Taidepohjainen tunnesäätelyohjelma
Taidepohjaisen tunteiden sääntelyohjelman vaikutus ahdistukseen, tunteiden sääntelytaitoihin ja oirekuormaan syöpää sairastavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nuoret, jotka saavat syöpähoidon, kokevat usein lisääntyneen ahdistuksen, vaikeuksia tunteidensä säätelyssä ja korkean oirekuorman johtuen hoidon aiheuttamista fyysisistä vaikutuksista ja psykososiaalisista stressitekijöistä. Tukea antavia, ei-lääketieteellisiä interventioita, jotka edistävät tunnesäätelyä, tarvitaan siksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida taidepohjaisen tunnesäätelyohjelman vaikutusta ahdistuksen tasoon, tunnesäätelytaitoihin ja oirekuormaan nuorilla, jotka saavat syöpähoitoa.
Tämä yksisokea, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 60 10–18-vuotiasta nuorta, jotka saavat syöpähoitoa Gazi University Health Application and Research Centerin ja Etlik City Hospitalin lasten hematologia-onkologiaosastoilla 30. tammikuuta 2026 ja 20. maaliskuuta 2027 välisenä aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa neljän viikon taidepohjaisen tunnesäätelyohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa rutiinihoidon. Tuloksia arvioidaan käyttämällä validoituja itsearviointimenetelmiä alkuvaiheessa ja interventiojakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänsyöpähoidon läpikäyvät nuoret kokevat usein fyysisten oireiden ja psykososiaalisten stressitekijöiden yhdistelmän, joka vaikuttaa kielteisesti heidän tunne-elämäänsä, ahdistustasoihinsa ja kykyyn säädellä tunteitaan. Tunnesäätelyn vaikeudet voivat pahentaa koettua oirekuormaa ja häiritä hoidon noudattamista sekä yleistä elämänlaatua. Taidepohjaiset interventiot tarjoavat kehityksellisesti sopivia, ilmaisevia ja ei-invasiivisia strategioita tukeakseen tunnesäätelyä tässä väestössä.
Tämä tutkimus on suunniteltu yksisokeaksi, rinnakkaisryhmäiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi tarkastellakseen taidepohjaisen tunnesäätelyohjelman tehokkuutta syöpähoidon saavissa nuorissa. Tutkimus toteutetaan 30. tammikuuta 2026 ja 30. maaliskuuta 2027 välisenä aikana Gazin yliopiston terveydenhuollon sovellus- ja tutkimuskeskuksen sekä Etlikin kaupunkisairaalan lasten hematologia-onkologian yksiköissä.
Yhteensä 60 10–18-vuotiasta nuorta, jotka ovat saaneet syöpähoitoa vähintään kuusi kuukautta, osallistuvat tutkimukseen ja heidät satunnaisarvotaan joko interventioryhmään (n=30) tai kontrolliryhmään (n=30). Ikään ja sukupuoleen perustuva kerroslohkosatunnaistus suoritetaan riippumattoman tilastotieteilijän toimesta verkossa olevaa satunnaistusvälinettä käyttäen. Tulosten arvioijat ovat sokissa ryhmäjaon suhteen.
Interventioryhmä osallistuu 4 viikon taidepohjaiseen tunnesäätelyohjelmaan, joka koostuu progressiivisista lihasrentoutumisharjoituksista, tunne-värikartoitusaktiviteeteista ja kiitollisuusmandalaharjoituksista. Ensimmäisen viikon aikana nuoret saavat progressiivisen lihasrentoutumisvideon ja suorittavat ensimmäisen istunnon yhdessä tutkijan kanssa. Heitä pyydetään harjoittelemaan harjoitusta vähintään kahdesti viikossa koko ohjelman ajan. Tunne-värikartoitusaktiviteetit toteutetaan viikkojen 1–3 aikana auttaakseen nuoria ilmaisemaan visuaalisesti ja seuraamaan muutoksia tunnetiloissa ja oireiden intensiteetissä. Toisella viikolla kiitollisuusmandala-aktiviteetti lisätään parantaakseen positiivisten tunteiden tietoisuutta. Viikoittaisia seurantakeskusteluja pidetään tukemaan sitoutumista ja reflektointia. Neljännellä viikolla rentoutumisharjoitukset jatkuvat, tunne-värikarttoja tarkastellaan muutosten osalta ja jälkitestiarvioinnit suoritetaan.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista sairaalahoitoa ilman ylimääräisiä interventioita. Molemmat ryhmät suorittavat samat arviointityökalut alussa ja neljännen viikon lopussa.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset mitataan lasten tilaan liittyvän ahdistuksen arviointilomakkeella, lasten ja nuorten tunnesäätelyn kyselylomakkeella ja lasten oireiden seulontatyökalulla (SSPedi). Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä taidepohjaisten tunnesäätelyinterventioiden tehokkuudesta tukevana, toteuttamiskelpoisena ja ei-farmakologisena lähestymistapana nuorten onkologisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuksen sisällyttämiskriteerit:
- Saa syöpähoidettavana vähintään 6 kuukautta,
- Ikä 10–18 vuotta,
- Osallistuja ja hänen vanhempansa/huoltajansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Pois sulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat kohdanneet merkittävän elämänmuutoksen (kuolema, muutto jne.) sairauteensa liittymättömänä viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Ne, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa,
- Ne, jotka ovat terminaalivaiheessa,
- Ne, joilla on vakava psyykkinen diagnoosi ja jotka käyttävät lääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sai vakiohoidon
|
|
|
Kokeellinen: rt-pohjainen tunnereglointiohjelma
Saatu Taidepohjainen Tunnesäätelyohjelma
|
Taidepohjainen tunnesäätelyohjelma on rakenteellinen, ei-farmakologinen interventio, jonka tarkoituksena on tukea tunnesäätelyä ja vähentää ahdistusta sekä oirekuormaa syöpähoidossa olevilla nuorilla. Ohjelma toteutetaan 4 viikon ajan ja yhdistää rentoutustekniikoita ilmaisuvoimaiseen taidepohjaiseen toimintaan. Interventio sisältää progressiivisia lihasrentoutusharjoituksia, tunne-värikartoitustoimintoja ja kiitollisuusmandalakäytäntöjä. Ensimmäisen viikon aikana osallistujat saavat ohjatun progressiivisen lihasrentoutusharjoituksen videon kautta, ja alkuperäinen istunto suoritetaan yhdessä tutkijan kanssa. Osallistujia ohjeistetaan harjoittelemaan rentoutusharjoitusta vähintään kahdesti viikossa koko interventiojakson ajan. Tunne-värikartoitustoimintoja suoritetaan viikkojen 1–3 aikana, jolloin nuoret voivat visuaalisesti ilmaista tunteitaan ja hoitoon liittyviä oireita värejä ja piirroksia käyttäen. Muutokset tunnetiloissa ja oireiden voimakkuudessa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tilakohtaisen ahdistuksen inventaario (SAIC)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteenjakson lopussa).
|
Lasten tilanneahdistusmittari (SAIC) kehitettiin Spielbergerin (1973) toimesta arvioimaan lasten ja nuorten tilanneahdistuksen tasoa.
Mittarin turkinkielinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Özustan (1995) toimesta.
Mittari koostuu 40 väittämästä, joista 20 mittaa tilanneahdistusta ja 20 mittaa piirreahdistusta.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain tilanneahdistus-alamittaria arvioimaan lapsen nykyisiä ahdistuksen tunteita.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
Alkuperäinen mittari osoitti Cronbachin alfa-arvot välillä 0,78–0,81, kun taas turkinkielisessä versiossa tilanneahdistus-alamittarin Cronbachin alfa oli 0,82.
Mittaria on käytetty laajasti Turkin 9–18-vuotiaiden lasten ja nuorten keskuudessa.
|
Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteenjakson lopussa).
|
|
Lapsille ja nuorille suunnattu tunnesäätelyn kysely (ERQ-CA)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventiosta (4 viikon interventiojakson lopussa).
|
Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA) -kyselylomake kehitettiin alun perin Gullonen ja Taffen toimesta (2012) ja se on mukautettu turkin kielelle Tetikin ja Önderin toimesta (2021).
Asteikko on itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan tunteiden säätelystrategioiden eroja 10–18-vuotiailla lapsilla.
Se koostuu 10 kysymyksestä ja sisältää kaksi ala-asteikkoa: Kognitiivinen uudelleentulkinta (6 kysymystä) ja Ilmaisun tukahduttaminen (4 kysymystä).
Vastaukset arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) – 5 (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan tunteiden säätelystrategian yleisempää käyttöä.
Turkin kielisessä versiossa havaittiin hyvä sisäinen yhteneväisyys, Cronbachin alfa-arvot olivat 0,83 uudelleentulkinta-ala-asteikolle ja 0,75 tukahduttamisala-asteikolle.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventiosta (4 viikon interventiojakson lopussa).
|
|
Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja välittömästi intervention jälkeen (4 viikon interventiojakson lopussa).
|
Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi) on validoitu työkalu, joka on kehitetty arvioimaan 8–18-vuotiaiden syöpähoidossa olevien lasten oirekuormaa.
Alkuperäinen sähköisen version pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin O'Sullivanin ym. (2018) toimesta, ja siinä raportoitiin Cronbachin alfa-kertoimeksi 0,88.
Työkalu arvioi 15 yleistä oiretta, joita lapset ovat kohdanneet viimeisten kahden päivän aikana, ja jokainen oire arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa ja ahdistusta.
Turkin kielinen pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Çelikin ym. (2021) toimesta.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja välittömästi intervention jälkeen (4 viikon interventiojakson lopussa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 2. Lewandowska, A., Lewandowski, T., Bartosiewicz, A., Papp, K., Zrubcová, D., Šupínová, M., Stryjkowska-Góra, A., Laskowska, B., Joniec, G., & Apay, S. E. (2024). Prevalence of Anxiety and Depression among Parents of Children with Cancer-A Preliminary Study. Children, 11(10), 1227. 3. O'Sullivan, C., Dupuis, L. L., Gibson, P., Johnston, D. L., Baggott, C., Portwine, C., Spiegler, B., Kuczynski, S., Tomlinson, D., & Tomlinson, G. A. (2018). Evaluation of the electronic self-report Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi). BMJ supportive & palliative care, 8(1), 110-116. 4. Oner, N. and LeCompte, A. (1983). Durumluluk surekli kaygi envanteri el kitabi (The handbook of the state-trait anxiety inventory. In: Istanbul: Bogazici 5. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834 6. Özmen, D., Özmen, E., Çetinkaya, A., & Akil, I. Ö. (2016). Ergenlerde sürekli öfke ve öfke ifade tarzları. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 17(1). 7. Nasıroğlu, S., Yolga Tahiroğlu, A., Avcı, A., Gül Çelik, G., & Öztürk, Z. (2012). İstismara uğramış çocuk ve ergenlerin yatarak tedavisi. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 13(4). 8. Tetik, S., & Önder, F. C. (2021). Çocuk Ve Ergenlerde Duygu Düzenleme Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanmasi. Çukurova Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 30(2), 87-100. 9. Jung, C. G. Mandala symbolism (R. F. C. Hull. Volume 9, Part I, The Collected Works of C. G. Jung). Princeton, NJ: Princeton University Press. 1973, p: 100-380. 10. Bandura, A. (1997). Self-
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .