Programa de Regulação Emocional Baseado na Arte
O Efeito de um Programa de Regulação Emocional Baseado em Arte na Ansiedade, Competências de Regulação Emocional e Carga de Sintomas em Adolescentes em Tratamento Oncológico: Um Ensaio Controlado Randomizado
Os adolescentes em tratamento oncológico frequentemente experienciam um aumento da ansiedade, dificuldades na regulação emocional e uma elevada carga de sintomas devido aos efeitos físicos relacionados com o tratamento e aos fatores de stresse psicossociais. São, portanto, necessárias intervenções de apoio não farmacológicas que promovam a regulação emocional.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é avaliar o efeito de um programa de regulação emocional baseado na arte nos níveis de ansiedade, nas competências de regulação emocional e na carga de sintomas em adolescentes em tratamento oncológico.
Este estudo randomizado e controlado de grupos paralelos, simples-cego, incluirá 60 adolescentes com idades entre os 10 e os 18 anos em tratamento oncológico nas unidades de Hematologia-Oncologia Pediátrica do Centro de Aplicação e Investigação em Saúde da Universidade de Gazi e do Hospital da Cidade de Etlik, entre 30 de janeiro de 2026 e 20 de março de 2027. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá um programa de regulação emocional baseado na arte com a duração de 4 semanas, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados habituais. Os resultados serão avaliados utilizando medidas de autorrelato validadas no início e no final do período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adolescentes em tratamento oncológico frequentemente experienciam uma combinação de sintomas físicos e fatores de stress psicossociais que afetam negativamente o seu bem-estar emocional, níveis de ansiedade e capacidade de regular emoções. As dificuldades na regulação emocional podem intensificar a perceção da carga sintomática e interferir com a adesão ao tratamento e a qualidade de vida geral. As intervenções baseadas em arte oferecem estratégias adequadas ao desenvolvimento, expressivas e não invasivas para apoiar a regulação emocional nesta população.
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e simples-cego para examinar a eficácia de um programa de regulação emocional baseado em arte em adolescentes a receber tratamento oncológico. O estudo será realizado entre 30 de janeiro de 2026 e 30 de março de 2027 nas unidades de Hematologia-Oncologia Pediátrica do Centro de Aplicação e Investigação em Saúde da Universidade Gazi e do Hospital da Cidade de Etlik.
Serão incluídos um total de 60 adolescentes com idades entre os 10 e os 18 anos que tenham estado a receber tratamento oncológico durante pelo menos seis meses, sendo aleatoriamente distribuídos pelo grupo de intervenção (n=30) ou pelo grupo de controlo (n=30). A randomização por blocos estratificados com base na idade e no género será realizada por um estatístico independente utilizando uma ferramenta de randomização online. Os avaliadores de resultados estarão cegos para a alocação dos grupos.
O grupo de intervenção participará num programa de regulação emocional baseado em arte com duração de 4 semanas, consistindo em exercícios de relaxamento muscular progressivo, atividades de mapeamento emoção-cor e práticas de mandalas de gratidão. Durante a primeira semana, os adolescentes receberão um vídeo de relaxamento muscular progressivo e completarão a primeira sessão juntamente com o investigador. Ser-lhes-á então pedido que pratiquem o exercício pelo menos duas vezes por semana ao longo do programa. As atividades de mapeamento emoção-cor serão realizadas durante as semanas 1-3 para ajudar os adolescentes a expressar visualmente e monitorizar alterações nos estados emocionais e na intensidade dos sintomas. Na segunda semana, será adicionada uma atividade de mandala de gratidão para aumentar a consciência das emoções positivas. Serão realizadas discussões de acompanhamento semanais para apoiar o envolvimento e a reflexão. Na quarta semana, os exercícios de relaxamento continuarão, os mapas emoção-cor serão revistos para detetar alterações e serão completadas as avaliações pós-teste.
O grupo de controlo receberá os cuidados hospitalares habituais sem qualquer intervenção adicional. Ambos os grupos completarão os mesmos instrumentos de avaliação no início e no final da quarta semana.
Os resultados primários e secundários serão medidos utilizando o Inventário de Ansiedade-Estado para Crianças, o Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes e a Ferramenta de Rastreio de Sintomas Pediátricos (SSPedi). Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidências para a eficácia das intervenções de regulação emocional baseadas em arte como uma abordagem de apoio, viável e não farmacológica nos cuidados oncológicos a adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão para o Estudo:
- Receber tratamento oncológico há pelo menos 6 meses,
- Idade compreendida entre os 10 e os 18 anos,
- O participante e o seu progenitor/tutor consentem em participar no estudo e fornecem consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que experienciaram um evento de vida significativo (morte, mudança de residência, etc.) não relacionado com a sua doença nos últimos seis meses,
- Aqueles que não receberam tratamento de quimioterapia,
- Aqueles em fase terminal,
- Aqueles com um diagnóstico psicológico grave e que estejam a tomar medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Cuidados Padrão Recebidos
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Experimental: Programa de Regulação Emocional Baseado em rt
Programa Recebido de Regulação Emocional Baseado na Arte
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O Programa de Regulação Emocional Baseado em Arte é uma intervenção estruturada e não farmacológica concebida para apoiar a regulação emocional e reduzir a ansiedade e a carga de sintomas em adolescentes em tratamento oncológico. O programa é realizado ao longo de um período de 4 semanas e combina técnicas de relaxamento com atividades expressivas baseadas em arte. A intervenção inclui exercícios de relaxamento muscular progressivo, atividades de mapeamento de emoções por cores e práticas de mandalas de gratidão. Durante a primeira semana, os participantes recebem um exercício guiado de relaxamento muscular progressivo entregue por vídeo, com a sessão inicial realizada em conjunto com o investigador. Os participantes são depois instruídos a praticar o exercício de relaxamento pelo menos duas vezes por semana durante todo o período de intervenção. As atividades de mapeamento de emoções por cores são realizadas durante as semanas 1 a 3, permitindo que os adolescentes expressem visualmente emoções e sintomas relacionados com o tratamento utilizando cores e desenhos. Alterações nos estados emocionais e na intensidade dos sintomas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade-Estado para Crianças (SAIC)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (no final do período de intervenção de 4 semanas).
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O Inventário de Ansiedade-Estado para Crianças (SAIC) foi desenvolvido por Spielberger (1973) para avaliar os níveis de ansiedade situacional em crianças e adolescentes.
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Özusta (1995).
A escala consiste em 40 itens, incluindo 20 itens que medem a ansiedade-estado e 20 itens que medem a ansiedade-traço.
Neste estudo, apenas a subescala de Ansiedade-Estado é utilizada para avaliar os sentimentos atuais de ansiedade da criança.
As pontuações totais variam de 20 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
A escala original demonstrou valores de alfa de Cronbach entre 0,78 e 0,81, enquanto a versão turca reportou um alfa de Cronbach de 0,82 para a subescala de ansiedade-estado.
A escala tem sido amplamente utilizada entre crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 9 e os 18 anos na Turquia.
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (no final do período de intervenção de 4 semanas).
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Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERQ-CA)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (no final do período de intervenção de 4 semanas).
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O Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERQ-CA) foi originalmente desenvolvido por Gullone e Taffe (2012) e adaptado para turco por Tetik e Önder (2021).
A escala é uma medida de auto-relato concebida para avaliar diferenças nas estratégias de regulação emocional entre crianças dos 10 aos 18 anos.
Consiste em 10 itens e inclui duas subescalas: Reavaliação Cognitiva (6 itens) e Supressão Expressiva (4 itens).
Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas indicam um uso mais frequente da estratégia de regulação emocional correspondente.
A versão turca demonstrou uma boa consistência interna, com valores alfa de Cronbach de 0,83 para a subescala de reavaliação e 0,75 para a subescala de supressão.
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (no final do período de intervenção de 4 semanas).
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Ferramenta de Rastreio de Sintomas em Pediatria (SSPedi)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (no final do período de intervenção de 4 semanas).
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O Instrumento de Rastreio de Sintomas em Pediatria (SSPedi) é um instrumento validado desenvolvido para avaliar a carga de sintomas em crianças dos 8 aos 18 anos submetidas a tratamento oncológico.
O estudo original de validade e fiabilidade para a versão eletrónica foi realizado por O'Sullivan et al. (2018), reportando um coeficiente alfa de Cronbach de 0,88.
O instrumento avalia 15 sintomas comuns experienciados por crianças nos últimos dois dias, com cada sintoma classificado numa escala de Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais elevadas a indicar maior carga de sintomas e sofrimento.
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Çelik et al. (2021).
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (no final do período de intervenção de 4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 2. Lewandowska, A., Lewandowski, T., Bartosiewicz, A., Papp, K., Zrubcová, D., Šupínová, M., Stryjkowska-Góra, A., Laskowska, B., Joniec, G., & Apay, S. E. (2024). Prevalence of Anxiety and Depression among Parents of Children with Cancer-A Preliminary Study. Children, 11(10), 1227. 3. O'Sullivan, C., Dupuis, L. L., Gibson, P., Johnston, D. L., Baggott, C., Portwine, C., Spiegler, B., Kuczynski, S., Tomlinson, D., & Tomlinson, G. A. (2018). Evaluation of the electronic self-report Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi). BMJ supportive & palliative care, 8(1), 110-116. 4. Oner, N. and LeCompte, A. (1983). Durumluluk surekli kaygi envanteri el kitabi (The handbook of the state-trait anxiety inventory. In: Istanbul: Bogazici 5. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834 6. Özmen, D., Özmen, E., Çetinkaya, A., & Akil, I. Ö. (2016). Ergenlerde sürekli öfke ve öfke ifade tarzları. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 17(1). 7. Nasıroğlu, S., Yolga Tahiroğlu, A., Avcı, A., Gül Çelik, G., & Öztürk, Z. (2012). İstismara uğramış çocuk ve ergenlerin yatarak tedavisi. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 13(4). 8. Tetik, S., & Önder, F. C. (2021). Çocuk Ve Ergenlerde Duygu Düzenleme Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanmasi. Çukurova Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 30(2), 87-100. 9. Jung, C. G. Mandala symbolism (R. F. C. Hull. Volume 9, Part I, The Collected Works of C. G. Jung). Princeton, NJ: Princeton University Press. 1973, p: 100-380. 10. Bandura, A. (1997). Self-
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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