颈椎牵引配合神经松动术对颈神经根病患者神经根功能的影响
2026年1月17日 更新者：Mohamed Nagy Elshafey、Cairo University
不同角度颈椎牵引联合神经松动术对颈椎神经根病患者神经根功能的影响
本研究旨在检验
- 减压角度机械牵引结合神经松动术对桡侧腕屈肌H反射的疗效。
- 减压角度机械牵引结合神经松动术对超声检查变化的疗效。
- 减压角度机械牵引结合神经松动术在数字疼痛评定量表上的疗效。
- 减压角度机械牵引结合神经松动术对颈部残疾指数的疗效。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
颈椎神经根病是一种由颈椎神经根受压引起的疾病，其特征包括疼痛、感觉和运动功能受损以及反射减慢，通常源于颈椎间盘突出。
病因包括机械性压迫和化学性刺激，常见于椎间孔狭窄。
颈椎神经根病疼痛是伤害性疼痛和神经病理性疼痛的组合，现有多种保守治疗方法，包括固定制动和物理治疗，尽管其疗效证据有限。
神经松动术，特别是与颈椎牵引联合使用时，在缓解神经相关疼痛和增强治疗适应性方面显示出潜力。
涉及特定关节活动的技术可以增加椎间孔尺寸，从而影响神经张力和循环。
本研究独特地探讨了头部位置对椎间孔开放和临床结果的影响，包括H反射和超声检查的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- 电话号码：01155273157
- 邮箱：mnagy@horus.edu.eg
学习地点
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Damietta、埃及
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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接触：
- Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
- 电话号码：01155273157
- 邮箱：mnagy@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围：30至45岁，男女不限。
- 经磁共振成像T2加权轴位扫描确认，患者存在单侧C5-6和C6-7节段后外侧椎间盘突出。
- 患者症状持续超过3个月，且颈椎神经根病激发试验呈阳性（Spurling试验、肩外展试验、颈部分离试验及上肢张力试验1（正中神经））。
- 上肢存在感觉、反射和/或运动功能改变。
排除标准：
- 既往有因颈部疼痛或腕管综合征接受手术治疗史。
- 存在医学“红色警报”的临床体征或症状（感染、癌症及心脏受累）。
- 患者颈部疼痛提示严重病变体征或症状，包括疑似动脉供血不足、上颈椎韧带功能不全、不明原因颅神经功能障碍及骨折。
- 患有系统性疾病，如自身免疫性疾病和代谢性疾病。
- 有类固醇注射史。
- 受累神经根支配区域感觉完全丧失。
- 双侧上肢放射性症状。
- 糖尿病性多发性神经病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式物理治疗计划及神经松动术（30度）头屈曲牵引
患者将接受多模式物理治疗方案，包括在30度头部屈曲位下进行20分钟颈椎机械牵引，并结合神经松动术，每周3次，持续6周
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Triton减压系统旨在对A、B、C三组患者施加颈椎牵引。该系统包括Triton减压牵引单元和QuikWrapTM束带系统，牵引从指定角度开始（头部屈曲30度），初始力量为患者体重的10%，根据需要增加1-2公斤。
每次治疗包括20分钟的间歇牵引，通过调节开关实现应力管理。
同时，神经松动术涉及肩部下压和手臂外展，随后进行正中神经的滑动或滑移操作，按照特定组数、重复次数和指定休息时间执行。
所有患者均被指导执行一项家庭锻炼计划，包括仰卧位下的收颌练习，重点在于上颈椎的伸展与屈曲。
参与者需将头部向后移动，然后返回起始位置，确保动作缓慢且受控，同时通过触摸颈部以放松浅层颈肌。
锻炼计划将持续六周，每周进行两次，每次保持10秒，保持间休息15秒，总计完成10-15次重复。
患者仰卧位，头部置于枕上，治疗师坐于治疗床头侧进行治疗。
治疗师用双手（第2至5指）接触枕骨底部，轻柔地将头部向前抬起，同时让手背倚靠在枕头上。
随着患者枕下肌肉的放松，此技术涉及颅骨牵引，并在组织松弛允许的情况下维持牵引长达5分钟。
一旦达到放松状态，治疗师将肩部抵住患者前额以增强枕下牵引。
治疗步骤包括让患者仰卧，并执行特定动作以缓解肩部和颈部紧张。
治疗师支撑枕骨和肋骨区域，同时引导颈部进行前屈和侧屈，并根据序列结合向右或向左旋转。
指导患者进行等长收缩，通过抬肩对抗阻力10秒，然后放松，随后进行额外拉伸，每次保持10秒。
此过程重复三到四次，并包括家庭拉伸计划，每天两到三次，每次拉伸保持30到60秒。
患者俯卧位，胸部下方放置枕头，头部和颈部处于中立位置，治疗师站在患者头部位置。
治疗师将双手拇指放在目标椎骨的棘突上，施加轻柔的后向前力以评估疼痛、活动度和终末感，逐渐增加力度，重复四到五次。
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有源比较器：多模式物理治疗计划及牵引配合神经松动术（30度）侧弯
患者将接受多模式物理治疗方案，包括20分钟的颈部机械牵引（头部向无痛侧30°侧屈）结合神经松动术，每周3次，持续6周。
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所有患者均被指导执行一项家庭锻炼计划，包括仰卧位下的收颌练习，重点在于上颈椎的伸展与屈曲。
参与者需将头部向后移动，然后返回起始位置，确保动作缓慢且受控，同时通过触摸颈部以放松浅层颈肌。
锻炼计划将持续六周，每周进行两次，每次保持10秒，保持间休息15秒，总计完成10-15次重复。
患者仰卧位，头部置于枕上，治疗师坐于治疗床头侧进行治疗。
治疗师用双手（第2至5指）接触枕骨底部，轻柔地将头部向前抬起，同时让手背倚靠在枕头上。
随着患者枕下肌肉的放松，此技术涉及颅骨牵引，并在组织松弛允许的情况下维持牵引长达5分钟。
一旦达到放松状态，治疗师将肩部抵住患者前额以增强枕下牵引。
治疗步骤包括让患者仰卧，并执行特定动作以缓解肩部和颈部紧张。
治疗师支撑枕骨和肋骨区域，同时引导颈部进行前屈和侧屈，并根据序列结合向右或向左旋转。
指导患者进行等长收缩，通过抬肩对抗阻力10秒，然后放松，随后进行额外拉伸，每次保持10秒。
此过程重复三到四次，并包括家庭拉伸计划，每天两到三次，每次拉伸保持30到60秒。
患者俯卧位，胸部下方放置枕头，头部和颈部处于中立位置，治疗师站在患者头部位置。
治疗师将双手拇指放在目标椎骨的棘突上，施加轻柔的后向前力以评估疼痛、活动度和终末感，逐渐增加力度，重复四到五次。
Triton减压系统旨在对A、B、C组患者的颈椎施加牵引力。该系统包括Triton减压牵引单元和QuikWrapTM束带系统，牵引从特定角度（30度）侧屈开始，初始力量为患者体重的10%，根据需要增加1-2公斤。
每次治疗包括20分钟的间歇牵引，通过bursar开关实现压力管理。
同时，神经动员涉及肩部下沉和手臂外展，进而进行正中神经的滑动或滑移，在特定组数和重复次数下执行，并设有指定的休息时间。
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有源比较器：多模式物理治疗程序和神经松动术牵引（椎间孔开放体位）
患者将接受多模式物理治疗方案，包括20分钟的颈椎机械牵引，头部保持30°屈曲、15°向疼痛侧旋转及30°向无痛侧侧屈，并结合神经松动术，每周3次，持续6周。
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所有患者均被指导执行一项家庭锻炼计划，包括仰卧位下的收颌练习，重点在于上颈椎的伸展与屈曲。
参与者需将头部向后移动，然后返回起始位置，确保动作缓慢且受控，同时通过触摸颈部以放松浅层颈肌。
锻炼计划将持续六周，每周进行两次，每次保持10秒，保持间休息15秒，总计完成10-15次重复。
患者仰卧位，头部置于枕上，治疗师坐于治疗床头侧进行治疗。
治疗师用双手（第2至5指）接触枕骨底部，轻柔地将头部向前抬起，同时让手背倚靠在枕头上。
随着患者枕下肌肉的放松，此技术涉及颅骨牵引，并在组织松弛允许的情况下维持牵引长达5分钟。
一旦达到放松状态，治疗师将肩部抵住患者前额以增强枕下牵引。
治疗步骤包括让患者仰卧，并执行特定动作以缓解肩部和颈部紧张。
治疗师支撑枕骨和肋骨区域，同时引导颈部进行前屈和侧屈，并根据序列结合向右或向左旋转。
指导患者进行等长收缩，通过抬肩对抗阻力10秒，然后放松，随后进行额外拉伸，每次保持10秒。
此过程重复三到四次，并包括家庭拉伸计划，每天两到三次，每次拉伸保持30到60秒。
患者俯卧位，胸部下方放置枕头，头部和颈部处于中立位置，治疗师站在患者头部位置。
治疗师将双手拇指放在目标椎骨的棘突上，施加轻柔的后向前力以评估疼痛、活动度和终末感，逐渐增加力度，重复四到五次。
Triton减压系统旨在对A、B、C组患者的颈椎施加牵引力。该系统包括Triton减压牵引单元和QuikWrapTM束带系统，牵引从指定角度开始（根据疼痛情况进行屈曲、侧弯和旋转），初始力为患者体重的10%，根据需要增加1-2公斤。
每次治疗包括20分钟的间歇性牵引，通过囊状开关实现应力管理。
同时，神经动员涉及肩部下压和手臂外展，随后进行正中神经的滑动或滑行，在特定的组数、重复次数和指定的休息时间内完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度评估
大体时间：基线时及6周后
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疼痛强度采用数字疼痛评定量表（NPRS）进行评估，这是一种经过验证的自我报告测量工具。
参与者在接受量表说明后，按照0（无痛）到10（可想象的最剧烈疼痛）的11分制评估自身疼痛程度。
在基线和预定随访时记录NPRS评分，以追踪干预期间疼痛强度的变化，评分越高表明疼痛越严重。
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基线时及6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部功能活动评估
大体时间：在基线和6周后
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颈部功能障碍指数是评估颈部疼痛对功能活动影响及测量临床环境中结果的广泛认可工具。
它包括10个问题，涉及疼痛强度、个人护理、举重物、阅读、头痛、注意力集中、工作、驾驶、睡眠和娱乐活动。
阿拉伯语版颈部功能障碍指数是评估颈部疼痛患者功能障碍的有效工具，显示出高可靠性，其组内相关系数为0.96。
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在基线和6周后
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正中神经H反射评估
大体时间：在基线时和6周后
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屈腕桡侧肌H反射的测量采用肌电图，受试者取半仰卧位，前臂旋后。
可能需要去除前臂前侧的毛发以减少信号阻力。
通过施加低阈值刺激来识别屈腕桡侧肌的运动点，目标是以最低阈值获得最大反应。
记录电极置于该运动点上，参考电极置于前臂外侧，接地电极置于近端。
为引出H反射，在肘前窝沿正中神经放置表面刺激电极。
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在基线时和6周后
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神经根功能评估
大体时间：在基线和6周后
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高分辨率超声将使用12-18 MHz线阵探头，在患者坐姿并侧屈颈部时评估颈神经根。
对侧未受累神经根将作为对照。
为减少各向异性，探头将垂直放置并旋转以识别最小横截面积。
成像前将先识别C7椎体，再对C6椎体前、后结节进行成像。
探头将移动以获取C5、C6和C7神经根的轴向视图，并保持在神经根出口点横突附近。
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在基线和6周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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