Programme de Régulation Émotionnelle par l'Art
Effet d'un programme de régulation émotionnelle basé sur l'art sur l'anxiété, les compétences de régulation émotionnelle et la charge des symptômes chez les adolescents suivant un traitement contre le cancer : un essai contrôlé randomisé
Les adolescents recevant un traitement contre le cancer éprouvent souvent une anxiété accrue, des difficultés à réguler leurs émotions et une charge symptomatique élevée en raison des effets physiques liés au traitement et des facteurs de stress psychosociaux. Des interventions de soutien non pharmacologiques favorisant la régulation émotionnelle sont donc nécessaires.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet d'un programme de régulation émotionnelle basé sur l'art sur les niveaux d'anxiété, les compétences de régulation émotionnelle et la charge symptomatique chez les adolescents suivant un traitement contre le cancer.
Cette étude contrôlée randomisée en groupes parallèles en simple aveugle inclura 60 adolescents âgés de 10 à 18 ans recevant un traitement contre le cancer dans les unités d'hématologie-oncologie pédiatrique du Centre de santé appliquée et de recherche de l'Université Gazi et de l'Hôpital municipal d'Etlik entre le 30 janvier 2026 et le 20 mars 2027. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un programme de régulation émotionnelle basé sur l'art d'une durée de 4 semaines, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. Les résultats seront évalués à l'aide de mesures d'auto-évaluation validées au départ et à la fin de la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents suivant un traitement contre le cancer éprouvent fréquemment une combinaison de symptômes physiques et de facteurs de stress psychosociaux qui affectent négativement leur bien-être émotionnel, leurs niveaux d'anxiété et leur capacité à réguler leurs émotions. Les difficultés de régulation des émotions peuvent intensifier la perception de la charge symptomatique et interférer avec l'observance du traitement et la qualité de vie globale. Les interventions basées sur l'art offrent des stratégies adaptées au développement, expressives et non invasives pour soutenir la régulation émotionnelle dans cette population.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles en simple aveugle pour examiner l'efficacité d'un programme de régulation émotionnelle basé sur l'art chez les adolescents recevant un traitement contre le cancer. L'étude sera menée entre le 30 janvier 2026 et le 30 mars 2027 dans les unités d'hématologie-oncologie pédiatrique du Centre de santé, d'application et de recherche de l'Université Gazi et de l'Hôpital municipal d'Etlik.
Un total de 60 adolescents âgés de 10 à 18 ans recevant un traitement contre le cancer depuis au moins six mois seront inclus et répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention (n=30) soit dans le groupe témoin (n=30). Une randomisation en blocs stratifiée basée sur l'âge et le genre sera effectuée par un statisticien indépendant utilisant un outil de randomisation en ligne. Les évaluateurs des résultats seront en aveugle quant à la répartition des groupes.
Le groupe d'intervention participera à un programme de régulation émotionnelle basé sur l'art de 4 semaines, comprenant des exercices de relaxation musculaire progressive, des activités de cartographie émotion-couleur et des pratiques de mandalas de gratitude. Au cours de la première semaine, les adolescents recevront une vidéo de relaxation musculaire progressive et effectueront la première séance avec le chercheur. Ils seront ensuite invités à pratiquer l'exercice au moins deux fois par semaine tout au long du programme. Les activités de cartographie émotion-couleur seront menées pendant les semaines 1 à 3 pour aider les adolescents à exprimer visuellement et à surveiller les changements dans leurs états émotionnels et l'intensité des symptômes. Au cours de la deuxième semaine, une activité de mandala de gratitude sera ajoutée pour renforcer la prise de conscience des émotions positives. Des discussions de suivi hebdomadaires seront menées pour soutenir l'engagement et la réflexion. Au cours de la quatrième semaine, les exercices de relaxation se poursuivront, les cartes émotion-couleur seront examinées pour évaluer les changements, et les évaluations post-test seront complétées.
Le groupe témoin recevra les soins hospitaliers habituels sans aucune intervention supplémentaire. Les deux groupes rempliront les mêmes outils d'évaluation au départ et à la fin de la quatrième semaine.
Les critères d'évaluation primaires et secondaires seront mesurés à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état pour enfants, du Questionnaire de régulation des émotions pour enfants et adolescents et de l'Outil de dépistage des symptômes pédiatriques (SSPedi). Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves de l'efficacité des interventions de régulation émotionnelle basées sur l'art comme approche de soutien, réalisable et non pharmacologique dans les soins oncologiques pour adolescents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour l'étude :
- Recevoir un traitement contre le cancer depuis au moins 6 mois,
- Âgé entre 10 et 18 ans,
- Le participant et son parent/tuteur consentent à participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont vécu un événement de vie important (décès, déménagement, etc.) sans rapport avec leur maladie au cours des six derniers mois,
- Ceux qui n'ont pas reçu de traitement de chimiothérapie,
- Ceux en phase terminale,
- Ceux avec un diagnostic psychologique sévère et prenant des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Reçu des Soins Standards
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Expérimental: Programme de régulation des émotions basé sur la thérapie de la réalité
Programme de régulation émotionnelle basé sur l'art reçu
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Le Programme de Régulation Émotionnelle par l'Art est une intervention structurée et non pharmacologique conçue pour soutenir la régulation émotionnelle et réduire l'anxiété ainsi que la charge des symptômes chez les adolescents suivant un traitement contre le cancer. Le programme est dispensé sur une période de 4 semaines et combine des techniques de relaxation avec des activités d'expression artistique. L'intervention comprend des exercices de relaxation musculaire progressive, des activités de cartographie émotion-couleur et des pratiques de mandalas de gratitude. Au cours de la première semaine, les participants reçoivent un exercice guidé de relaxation musculaire progressive diffusé par vidéo, la session initiale étant menée conjointement avec le chercheur. Les participants sont ensuite invités à pratiquer l'exercice de relaxation au moins deux fois par semaine tout au long de la période d'intervention. Les activités de cartographie émotion-couleur sont menées pendant les semaines 1 à 3, permettant aux adolescents d'exprimer visuellement leurs émotions et les symptômes liés au traitement à l'aide de couleurs et de dessins. Les changements dans les états émotionnels et l'intensité des symptômes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'Anxiété État pour Enfants (SAIC)
Délai: Valeurs de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).
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L'Inventaire d'Anxiété État pour Enfants (SAIC) a été développé par Spielberger (1973) pour évaluer les niveaux d'anxiété situationnelle chez les enfants et les adolescents.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Özusta (1995). L'échelle comprend 40 items, dont 20 mesurant l'anxiété-état et 20 mesurant l'anxiété-trait. Dans cette étude, seule la sous-échelle d'Anxiété État est utilisée pour évaluer les sentiments d'anxiété actuels de l'enfant. Les scores totaux varient de 20 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. L'échelle originale a démontré des valeurs alpha de Cronbach comprises entre 0,78 et 0,81, tandis que la version turque a rapporté un alpha de Cronbach de 0,82 pour la sous-échelle d'anxiété-état. L'échelle a été largement utilisée auprès des enfants et adolescents âgés de 9 à 18 ans en Turquie. |
Valeurs de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).
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Questionnaire de régulation émotionnelle pour les enfants et les adolescents (ERQ-CA)
Délai: Base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).
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Le Questionnaire de Régulation Émotionnelle pour Enfants et Adolescents (ERQ-CA) a été initialement développé par Gullone et Taffe (2012) et adapté en turc par Tetik et Önder (2021).
L'échelle est une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer les différences dans les stratégies de régulation émotionnelle chez les enfants âgés de 10 à 18 ans.
Elle se compose de 10 items et comprend deux sous-échelles : Réévaluation Cognitive (6 items) et Suppression Expressive (4 items).
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de la stratégie de régulation émotionnelle correspondante.
La version turque a démontré une bonne cohérence interne, avec des valeurs alpha de Cronbach de 0,83 pour la sous-échelle de réévaluation et 0,75 pour la sous-échelle de suppression.
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Base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).
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Outil de dépistage des symptômes en pédiatrie (SSPedi)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).
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Le Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi) est un instrument validé développé pour évaluer la charge des symptômes chez les enfants âgés de 8 à 18 ans suivant un traitement contre le cancer.
L'étude originale de validité et de fiabilité pour la version électronique a été réalisée par O'Sullivan et al. (2018), rapportant un coefficient alpha de Cronbach de 0,88.
L'outil évalue 15 symptômes courants ressentis par les enfants au cours des deux derniers jours, chaque symptôme étant évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une charge de symptômes et une détresse plus importantes.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Çelik et al. (2021).
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Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après l'intervention (à la fin de la période d'intervention de 4 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 2. Lewandowska, A., Lewandowski, T., Bartosiewicz, A., Papp, K., Zrubcová, D., Šupínová, M., Stryjkowska-Góra, A., Laskowska, B., Joniec, G., & Apay, S. E. (2024). Prevalence of Anxiety and Depression among Parents of Children with Cancer-A Preliminary Study. Children, 11(10), 1227. 3. O'Sullivan, C., Dupuis, L. L., Gibson, P., Johnston, D. L., Baggott, C., Portwine, C., Spiegler, B., Kuczynski, S., Tomlinson, D., & Tomlinson, G. A. (2018). Evaluation of the electronic self-report Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi). BMJ supportive & palliative care, 8(1), 110-116. 4. Oner, N. and LeCompte, A. (1983). Durumluluk surekli kaygi envanteri el kitabi (The handbook of the state-trait anxiety inventory. In: Istanbul: Bogazici 5. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834 6. Özmen, D., Özmen, E., Çetinkaya, A., & Akil, I. Ö. (2016). Ergenlerde sürekli öfke ve öfke ifade tarzları. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 17(1). 7. Nasıroğlu, S., Yolga Tahiroğlu, A., Avcı, A., Gül Çelik, G., & Öztürk, Z. (2012). İstismara uğramış çocuk ve ergenlerin yatarak tedavisi. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 13(4). 8. Tetik, S., & Önder, F. C. (2021). Çocuk Ve Ergenlerde Duygu Düzenleme Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanmasi. Çukurova Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 30(2), 87-100. 9. Jung, C. G. Mandala symbolism (R. F. C. Hull. Volume 9, Part I, The Collected Works of C. G. Jung). Princeton, NJ: Princeton University Press. 1973, p: 100-380. 10. Bandura, A. (1997). Self-
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-64
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