir tilgjengelig.
Når avslapning er oppnådd, plasserer terapeuten skulderen mot pasientens panne for å forbedre subokcipital distraksjon.
Terapiprosedyren innebærer å plassere pasienten i liggende stilling og utføre spesifikke bevegelser for å håndtere skulder- og nakkespenninger.
Terapeuten støtter nakken og ribbeområdet mens de veileder nakken i fremoverbøyning og sidebøyning, kombinert med høyre eller venstre rotasjon, avhengig av sekvensen.
Pasienten instrueres om å utføre isometriske sammentrekninger ved å løfte skulderen mot motstand i 10 sekunder, etterfulgt av avslapping, med ytterligere strekk holdt i 10 sekunder.
Denne prosessen gjentas tre til fire ganger og inkluderer et hjemmestrekke-program, hvor strekk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre ganger daglig.
Pasienten plasseres i bukliggende stilling med en pute under brystet, og hodet og nakken er i en nøytral stilling, mens terapeuten står ved hodet.
Terapeuten plasserer begge tommeltotter på ryggvirvelens piggprosess og påfører en forsiktig kraft fra bak til frem for å vurdere smerte, bevegelighet og endefølelse, og øker gradvis kraften i fire til fem repetisjoner.
|
|
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram og traksjon med nevral mobilisering (30 graders) sidebøyning
Pasientene vil gjennomgå et multimodal fysioterapiprogram, og 20 minutters mekanisk traksjon av nakken mens hodet vil være i 30° lateral bøyning til den smertefrie siden kombinert med nevral mobilisering, 3 økter per uke i 6 uker.
|
Alle pasientene blir instruert til å utføre et hjemmeprogram som innebærer hake-inn-øvelser fra en liggende stilling, med fokus på øvre nakkesøyle-ekstensjon og fleksjon.
Deltakerne vil bevege hodene bakover og deretter tilbake til utgangsposisjonen, og sørge for langsomme, kontrollerte bevegelser mens de palperer nakken for å slappe av overflatiske nakkemuskler.
Øvelsene vil bli utført to ganger i uken i seks uker, med hvert hold som varer i 10 sekunder, 15-sekunders pauser mellom holdene, og 10-15 repetisjoner totalt.
I liggende stilling med hodet på en pute, behandles pasienten av en terapeut som sitter ved bordenden ved hodet.
Terapeuten bruker begge hender (finger 2 til 5) for å kontakte bunnen av nakkehodebeinet, løfter forsiktig hodet fremover mens håndryggene hviler på puten.
Denne teknikken involverer kranial trekk mens pasientens subokcipitale muskler slapper av, med distraksjon opprettholdt i opptil 5 minutter etter hvert som vevsslakk blir tilgjengelig.
Når avslapning er oppnådd, plasserer terapeuten skulderen mot pasientens panne for å forbedre subokcipital distraksjon.
Terapiprosedyren innebærer å plassere pasienten i liggende stilling og utføre spesifikke bevegelser for å håndtere skulder- og nakkespenninger.
Terapeuten støtter nakken og ribbeområdet mens de veileder nakken i fremoverbøyning og sidebøyning, kombinert med høyre eller venstre rotasjon, avhengig av sekvensen.
Pasienten instrueres om å utføre isometriske sammentrekninger ved å løfte skulderen mot motstand i 10 sekunder, etterfulgt av avslapping, med ytterligere strekk holdt i 10 sekunder.
Denne prosessen gjentas tre til fire ganger og inkluderer et hjemmestrekke-program, hvor strekk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre ganger daglig.
Pasienten plasseres i bukliggende stilling med en pute under brystet, og hodet og nakken er i en nøytral stilling, mens terapeuten står ved hodet.
Terapeuten plasserer begge tommeltotter på ryggvirvelens piggprosess og påfører en forsiktig kraft fra bak til frem for å vurdere smerte, bevegelighet og endefølelse, og øker gradvis kraften i fire til fem repetisjoner.
Triton dekompresjonssystemet er designet for å påføre traksjon til nakkevirvlene hos pasienter gruppert som A, B og C. Systemet inkluderer en Triton dekompresjonstraksjonsenhet og et QuikWrapTM beltesystem, med traksjon som starter fra spesifiserte vinkler (30 grader) sidebøy og en startkraft på 10% av pasientens kroppsvekt, økende med 1-2 kg etter behov.
Hver økt består av 20 minutter med intermitterende traksjon, som tillater stresshåndtering gjennom en bursar-bryter.
Samtidig involverer nevral mobilisering skulderdepresjon og armabduksjon, som leder inn i enten glidning eller gli av mediannerven, utført over spesifikke sett og repetisjoner med angitte hvileperioder.
|
|
Aktiv komparator: multimodal fysioterapiprogram og traksjon med nevral mobilisering (foramen åpningsposisjon)
Pasientene vil gjennomgå et multimodal fysioterapiprogram, og 20 minutters mekanisk traksjon av nakken mens hodet vil være i 30° fleksjon, 15° rotasjon mot den smertefulle siden, og 30° lateralfleksjon mot den smertefrie siden kombinert med neural mobilisering, 3 økter per uke i 6 uker.
|
Alle pasientene blir instruert til å utføre et hjemmeprogram som innebærer hake-inn-øvelser fra en liggende stilling, med fokus på øvre nakkesøyle-ekstensjon og fleksjon.
Deltakerne vil bevege hodene bakover og deretter tilbake til utgangsposisjonen, og sørge for langsomme, kontrollerte bevegelser mens de palperer nakken for å slappe av overflatiske nakkemuskler.
Øvelsene vil bli utført to ganger i uken i seks uker, med hvert hold som varer i 10 sekunder, 15-sekunders pauser mellom holdene, og 10-15 repetisjoner totalt.
I liggende stilling med hodet på en pute, behandles pasienten av en terapeut som sitter ved bordenden ved hodet.
Terapeuten bruker begge hender (finger 2 til 5) for å kontakte bunnen av nakkehodebeinet, løfter forsiktig hodet fremover mens håndryggene hviler på puten.
Denne teknikken involverer kranial trekk mens pasientens subokcipitale muskler slapper av, med distraksjon opprettholdt i opptil 5 minutter etter hvert som vevsslakk blir tilgjengelig.
Når avslapning er oppnådd, plasserer terapeuten skulderen mot pasientens panne for å forbedre subokcipital distraksjon.
Terapiprosedyren innebærer å plassere pasienten i liggende stilling og utføre spesifikke bevegelser for å håndtere skulder- og nakkespenninger.
Terapeuten støtter nakken og ribbeområdet mens de veileder nakken i fremoverbøyning og sidebøyning, kombinert med høyre eller venstre rotasjon, avhengig av sekvensen.
Pasienten instrueres om å utføre isometriske sammentrekninger ved å løfte skulderen mot motstand i 10 sekunder, etterfulgt av avslapping, med ytterligere strekk holdt i 10 sekunder.
Denne prosessen gjentas tre til fire ganger og inkluderer et hjemmestrekke-program, hvor strekk holdes i 30 til 60 sekunder to til tre ganger daglig.
Pasienten plasseres i bukliggende stilling med en pute under brystet, og hodet og nakken er i en nøytral stilling, mens terapeuten står ved hodet.
Terapeuten plasserer begge tommeltotter på ryggvirvelens piggprosess og påfører en forsiktig kraft fra bak til frem for å vurdere smerte, bevegelighet og endefølelse, og øker gradvis kraften i fire til fem repetisjoner.
Triton-dekompresjonssystemet er designet for å påføre traksjon på hvirvelsøylen hos pasienter gruppert som A, B og C. Systemet inkluderer en Triton-dekompresjonstraksjonsenhet og et QuikWrapTM beltesystem, med traksjon som starter fra spesifiserte vinkler (fleksjon, lateral bøyning og rotasjon i henhold til smerte) og en initial kraft på 10 % av pasientens kroppsvekt, økende med 1–2 kg etter behov.
Hver økt består av 20 minutter med intermitterende traksjon, som tillater stresshåndtering gjennom en bursar-bryter.
Samtidig innebærer nevral mobilisering skulderdepresjon og armabduksjon, som fører til enten glidning eller gli av mediannerven, utført over spesifikke sett og repetisjoner med angitte hvileperioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), et valideret selvrapportert mål.
Deltakerne vurderte sin smerte på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte), etter å ha mottatt en forklaring av skalaen.
NPRS-resultater ble dokumentert ved utgangspunktet og planlagte oppfølgingsbesøk for å spore endringer i smerteintensitet under intervensjonen, hvor høyere resultater reflekterer større smertegrad.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nakke-funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Neck Disability Index er et allment anerkjent verktøy for å vurdere virkningen av nakkesmerter på funksjonelle aktiviteter og måle resultater i kliniske settinger.
Den inkluderer 10 spørsmål som omhandler smerteintensitet, personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Den arabiske versjonen av Neck Disability Index er et gyldig instrument for å evaluere funksjonshemminger hos pasienter med nakkesmerter, og viser høy pålitelighet med en interklasse korrelasjon på 0,96.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
vurdering av H-refleks for nervus medianus
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Flexor carpi radialis H-refleksen måles ved hjelp av et elektromyogram i en halvliggende stilling med en supinert underarm.
Hår kan fjernes fra den fremre underarmen for å redusere signalmotstanden.
Motors punktet til Flexor carpi radialis identifiseres ved å påføre lavterskelstimuli med mål om maksimal respons ved lavest terskel.
En registreringselektrode plasseres på dette motorpunktet, med en referanseelektrode på den laterale underarmen og en jordelektrode proksimalt.
For å fremkalle H-refleksen påføres en overflatestimulerende elektrode langs mediannerven i albuegropa.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
vurdering av nerverotfunksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Høyoppløselig ultralyd vil bruke en 12- til 18-MHz lineær probe for å vurdere nakkerotter (NR) hos sittende pasienter med lateral nakkefleksjon.
Den kontralaterale upåvirkede nakkeroten vil tjene som kontroll.
For å minimere anisotropi vil transduseren plasseres i rette vinkler og roteres for å identifisere det minimale tverrsnittsarealet.
Identifikasjon av C7-virvelen vil gå foran avbildningen av de anteriore og posteriore tuberklene til C6.
Transduseren vil bli flyttet for å fange aksiale bilder av C5-, C6- og C7-nakkerøttene, og opprettholde nærhet til de transversale prosessene ved nakkerotenes utgangspunkter.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nagy-Phd
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .