アートベース感情調整プログラム
がん治療中の思春期患者における芸術に基づく情動調整プログラムの不安、情動調整スキル、症状負担への影響:無作為化比較試験
がん治療を受けている思春期の患者は、治療に関連する身体的影響や心理社会的ストレスのため、不安の増大、感情調節の困難、および高い症状負荷を経験することが多い。したがって、感情調節を促進する支持的な非薬物療法の介入が必要である。
この無作為化比較試験の目的は、がん治療を受けている思春期の患者における、芸術に基づく感情調節プログラムの不安レベル、感情調節スキル、および症状負荷への効果を評価することである。
この単盲検、並行群無作為化比較試験には、2026年1月30日から2027年3月20日までの間に、ガジ大学健康応用研究センターおよびエトリーク市立病院小児血液腫瘍科でがん治療を受けている10歳から18歳の思春期患者60名が含まれる。参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられる。介入群は4週間の芸術に基づく感情調節プログラムを受け、対照群は通常のケアを受ける。結果は、ベースライン時および介入期間終了時に、検証済みの自己報告尺度を用いて評価される。
調査の概要
詳細な説明
がん治療を受けている思春期の若者は、身体的症状と心理社会的ストレッサーが複合的に作用し、情緒的ウェルビーイング、不安レベル、および感情調整能力に悪影響を及ぼすことが頻繁にあります。 感情調整の困難は、自覚する症状負担を強め、治療遵守および全体的な生活の質を妨げる可能性があります。 芸術に基づく介入は、この集団における感情調整を支援するために、発達段階に適した、表現的で非侵襲的な戦略を提供します。
本研究は、がん治療を受けている思春期の若者を対象とした、芸術に基づく感情調整プログラムの有効性を検証するため、単盲検並行群ランダム化比較試験としてデザインされています。 研究は、2026年1月30日から2027年3月30日まで、ガズィ大学健康応用研究センターおよびエトリーク市立病院の小児血液腫瘍科で実施されます。
少なくとも6か月間がん治療を受けている10歳から18歳の思春期の若者、合計60名を登録し、介入群(n=30)または対照群(n=30)にランダムに割り付けます。 年齢と性別に基づく層別ブロックランダム化は、独立した統計学者がオンラインランダム化ツールを使用して実施します。 アウトカム評価者は、群割り付けについて盲検化されます。
介入群は、漸進的筋弛緩法、感情-色マッピング活動、感謝のマンダラ実践から構成される、4週間の芸術に基づく感情調整プログラムに参加します。 第1週目に、思春期の若者は漸進的筋弛緩法のビデオを受け取り、研究者と共に最初のセッションを完了します。 その後、プログラム期間中、週に少なくとも2回この練習を行うよう求められます。 感情-色マッピング活動は第1週から第3週にかけて実施され、思春期の若者が感情状態と症状強度の変化を視覚的に表現しモニターするのを支援します。 第2週目には、ポジティブな感情への気づきを高めるため、感謝のマンダラ活動が追加されます。 参加と内省を支援するため、毎週のフォローアップディスカッションが実施されます。 第4週目には、弛緩法の練習が継続され、感情-色マップの変化がレビューされ、事後評価が完了します。
対照群は、追加の介入なしで通常の病院ケアを受けます。 両群とも、ベースライン時および第4週終了時に同じ評価ツールを完了します。
主要評価項目および副次的評価項目は、小児用状態不安尺度、小児・思春期用感情調整質問票、および小児症状スクリーニングツール(SSPedi)を使用して測定されます。 本研究の結果は、思春期の腫瘍学ケアにおける支援的、実現可能で非薬理学的アプローチとしての、芸術に基づく感情調整介入の有効性に関するエビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究の参加基準:
- 少なくとも6か月間がん治療を受けていること、
- 10歳から18歳であること、
- 参加者とその親/保護者が研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること。
除外基準:
- 過去6か月間に疾患とは無関係の重大なライフイベント(死亡、引っ越しなど)を経験した者、
- 化学療法を受けていない者、
- 終末期にある者、
- 重度の心理学的診断を受け、薬物治療を受けている者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ
標準治療を受けた
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実験的:rtベースの感情調整プログラム
アートベースの感情調節プログラムを受領しました
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アートベース感情調節プログラムは、がん治療を受けている思春期の若者の感情調節をサポートし、不安や症状負担を軽減するために設計された、構造化された非薬物的介入です。このプログラムは4週間にわたって実施され、リラクゼーション技法と表現的なアートベースの活動を組み合わせています。 介入には、漸進的筋弛緩法エクササイズ、感情-色彩マッピング活動、感謝のマンダラ実践が含まれます。最初の週には、参加者は研究者と一緒に行われる最初のセッションで、ビデオを通じてガイド付きの漸進的筋弛緩法エクササイズを受けます。その後、参加者は介入期間中、少なくとも週2回リラクゼーションエクササイズを実践するよう指示されます。 感情-色彩マッピング活動は1週目から3週目にかけて実施され、思春期の若者が色と絵を使って感情や治療に関連する症状を視覚的に表現できるようにします。感情状態と症状の強さの変化 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児状態不安尺度 (SAIC)
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(4週間の介入期間終了時)。
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児童用状態不安尺度(SAIC)は、Spielberger(1973)によって、児童および青年の状況的(状態)不安レベルを評価するために開発されました。
トルコ語版の妥当性と信頼性の研究はÖzusta(1995)によって実施されました。
この尺度は、状態不安を測定する20項目と特性不安を測定する20項目を含む、合計40項目で構成されています。
本研究では、子どもの現在の不安感を評価するために、状態不安サブスケールのみを使用しています。
総合スコアの範囲は20から60で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
原版の尺度はクロンバックのα係数が0.78から0.81の間であることが示され、一方、トルコ語版の状態不安サブスケールのクロンバックのα係数は0.82と報告されています。
この尺度は、トルコにおいて9歳から18歳までの児童および青年の間で広く使用されています。
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ベースライン(介入前)および介入直後(4週間の介入期間終了時)。
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子どもと青少年のための情動調整質問票(ERQ-CA)
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(4週間の介入期間終了時)
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Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents(ERQ-CA)は、GulloneとTaffe(2012)によって開発され、TetikとÖnder(2021)によってトルコ語版に適応されました。
この尺度は、10歳から18歳の子供の感情制御戦略の違いを評価するために設計された自己報告式の測定法です。
10項目で構成されており、2つのサブスケールがあります:認知的再評価(6項目)と表現的抑制(4項目)。
各項目は、1(強く反対する)から5(強く同意する)までの5段階リッカート尺度で評価されます。
高いスコアは、対応する感情制御戦略のより頻繁な使用を示します。
トルコ語版では、再評価サブスケールのクロンバックのα係数が0.83、抑制サブスケールが0.75であり、良好な内的整合性が示されました。
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ベースライン(介入前)および介入直後(4週間の介入期間終了時)
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小児症状スクリーニングツール(SSPedi)
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(4週間の介入期間終了時)。
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小児症状スクリーニングツール(SSPedi)は、がん治療を受けている8~18歳の小児の症状負担を評価するために開発された妥当性が確認された評価尺度です。
電子版の妥当性と信頼性に関する最初の研究はO'Sullivanら(2018)によって実施され、クロンバックのα係数0.88が報告されています。
このツールは、過去2日間に経験した小児の一般的な15の症状を評価し、各症状は5段階リッカート尺度を用いて評価されます。
合計スコアは0から60の範囲で、スコアが高いほど症状負担と苦痛が大きいことを示します。
トルコ語版の妥当性と信頼性に関する研究はÇelikら(2021)によって実施されました。
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ベースライン(介入前)および介入直後(4週間の介入期間終了時)。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 2. Lewandowska, A., Lewandowski, T., Bartosiewicz, A., Papp, K., Zrubcová, D., Šupínová, M., Stryjkowska-Góra, A., Laskowska, B., Joniec, G., & Apay, S. E. (2024). Prevalence of Anxiety and Depression among Parents of Children with Cancer-A Preliminary Study. Children, 11(10), 1227. 3. O'Sullivan, C., Dupuis, L. L., Gibson, P., Johnston, D. L., Baggott, C., Portwine, C., Spiegler, B., Kuczynski, S., Tomlinson, D., & Tomlinson, G. A. (2018). Evaluation of the electronic self-report Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi). BMJ supportive & palliative care, 8(1), 110-116. 4. Oner, N. and LeCompte, A. (1983). Durumluluk surekli kaygi envanteri el kitabi (The handbook of the state-trait anxiety inventory. In: Istanbul: Bogazici 5. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834 6. Özmen, D., Özmen, E., Çetinkaya, A., & Akil, I. Ö. (2016). Ergenlerde sürekli öfke ve öfke ifade tarzları. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 17(1). 7. Nasıroğlu, S., Yolga Tahiroğlu, A., Avcı, A., Gül Çelik, G., & Öztürk, Z. (2012). İstismara uğramış çocuk ve ergenlerin yatarak tedavisi. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 13(4). 8. Tetik, S., & Önder, F. C. (2021). Çocuk Ve Ergenlerde Duygu Düzenleme Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanmasi. Çukurova Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 30(2), 87-100. 9. Jung, C. G. Mandala symbolism (R. F. C. Hull. Volume 9, Part I, The Collected Works of C. G. Jung). Princeton, NJ: Princeton University Press. 1973, p: 100-380. 10. Bandura, A. (1997). Self-
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-64
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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