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Efecto de la Tracción Cervical con Movilización Neural sobre las Funciones de la Raíz Nerviosa en Pacientes con Radiculopatía Cervical

17 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University

Efecto de la Tracción Cervical desde Diferentes Ángulos con Movilización Neural sobre las Funciones de la Raíz Nerviosa en Pacientes con Radiculopatía Cervical

Este estudio se llevará a cabo para examinar

  1. La eficacia de la tracción mecánica desde ángulos de descompresión combinada con movilización neural sobre el reflejo H del flexor radial del carpo.
  2. La eficacia de la tracción mecánica desde ángulos de descompresión combinada con movilización neural sobre los cambios en la ultrasonografía.
  3. La eficacia de la tracción mecánica desde ángulos de descompresión con movilización neural tiene una Escala Numérica de Valoración del Dolor.
  4. La eficacia de la tracción mecánica desde ángulos de descompresión combinada con movilización neural sobre el Índice de Discapacidad Cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La radiculopatía cervical es una afección caracterizada por dolor, alteraciones sensoriales y motoras y reflejos ralentizados causados por la compresión de las raíces nerviosas cervicales, que a menudo se debe a una hernia discal cervical. La etiología incluye compresión mecánica e irritación química, comúnmente debido a estenosis foraminal. El dolor de la radiculopatía cervical es una combinación de componentes nociceptivos y neuropáticos, con varios tratamientos conservadores disponibles, incluida la inmovilización y la fisioterapia, aunque la evidencia de su eficacia es limitada. La movilización neural, especialmente cuando se combina con tracción cervical, muestra promesa para aliviar el dolor relacionado con los nervios y mejorar la adaptabilidad del tratamiento. Las técnicas que implican movimientos articulares específicos pueden mejorar las dimensiones foraminales, afectando así la tensión y la circulación nerviosa. Este estudio examina de manera única los efectos de las posiciones de la cabeza en la apertura foraminal y los resultados clínicos, incluidos los cambios en el reflejo H y la ultrasonografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
  • Número de teléfono: 01155273157
  • Correo electrónico: mnagy@horus.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Damietta, Egipto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Contacto:
          • Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
          • Número de teléfono: 01155273157
          • Correo electrónico: mnagy@horus.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad del paciente estará comprendida entre 30 y 45 años para ambos sexos.
  2. Pacientes con protrusión discal lateral posterior unilateral confirmada por resonancia magnética en C5-6 y C6-7 mediante vista axial T2.
  3. Síntomas del paciente durante más de 3 meses y prueba provocativa positiva para radiculopatía cervical (prueba de Spurling, prueba de abducción del hombro, prueba de distracción cervical y prueba de tensión del miembro superior 1 (nervio mediano)).
  4. Cambios sensoriales, reflejos y/o motores en el miembro superior.

Criterios de exclusión:

  1. Antecedentes de procedimientos quirúrgicos para patologías que causan dolor cervical o síndrome del túnel carpiano.
  2. Signos clínicos o síntomas de "banderas rojas" médicas (infección, cáncer y afectación cardíaca).
  3. Pacientes con dolor cervical por signos y síntomas de patología grave, incluida sospecha de insuficiencia arterial, insuficiencia ligamentosa cervical superior, disfunción inexplicable de nervios craneales y fractura.
  4. Enfermedades sistémicas como enfermedades autoinmunes y metabólicas.
  5. Antecedentes de inyección de esteroides.
  6. Pérdida completa de sensibilidad a lo largo de la raíz nerviosa afectada.
  7. Extremidad superior con irradiación bilateral.
  8. Polineuropatía diabética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa multimodal de fisioterapia y tracción con movilización neural (30 grados) flexión de cabeza
Los pacientes recibirán un programa multimodal de fisioterapia, y 20 minutos de tracción mecánica cervical desde una flexión de cabeza de 30 grados combinada con movilización neural, 3 sesiones por semana durante 6 semanas
El sistema de descompresión Triton está diseñado para aplicar tracción a las vértebras cervicales en pacientes clasificados como A, B y C. El sistema incluye una unidad de tracción de descompresión Triton y un sistema de cinturón QuikWrapTM, con la tracción comenzando desde ángulos específicos (flexión de la cabeza de 30 grados) y una fuerza inicial del 10% del peso corporal del paciente, aumentando en 1-2 kg según sea necesario. Cada sesión consta de 20 minutos de tracción intermitente, permitiendo el manejo del estrés mediante un interruptor de bursar. Al mismo tiempo, la movilización neural implica la depresión del hombro y la abducción del brazo, lo que conduce a un deslizamiento o desplazamiento del nervio mediano, realizado en series y repeticiones específicas con períodos de descanso designados.
Se instruye a todos los pacientes para que realicen un programa en casa que incluya ejercicios de metida de barbilla desde una posición supina, centrándose en la extensión y flexión de la columna cervical superior. Los participantes moverán la cabeza hacia atrás y luego volverán a la posición inicial, asegurando movimientos lentos y controlados mientras palpan el cuello para relajar los músculos superficiales del cuello. Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante seis semanas, con cada mantenimiento durando 10 segundos, pausas de 15 segundos entre mantenimientos y un total de 10-15 repeticiones.
En posición supina con la cabeza sobre una almohada, el paciente es tratado por un terapeuta sentado a la cabecera de la camilla. El terapeuta utiliza ambas manos (dígitos 2 a 5) para contactar la base del occipucio, levantando suavemente la cabeza hacia delante mientras permite que el dorso de las manos descanse sobre la almohada. Esta técnica implica tracción craneal a medida que los músculos suboccipitales del paciente se relajan, manteniendo la distracción hasta 5 minutos a medida que se libera tensión tisular. Una vez lograda la relajación, el terapeuta posiciona el hombro contra la frente del paciente para mejorar la distracción suboccipital.
El procedimiento de terapia implica colocar al paciente en posición supina y realizar movimientos específicos para abordar la tensión en el hombro y el cuello. El terapeuta sostiene el occipucio y el área de las costillas mientras guía el cuello hacia la flexión anterior y la flexión lateral, combinada con rotación derecha o izquierda, según la secuencia. Se instruye al paciente para que realice contracciones isométricas elevando el hombro contra resistencia durante 10 segundos, seguido de relajación, con estiramientos adicionales mantenidos durante 10 segundos. Este proceso se repite de tres a cuatro veces e incluye un programa de estiramiento en casa, manteniendo los estiramientos durante 30 a 60 segundos dos o tres veces al día.
El paciente se coloca en decúbito prono con una almohada bajo el pecho, y la cabeza y el cuello en posición neutra, mientras el terapeuta se sitúa a la cabeza. El terapeuta coloca ambos pulgares sobre la apófisis espinosa de la vértebra objetivo y aplica una suave fuerza de posterior a anterior para evaluar el dolor, la movilidad y la sensación final, aumentando gradualmente la fuerza durante cuatro o cinco repeticiones.
Comparador activo: programa de fisioterapia multimodal y tracción con movilización neural (30 grados) flexión lateral
Los pacientes recibirán un programa multimodal de fisioterapia, y 20 minutos de tracción mecánica cervical mientras la cabeza estará en 30° de flexión lateral hacia el lado sin dolor combinado con movilización neural, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Se instruye a todos los pacientes para que realicen un programa en casa que incluya ejercicios de metida de barbilla desde una posición supina, centrándose en la extensión y flexión de la columna cervical superior. Los participantes moverán la cabeza hacia atrás y luego volverán a la posición inicial, asegurando movimientos lentos y controlados mientras palpan el cuello para relajar los músculos superficiales del cuello. Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante seis semanas, con cada mantenimiento durando 10 segundos, pausas de 15 segundos entre mantenimientos y un total de 10-15 repeticiones.
En posición supina con la cabeza sobre una almohada, el paciente es tratado por un terapeuta sentado a la cabecera de la camilla. El terapeuta utiliza ambas manos (dígitos 2 a 5) para contactar la base del occipucio, levantando suavemente la cabeza hacia delante mientras permite que el dorso de las manos descanse sobre la almohada. Esta técnica implica tracción craneal a medida que los músculos suboccipitales del paciente se relajan, manteniendo la distracción hasta 5 minutos a medida que se libera tensión tisular. Una vez lograda la relajación, el terapeuta posiciona el hombro contra la frente del paciente para mejorar la distracción suboccipital.
El procedimiento de terapia implica colocar al paciente en posición supina y realizar movimientos específicos para abordar la tensión en el hombro y el cuello. El terapeuta sostiene el occipucio y el área de las costillas mientras guía el cuello hacia la flexión anterior y la flexión lateral, combinada con rotación derecha o izquierda, según la secuencia. Se instruye al paciente para que realice contracciones isométricas elevando el hombro contra resistencia durante 10 segundos, seguido de relajación, con estiramientos adicionales mantenidos durante 10 segundos. Este proceso se repite de tres a cuatro veces e incluye un programa de estiramiento en casa, manteniendo los estiramientos durante 30 a 60 segundos dos o tres veces al día.
El paciente se coloca en decúbito prono con una almohada bajo el pecho, y la cabeza y el cuello en posición neutra, mientras el terapeuta se sitúa a la cabeza. El terapeuta coloca ambos pulgares sobre la apófisis espinosa de la vértebra objetivo y aplica una suave fuerza de posterior a anterior para evaluar el dolor, la movilidad y la sensación final, aumentando gradualmente la fuerza durante cuatro o cinco repeticiones.
El sistema de descompresión Triton está diseñado para aplicar tracción a las vértebras cervicales en pacientes clasificados como A, B y C. El sistema incluye una unidad de tracción de descompresión Triton y un sistema de cinturón QuikWrapTM, comenzando la tracción desde ángulos específicos (30 grados) de flexión lateral y una fuerza inicial del 10% del peso corporal del paciente, aumentando en 1-2 kg según sea necesario. Cada sesión consiste en 20 minutos de tracción intermitente, permitiendo la gestión del estrés mediante un interruptor bursar. Al mismo tiempo, la movilización neural implica depresión del hombro y abducción del brazo, pasando a deslizamiento o desplazamiento del nervio mediano, realizado en series y repeticiones específicas con períodos de descanso designados.
Comparador activo: programa multimodal de fisioterapia y tracción con movilización neural (posición de apertura del foramen)
Los pacientes recibirán un programa multimodal de fisioterapia, y 20 minutos de tracción mecánica cervical mientras la cabeza estará en 30° de flexión, 15° de rotación hacia el lado doloroso y 30° de inclinación lateral hacia el lado no doloroso, combinado con movilización neural, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Se instruye a todos los pacientes para que realicen un programa en casa que incluya ejercicios de metida de barbilla desde una posición supina, centrándose en la extensión y flexión de la columna cervical superior. Los participantes moverán la cabeza hacia atrás y luego volverán a la posición inicial, asegurando movimientos lentos y controlados mientras palpan el cuello para relajar los músculos superficiales del cuello. Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante seis semanas, con cada mantenimiento durando 10 segundos, pausas de 15 segundos entre mantenimientos y un total de 10-15 repeticiones.
En posición supina con la cabeza sobre una almohada, el paciente es tratado por un terapeuta sentado a la cabecera de la camilla. El terapeuta utiliza ambas manos (dígitos 2 a 5) para contactar la base del occipucio, levantando suavemente la cabeza hacia delante mientras permite que el dorso de las manos descanse sobre la almohada. Esta técnica implica tracción craneal a medida que los músculos suboccipitales del paciente se relajan, manteniendo la distracción hasta 5 minutos a medida que se libera tensión tisular. Una vez lograda la relajación, el terapeuta posiciona el hombro contra la frente del paciente para mejorar la distracción suboccipital.
El procedimiento de terapia implica colocar al paciente en posición supina y realizar movimientos específicos para abordar la tensión en el hombro y el cuello. El terapeuta sostiene el occipucio y el área de las costillas mientras guía el cuello hacia la flexión anterior y la flexión lateral, combinada con rotación derecha o izquierda, según la secuencia. Se instruye al paciente para que realice contracciones isométricas elevando el hombro contra resistencia durante 10 segundos, seguido de relajación, con estiramientos adicionales mantenidos durante 10 segundos. Este proceso se repite de tres a cuatro veces e incluye un programa de estiramiento en casa, manteniendo los estiramientos durante 30 a 60 segundos dos o tres veces al día.
El paciente se coloca en decúbito prono con una almohada bajo el pecho, y la cabeza y el cuello en posición neutra, mientras el terapeuta se sitúa a la cabeza. El terapeuta coloca ambos pulgares sobre la apófisis espinosa de la vértebra objetivo y aplica una suave fuerza de posterior a anterior para evaluar el dolor, la movilidad y la sensación final, aumentando gradualmente la fuerza durante cuatro o cinco repeticiones.
El sistema de descompresión Triton está diseñado para aplicar tracción a las vértebras cervicales en pacientes agrupados como A, B y C. El sistema incluye una unidad de tracción de descompresión Triton y un sistema de cinturón QuikWrapTM, con la tracción comenzando desde ángulos específicos (flexión, flexión lateral y rotación según el dolor) y una fuerza inicial del 10% del peso corporal del paciente, aumentando en 1-2 kg según sea necesario. Cada sesión consiste en 20 minutos de tracción intermitente, permitiendo la gestión del estrés a través de un interruptor bursar. Simultáneamente, la movilización neural implica la depresión del hombro y la abducción del brazo, conduciendo al deslizamiento o al planeo del nervio mediano, realizado sobre series y repeticiones específicas con períodos de descanso designados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), una medida autoinformada validada. Los participantes calificaron su dolor en una escala de 11 puntos desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable), después de recibir una explicación de la escala. Las puntuaciones de la NPRS se documentaron al inicio del estudio y en los seguimientos programados para registrar los cambios en la intensidad del dolor durante la intervención, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad del dolor.
al inicio y después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las actividades funcionales del cuello
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
El Índice de Discapacidad Cervical es una herramienta ampliamente reconocida para evaluar el impacto del dolor de cuello en las actividades funcionales y medir resultados en entornos clínicos. Incluye 10 preguntas que abordan la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de peso, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y la recreación. La versión árabe del Índice de Discapacidad Cervical es un instrumento válido para evaluar discapacidades en pacientes con dolor de cuello, demostrando una alta fiabilidad con una correlación interclase de 0,96.
al inicio y después de 6 semanas
evaluación del reflejo H para el nervio mediano
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
El reflejo H del flexor radial del carpo se mide mediante electromiografía en posición semisupina con el antebrazo en supinación. Puede eliminarse el vello del antebrazo anterior para reducir la resistencia de la señal. El punto motor del flexor radial del carpo se identifica aplicando estímulos de bajo umbral, buscando la respuesta máxima con el umbral más bajo. Se coloca un electrodo de registro en este punto motor, con un electrodo de referencia en el antebrazo lateral y un electrodo de tierra proximalmente. Para provocar el reflejo H, se aplica un electrodo de estimulación superficial a lo largo del nervio mediano en la fosa antecubital.
al inicio y después de 6 semanas
evaluación de la función de la raíz nerviosa
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
La ecografía de alta resolución utilizará una sonda lineal de 12 a 18 MHz para evaluar las raíces nerviosas cervicales (NR) en pacientes sentados con flexión lateral del cuello. La raíz nerviosa contralateral no afectada servirá como control. Para minimizar la anisotropía, el transductor se posicionará en ángulo recto y se rotará para identificar el área transversal mínima. La identificación de la vértebra C7 precederá a la imagen de los tubérculos anterior y posterior de C6. El transductor se moverá para capturar vistas axiales de las raíces nerviosas de C5, C6 y C7, manteniendo la proximidad a los procesos transversos en los puntos de salida de las raíces nerviosas.
al inicio y después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Radiculopatía cervical

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