Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt cervikální trakce s neural mobilizací na funkce nervových kořenů u pacientů s cervikální radikulopatií

17. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University

Vliv cervikální trakce z různých úhlů s neural mobilizací na funkce nervových kořenů u pacientů s cervikální radikulopatií

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání

  1. Účinnosti mechanické trakce z dekompresních úhlů kombinované s nervovou mobilizací na H-reflex flexoru carpi radialis.
  2. Účinnosti mechanické trakce z dekompresních úhlů kombinované s nervovou mobilizací na změny zjištěné ultrazvukem.
  3. Účinnost mechanické trakce z dekompresních úhlů s nervovou mobilizací má Numerickou škálu hodnocení bolesti.
  4. Účinnosti mechanické trakce z dekompresních úhlů kombinované s nervovou mobilizací na Index invalidity krku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální radikulopatie je stav charakterizovaný bolestí, senzorickými a motorickými poruchami a zpomalenými reflexy způsobenými kompresí cervikálních nervových kořenů, která často vyplývá z cervikální diskové hernie.
Etiologie zahrnuje mechanickou kompresi a chemické podráždění, obvykle v důsledku foraminalní stenózy.
Bolest při cervikální radikulopatii je kombinací nociceptivních a neuropatických složek, přičemž existují různé konzervativní léčebné postupy včetně imobilizace a fyzioterapie, ačkoli důkazy o jejich účinnosti jsou omezené.
Neurální mobilizace, zejména v kombinaci s cervikální trakcí, vykazuje potenciál ke zmírnění bolesti související s nervy a zlepšení adaptability léčby.
Techniky zahrnující specifické pohyby kloubů mohou zvětšit foraminalní rozměry, čímž ovlivňují napětí nervů a cirkulaci.
Tato studie jedinečně zkoumá účinky poloh hlavy na otevírání foramin a klinické výsledky, včetně změn H reflexu a ultrasonografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 01155273157
  • E-mail: mnagy@horus.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Kontakt:
          • Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
          • Telefonní číslo: 01155273157
          • E-mail: mnagy@horus.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk pacienta bude v rozmezí od 30 do 45 let pro obě pohlaví.
  2. Pacienti s jednostrannou C5-6 a C6-7 (zadní laterální výhřez ploténky) potvrzenou T2, axiálním pohledem magnetické rezonance.
  3. Příznaky pacienta trvají déle než 3 měsíce a pozitivní provokační test na cervikální radikulopatii (Spurlingův test, test abdukce ramene, test trakce krku a test napětí horní končetiny 1 (nervus medianus)).
  4. Smyslové, reflexní a/nebo motorické změny v horní končetině

Kriteria vyloučení:

  1. Anamnéza chirurgických výkonů pro patologie způsobující bolest krku nebo syndrom karpálního tunelu
  2. Klinické příznaky nebo symptomy lékařských "červených vlajek" (infekce, rakovina a srdeční postižení).
  3. Pacienti s bolestí krku pro příznaky a symptomy závažné patologie, včetně podezření na arteriální insuficienci, insuficienci horních krčních vazů, nevysvětlitelnou dysfunkci kraniálních nervů a frakturu.
  4. Systémová onemocnění, jako jsou autoimunitní a metabolická onemocnění.
  5. Anamnéza steroidní injekce.
  6. Úplná ztráta citlivosti podél postiženého nervového kořene.
  7. Oboustranné vyzařování do horní končetiny
  8. Diabetická polyneuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: multimodální fyzioterapeutický program a trakce s nervovou mobilizací (30 stupňů) flexe hlavy
Pacienti budou podstupovat multimodální program fyzioterapie, 20minutovou mechanickou trakci krční páteře z 30stupňové flexe hlavy kombinovanou s neuromobilizací, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů
Přístroj: trakce (30 stupňů) flexe hlavy
Systém dekomprese Triton je navržen pro aplikaci trakce na krční obratle u pacientů zařazených do skupin A, B a C. Systém zahrnuje trakční jednotku Triton a opaskový systém QuikWrapTM, přičemž trakce začíná od stanovených úhlů (30stupňová flexe hlavy) a počáteční silou 10 % tělesné hmotnosti pacienta, která se podle potřeby zvyšuje o 1–2 kg. Každá sezení se skládá z 20 minut přerušované trakce, která umožňuje zvládání stresu prostřednictvím přepínače burzárního mechanismu. Současně zahrnuje neural mobilizace depresi ramen a abdukci paže, přecházející do klouzání nebo posouvání středního nervu, prováděné v určitých sériích a opakováních s vyhrazenými přestávkami.
Jiný: Cvičení na posílení hlubokých svalů krku
Všichni pacienti jsou instruováni k provádění domácího programu zahrnujícího cvičení zasunutí brady z polohy vleže, zaměřené na extenzi a flexi horní krční páteře. Účastníci budou pohybovat hlavou dozadu a poté se vrátí do výchozí polohy, přičemž zajistí pomalé, kontrolované pohyby a současně palpují krk, aby uvolnili povrchové krční svaly. Cvičení budou prováděna dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každý výdrž bude trvat 10 sekund, mezi výdržemi bude 15sekundová přestávka a celkově bude provedeno 10–15 opakování.
Jiný: Suboccipitální uvolnění
V poloze na zádech s hlavou na polštáři je pacient ošetřován terapeutem sedícím u hlavy stolu. Terapeut používá obě ruce (prsty 2 až 5) k dotyku se spodinou týlní kosti, jemně zvedá hlavu dopředu a přitom nechává hřbety rukou spočívat na polštáři. Tato technika zahrnuje kraniální tažení, zatímco pacientovy subokcipitální svaly relaxují, s udržováním distrakce až 5 minut, jakmile se uvolní tkáň. Jakmile je dosaženo relaxace, terapeut umístí rameno proti pacientovu čelu, aby zvýšil subokcipitální distrakci.
Jiný: Držte/Uvolněte Protahování
Terapeutický postup zahrnuje položení pacienta do polohy vleže na zádech a provedení specifických pohybů k uvolnění napětí v ramenou a krku. Terapeut podpírá týlní oblast a oblast žeber a zároveň vede krk do předklonu a bočního ohnutí v kombinaci s pravou nebo levou rotací, v závislosti na sledu pohybů. Pacient je instruován k provedení izometrických kontrakcí zvednutím ramene proti odporu po dobu 10 sekund, následované uvolněním, s dalšími protahovacími cviky drženými po dobu 10 sekund. Tento proces se opakuje třikrát až čtyřikrát a zahrnuje domácí protahovací program, při kterém se protahovací cviky drží po dobu 30 až 60 sekund dvakrát až třikrát denně.
Jiný: Pronační cervikální unilaterální poster anterior mobilizace
Pacient je polohován vleže na břiše s polštářem pod hrudníkem, hlava a krk jsou v neutrální poloze, zatímco terapeut stojí u hlavy. Terapeut umístí oba palce na trnový výběžek cílového obratle a aplikuje jemnou sílu od zadní strany k přední straně k posouzení bolesti, pohyblivosti a koncového pocitu, přičemž sílu postupně zvyšuje během čtyř až pěti opakování.
Aktivní komparátor: multimodální program fyzioterapie a trakce s neuralizací (30 stupňů) laterální flexe
Pacienti podstoupí multimodální fyzioterapeutický program a 20minutovou mechanickou trakci krční páteře s hlavou ve 30° laterální flexi směrem k bezbolestné straně v kombinaci s neural mobilizací, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení na posílení hlubokých svalů krku
Všichni pacienti jsou instruováni k provádění domácího programu zahrnujícího cvičení zasunutí brady z polohy vleže, zaměřené na extenzi a flexi horní krční páteře. Účastníci budou pohybovat hlavou dozadu a poté se vrátí do výchozí polohy, přičemž zajistí pomalé, kontrolované pohyby a současně palpují krk, aby uvolnili povrchové krční svaly. Cvičení budou prováděna dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každý výdrž bude trvat 10 sekund, mezi výdržemi bude 15sekundová přestávka a celkově bude provedeno 10–15 opakování.
Jiný: Suboccipitální uvolnění
V poloze na zádech s hlavou na polštáři je pacient ošetřován terapeutem sedícím u hlavy stolu. Terapeut používá obě ruce (prsty 2 až 5) k dotyku se spodinou týlní kosti, jemně zvedá hlavu dopředu a přitom nechává hřbety rukou spočívat na polštáři. Tato technika zahrnuje kraniální tažení, zatímco pacientovy subokcipitální svaly relaxují, s udržováním distrakce až 5 minut, jakmile se uvolní tkáň. Jakmile je dosaženo relaxace, terapeut umístí rameno proti pacientovu čelu, aby zvýšil subokcipitální distrakci.
Jiný: Držte/Uvolněte Protahování
Terapeutický postup zahrnuje položení pacienta do polohy vleže na zádech a provedení specifických pohybů k uvolnění napětí v ramenou a krku. Terapeut podpírá týlní oblast a oblast žeber a zároveň vede krk do předklonu a bočního ohnutí v kombinaci s pravou nebo levou rotací, v závislosti na sledu pohybů. Pacient je instruován k provedení izometrických kontrakcí zvednutím ramene proti odporu po dobu 10 sekund, následované uvolněním, s dalšími protahovacími cviky drženými po dobu 10 sekund. Tento proces se opakuje třikrát až čtyřikrát a zahrnuje domácí protahovací program, při kterém se protahovací cviky drží po dobu 30 až 60 sekund dvakrát až třikrát denně.
Jiný: Pronační cervikální unilaterální poster anterior mobilizace
Pacient je polohován vleže na břiše s polštářem pod hrudníkem, hlava a krk jsou v neutrální poloze, zatímco terapeut stojí u hlavy. Terapeut umístí oba palce na trnový výběžek cílového obratle a aplikuje jemnou sílu od zadní strany k přední straně k posouzení bolesti, pohyblivosti a koncového pocitu, přičemž sílu postupně zvyšuje během čtyř až pěti opakování.
Přístroj: trakce (30 stupňů) boční předklon
Systém dekomprese Triton je navržen k aplikaci trakce na krční obratle u pacientů zařazených do skupin A, B a C. Systém zahrnuje jednotku pro dekompresní trakci Triton a opaskový systém QuikWrapTM, přičemž trakce začíná ze stanovených úhlů (30 stupňů) laterální flexe a počáteční silou 10 % hmotnosti pacienta, která se podle potřeby zvyšuje o 1–2 kg. Každá sezení sestává z 20 minut intermitentní trakce, umožňující zvládání stresu pomocí burzárního spínače. Současně zahrnuje neuronální mobilizaci depresi ramen a abdukci paže, přecházející buď do klouzání nebo posouvání středového nervu, prováděnou v určitých sériích a opakováních s vyhrazenými přestávkami.
Aktivní komparátor: multimodální fyzioterapeutický program a trakce s nervovou mobilizací (poloha pro otevření foramenu)
Pacienti budou podstupovat multimodální program fyzioterapie a 20minutovou mechanickou trakci krční páteře, přičemž hlava bude ve 30° flexi, 15° rotaci směrem k bolestivé straně a 30° laterální flexi směrem k nebolestivé straně, kombinované s nervovou mobilizací, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení na posílení hlubokých svalů krku
Všichni pacienti jsou instruováni k provádění domácího programu zahrnujícího cvičení zasunutí brady z polohy vleže, zaměřené na extenzi a flexi horní krční páteře. Účastníci budou pohybovat hlavou dozadu a poté se vrátí do výchozí polohy, přičemž zajistí pomalé, kontrolované pohyby a současně palpují krk, aby uvolnili povrchové krční svaly. Cvičení budou prováděna dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každý výdrž bude trvat 10 sekund, mezi výdržemi bude 15sekundová přestávka a celkově bude provedeno 10–15 opakování.
Jiný: Suboccipitální uvolnění
V poloze na zádech s hlavou na polštáři je pacient ošetřován terapeutem sedícím u hlavy stolu. Terapeut používá obě ruce (prsty 2 až 5) k dotyku se spodinou týlní kosti, jemně zvedá hlavu dopředu a přitom nechává hřbety rukou spočívat na polštáři. Tato technika zahrnuje kraniální tažení, zatímco pacientovy subokcipitální svaly relaxují, s udržováním distrakce až 5 minut, jakmile se uvolní tkáň. Jakmile je dosaženo relaxace, terapeut umístí rameno proti pacientovu čelu, aby zvýšil subokcipitální distrakci.
Jiný: Držte/Uvolněte Protahování
Terapeutický postup zahrnuje položení pacienta do polohy vleže na zádech a provedení specifických pohybů k uvolnění napětí v ramenou a krku. Terapeut podpírá týlní oblast a oblast žeber a zároveň vede krk do předklonu a bočního ohnutí v kombinaci s pravou nebo levou rotací, v závislosti na sledu pohybů. Pacient je instruován k provedení izometrických kontrakcí zvednutím ramene proti odporu po dobu 10 sekund, následované uvolněním, s dalšími protahovacími cviky drženými po dobu 10 sekund. Tento proces se opakuje třikrát až čtyřikrát a zahrnuje domácí protahovací program, při kterém se protahovací cviky drží po dobu 30 až 60 sekund dvakrát až třikrát denně.
Jiný: Pronační cervikální unilaterální poster anterior mobilizace
Pacient je polohován vleže na břiše s polštářem pod hrudníkem, hlava a krk jsou v neutrální poloze, zatímco terapeut stojí u hlavy. Terapeut umístí oba palce na trnový výběžek cílového obratle a aplikuje jemnou sílu od zadní strany k přední straně k posouzení bolesti, pohyblivosti a koncového pocitu, přičemž sílu postupně zvyšuje během čtyř až pěti opakování.
Přístroj: trakce (otevření foramen)
Triton dekompresní systém je navržen tak, aby působil trakci na krční obratle u pacientů zařazených do skupin A, B a C. Systém zahrnuje dekompresní trakční jednotku Triton a pásový systém QuikWrapTM, přičemž trakce začíná od stanovených úhlů (flexe, laterální ohyb a rotace podle bolesti) a počáteční síla činí 10 % hmotnosti pacienta, která se podle potřeby zvyšuje o 1–2 kg. Každá sezení sestává z 20 minut intermitentní trakce, která umožňuje řízení zátěže pomocí spínače bursy. Současně zahrnuje neurální mobilizace depresi ramen a abdukci paže, přecházející do klouzání nebo posouvání středního nervu, prováděné v určitých sériích a opakováních s určenými přestávkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), což je validované sebeposuzovací měření. Účastníci hodnotili svou bolest na 11bodové škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) po obdržení vysvětlení škály. Skóre NPRS byla zaznamenána na začátku studie a na plánovaných kontrolách za účelem sledování změn intenzity bolesti během intervence, přičemž vyšší skóre odrážejí větší závažnost bolesti.
na začátku a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkčních aktivit krku
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Index postižení krku je široce uznávaným nástrojem pro posouzení dopadu bolesti krku na funkční aktivity a měření výsledků v klinickém prostředí. Zahrnuje 10 otázek týkajících se intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolestí hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. Arabská verze Indexu postižení krku je platným nástrojem pro hodnocení postižení u pacientů s bolestí krku, který vykazuje vysokou spolehlivost s mezitřídní korelací 0,96.
na začátku a po 6 týdnech
hodnocení H reflexu pro střední nerv
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Flexor carpi radialis H-reflex se měří pomocí elektromyogramu v poloze na zádech s předloktím v supinaci. Chlupy mohou být odstraněny z přední strany předloktí, aby se snížil odpor signálu. Motorický bod flexoru carpi radialis se identifikuje aplikací nízkoprahových podnětů s cílem dosáhnout maximální odpovědi při nejnižším prahu. Záznamová elektroda je umístěna na tomto motorickém bodě, s referenční elektrodou na boční straně předloktí a uzemňovací elektrodou proximálně. Pro vyvolání H-reflexu se aplikuje povrchová stimulační elektroda podél středního nervu v loketní jamce.
na začátku a po 6 týdnech
hodnocení funkce nervových kořenů
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Vysokorozlišovací ultrasonografie využije lineární sondu o frekvenci 12 až 18 MHz k posouzení krčních nervových kořenů (NR) u sedících pacientů při laterální flexi krku. Jako kontroly poslouží kontralaterální nepostižené nervové kořeny. Pro minimalizaci anizotropie bude snímač umístěn v pravém úhlu a otáčen pro identifikaci minimálního průřezového plošného obsahu. Identifikace obratle C7 bude předcházet zobrazování předního a zadního tuberkulu obratle C6. Snímač bude posouván pro zachycení axiálních pohledů na nervové kořeny C5, C6 a C7 při zachování blízkosti příčných výběžků v místech výstupu nervových kořenů.
na začátku a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nagy-Phd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit