Programa de Regulación Emocional Basado en el Arte
El Efecto de un Programa de Regulación Emocional Basado en el Arte sobre la Ansiedad, las Habilidades de Regulación Emocional y la Carga de Síntomas en Adolescentes Sometidos a Tratamiento Oncológico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los adolescentes que reciben tratamiento contra el cáncer a menudo experimentan un aumento de la ansiedad, dificultades en la regulación emocional y una alta carga de síntomas debido a los efectos físicos relacionados con el tratamiento y los factores estresantes psicosociales. Por lo tanto, se necesitan intervenciones de apoyo no farmacológicas que promuevan la regulación emocional.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el efecto de un programa de regulación emocional basado en el arte sobre los niveles de ansiedad, las habilidades de regulación emocional y la carga de síntomas en adolescentes sometidos a tratamiento contra el cáncer.
Este estudio controlado aleatorizado de grupos paralelos y simple ciego incluirá a 60 adolescentes de 10 a 18 años que reciben tratamiento contra el cáncer en las unidades de Hematología-Oncología Pediátrica del Centro de Aplicación e Investigación en Salud de la Universidad de Gazi y del Hospital de la Ciudad de Etlik entre el 30 de enero de 2026 y el 20 de marzo de 2027. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención recibirá un programa de regulación emocional basado en el arte de 4 semanas, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual. Los resultados se evaluarán utilizando medidas de autoinforme validadas al inicio y al final del período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes que reciben tratamiento contra el cáncer experimentan con frecuencia una combinación de síntomas físicos y factores estresantes psicosociales que afectan negativamente su bienestar emocional, sus niveles de ansiedad y su capacidad para regular las emociones. Las dificultades en la regulación emocional pueden intensificar la carga percibida de los síntomas e interferir con la adherencia al tratamiento y la calidad de vida en general. Las intervenciones basadas en el arte ofrecen estrategias apropiadas para el desarrollo, expresivas y no invasivas para apoyar la regulación emocional en esta población.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos y simple ciego para examinar la efectividad de un programa de regulación emocional basado en el arte en adolescentes que reciben tratamiento contra el cáncer. El estudio se llevará a cabo entre el 30 de enero de 2026 y el 30 de marzo de 2027 en las unidades de Hematología-Oncología Pediátrica del Centro de Aplicación e Investigación en Salud de la Universidad de Gazi y del Hospital de la Ciudad de Etlik.
Se inscribirá un total de 60 adolescentes de 10 a 18 años que hayan estado recibiendo tratamiento contra el cáncer durante al menos seis meses y se les asignará aleatoriamente al grupo de intervención (n=30) o al grupo de control (n=30). Se realizará una aleatorización por bloques estratificada basada en la edad y el género por un estadístico independiente utilizando una herramienta de aleatorización en línea. Los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupos.
El grupo de intervención participará en un programa de regulación emocional basado en el arte de 4 semanas que consiste en ejercicios de relajación muscular progresiva, actividades de mapeo de emociones-colores y prácticas de mandalas de gratitud. Durante la primera semana, los adolescentes recibirán un video de relajación muscular progresiva y completarán la primera sesión junto con el investigador. Luego se les pedirá que practiquen el ejercicio al menos dos veces por semana durante todo el programa. Las actividades de mapeo de emociones-colores se llevarán a cabo durante las semanas 1-3 para ayudar a los adolescentes a expresar visualmente y monitorear los cambios en los estados emocionales y la intensidad de los síntomas. En la segunda semana, se añadirá una actividad de mandala de gratitud para mejorar la conciencia de las emociones positivas. Se realizarán discusiones de seguimiento semanales para apoyar la participación y la reflexión. En la cuarta semana, continuarán los ejercicios de relajación, se revisarán los mapas de emociones-colores para detectar cambios y se completarán las evaluaciones posteriores a la prueba.
El grupo de control recibirá la atención hospitalaria de rutina sin ninguna intervención adicional. Ambos grupos completarán las mismas herramientas de evaluación al inicio y al final de la cuarta semana.
Los resultados primarios y secundarios se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado para Niños, el Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes y la Herramienta de Detección de Síntomas Pediátricos (SSPedi). Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia de la efectividad de las intervenciones de regulación emocional basadas en el arte como un enfoque de apoyo, factible y no farmacológico en el cuidado oncológico de adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión para el Estudio:
- Recibir tratamiento contra el cáncer durante al menos 6 meses,
- Tener entre 10 y 18 años de edad,
- El participante y su padre/tutor legal consienten participar en el estudio y proporcionan un consentimiento informado por escrito.
Criterios de Exclusión:
- Aquellos que hayan experimentado un evento vital significativo (muerte, cambio de residencia, etc.) no relacionado con su enfermedad en los últimos seis meses,
- Aquellos que no hayan recibido tratamiento de quimioterapia,
- Aquellos en fase terminal,
- Aquellos con un diagnóstico psicológico grave y que tomen medicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Recibió Cuidado Estándar
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Experimental: Programa de Regulación Emocional Basado en la Terapia de Realidad
Recibió el Programa de Regulación Emocional Basado en el Arte
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El Programa de Regulación Emocional Basado en el Arte es una intervención estructurada y no farmacológica diseñada para apoyar la regulación emocional y reducir la ansiedad y la carga de síntomas en adolescentes sometidos a tratamiento contra el cáncer. El programa se imparte durante un período de 4 semanas y combina técnicas de relajación con actividades expresivas basadas en el arte. La intervención incluye ejercicios de relajación muscular progresiva, actividades de mapeo de emociones con colores y prácticas de mandalas de gratitud. Durante la primera semana, los participantes reciben un ejercicio guiado de relajación muscular progresiva a través de un vídeo, con la sesión inicial realizada junto con el investigador. Luego se instruye a los participantes para que practiquen el ejercicio de relajación al menos dos veces por semana durante todo el período de intervención. Las actividades de mapeo de emociones con colores se llevan a cabo durante las semanas 1 a 3, permitiendo a los adolescentes expresar visualmente las emociones y los síntomas relacionados con el tratamiento mediante colores y dibujos. Los cambios en los estados emocionales y la intensidad de los síntomas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estatal para Niños (SAIC)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (al final del período de intervención de 4 semanas).
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El Inventario de Ansiedad Estado para Niños (SAIC) fue desarrollado por Spielberger (1973) para evaluar los niveles de ansiedad situacional en niños y adolescentes.
El estudio de validez y confiabilidad turco fue realizado por Özusta (1995).
La escala consta de 40 ítems, incluyendo 20 ítems que miden la ansiedad estado y 20 ítems que miden la ansiedad rasgo.
En este estudio, solo se utiliza la subescala de Ansiedad Estado para evaluar los sentimientos actuales de ansiedad del niño.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 60, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
La escala original mostró valores alfa de Cronbach entre 0,78 y 0,81, mientras que la versión turca reportó un alfa de Cronbach de 0,82 para la subescala de ansiedad estado.
La escala ha sido ampliamente utilizada entre niños y adolescentes de 9 a 18 años en Turquía.
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Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (al final del período de intervención de 4 semanas).
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Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: Baseline (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (al final del período de intervención de 4 semanas).
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El Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA) fue desarrollado originalmente por Gullone y Taffe (2012) y adaptado al turco por Tetik y Önder (2021).
La escala es una medida de autoinforme diseñada para evaluar las diferencias en las estrategias de regulación emocional entre niños de 10 a 18 años.
Consta de 10 ítems e incluye dos subescalas: Revaloración Cognitiva (6 ítems) y Supresión Expresiva (4 ítems).
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de la estrategia de regulación emocional correspondiente.
La versión turca demostró una buena consistencia interna, con valores alfa de Cronbach de 0,83 para la subescala de revaloración y 0,75 para la subescala de supresión.
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Baseline (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (al final del período de intervención de 4 semanas).
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Herramienta de Detección de Síntomas en Pediatría (SSPedi)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (al final del período de intervención de 4 semanas).
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La Herramienta de Detección de Síntomas en Pediatría (SSPedi) es un instrumento validado desarrollado para evaluar la carga de síntomas en niños de 8 a 18 años que reciben tratamiento contra el cáncer.
El estudio original de validez y fiabilidad de la versión electrónica fue realizado por O'Sullivan et al. (2018), que informaron un coeficiente alfa de Cronbach de 0,88.
La herramienta evalúa 15 síntomas comunes experimentados por los niños en los últimos dos días, y cada síntoma se califica utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas y malestar.
El estudio turco de validez y fiabilidad fue realizado por Çelik et al. (2021).
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Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (al final del período de intervención de 4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 2. Lewandowska, A., Lewandowski, T., Bartosiewicz, A., Papp, K., Zrubcová, D., Šupínová, M., Stryjkowska-Góra, A., Laskowska, B., Joniec, G., & Apay, S. E. (2024). Prevalence of Anxiety and Depression among Parents of Children with Cancer-A Preliminary Study. Children, 11(10), 1227. 3. O'Sullivan, C., Dupuis, L. L., Gibson, P., Johnston, D. L., Baggott, C., Portwine, C., Spiegler, B., Kuczynski, S., Tomlinson, D., & Tomlinson, G. A. (2018). Evaluation of the electronic self-report Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi). BMJ supportive & palliative care, 8(1), 110-116. 4. Oner, N. and LeCompte, A. (1983). Durumluluk surekli kaygi envanteri el kitabi (The handbook of the state-trait anxiety inventory. In: Istanbul: Bogazici 5. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834 6. Özmen, D., Özmen, E., Çetinkaya, A., & Akil, I. Ö. (2016). Ergenlerde sürekli öfke ve öfke ifade tarzları. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 17(1). 7. Nasıroğlu, S., Yolga Tahiroğlu, A., Avcı, A., Gül Çelik, G., & Öztürk, Z. (2012). İstismara uğramış çocuk ve ergenlerin yatarak tedavisi. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 13(4). 8. Tetik, S., & Önder, F. C. (2021). Çocuk Ve Ergenlerde Duygu Düzenleme Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanmasi. Çukurova Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 30(2), 87-100. 9. Jung, C. G. Mandala symbolism (R. F. C. Hull. Volume 9, Part I, The Collected Works of C. G. Jung). Princeton, NJ: Princeton University Press. 1973, p: 100-380. 10. Bandura, A. (1997). Self-
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026-64
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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