基于艺术的情绪调节项目
艺术情感调节方案对接受癌症治疗的青少年焦虑、情绪调节技能及症状负担的影响：一项随机对照试验
接受癌症治疗的青少年常因治疗相关的生理效应和心理社会压力因素而经历焦虑加剧、情绪调节困难和高症状负担。因此，需要支持性的、非药物性的干预措施来促进情绪调节。
本随机对照试验旨在评估基于艺术的情绪调节方案对接受癌症治疗的青少年焦虑水平、情绪调节能力和症状负担的影响。
这项单盲、平行组随机对照研究将纳入2026年1月30日至2027年3月20日期间在加齐大学健康应用与研究中心和埃特利克市医院儿童血液肿瘤科接受癌症治疗的60名10-18岁青少年。参与者将被随机分配至干预组或对照组。干预组将接受为期4周的基于艺术的情绪调节方案，而对照组将接受常规护理。结果将在基线时和干预期结束时使用经过验证的自我报告测量工具进行评估。
研究概览
详细说明
接受癌症治疗的青少年经常经历身体症状和心理社会压力的双重困扰，这些因素会对其情绪健康、焦虑水平和情绪调节能力产生负面影响。情绪调节困难可能加剧感知的症状负担，并干扰治疗依从性和整体生活质量。艺术干预为此类人群提供了适合发展阶段的、表达性的、非侵入性的策略，以支持情绪调节。
本研究设计为单盲、平行组随机对照试验，旨在检验基于艺术的情绪调节计划对接受癌症治疗的青少年的有效性。该研究将于2026年1月30日至2027年3月30日在加齐大学健康应用研究中心和埃特利克市医院的儿科血液肿瘤科进行。
研究将招募60名年龄在10-18岁、已接受至少六个月癌症治疗的青少年，并随机分配至干预组（n=30）或对照组（n=30）。基于年龄和性别的分层区组随机化将由独立统计师使用在线随机化工具完成。结果评估者将对分组分配保持盲态。
干预组将参与为期4周的基于艺术的情绪调节计划，包括渐进式肌肉放松练习、情绪-颜色映射活动和感恩曼陀罗练习。在第一周，青少年将收到渐进式肌肉放松视频，并与研究人员共同完成首次练习。随后，他们将被要求在整个计划期间每周至少练习两次。情绪-颜色映射活动将在第1-3周进行，帮助青少年以视觉方式表达和监测情绪状态及症状强度的变化。在第二周，将增加感恩曼陀罗活动，以增强对积极情绪的觉察。每周将进行随访讨论，以支持参与和反思。在第四周，将继续放松练习，回顾情绪-颜色映射图的变化，并完成后测评估。
对照组将接受常规医院护理，不进行任何额外干预。两组将在基线和第四周结束时完成相同的评估工具。
主要和次要结局将使用儿童状态焦虑量表、儿童和青少年情绪调节问卷以及儿科症状筛查工具（SSPedi）进行测量。本研究结果预计将为基于艺术的情绪调节干预作为青少年肿瘤护理中支持性、可行性和非药物方法的有效性提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
研究纳入标准：
- 接受癌症治疗至少6个月，
- 年龄在10至18岁之间，
- 参与者及其父母/监护人同意参与研究并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 过去六个月内经历与疾病无关的重大生活事件（死亡、搬迁等）者，
- 未接受化疗治疗者，
- 处于终末期者，
- 有严重心理诊断并正在服药者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
接受标准护理
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实验性的：基于实时情绪调节方案
收到基于艺术的调情项目
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艺术基础情绪调节项目是一种结构化的非药物干预措施，旨在支持接受癌症治疗的青少年调节情绪、减轻焦虑和症状负担。 该项目为期4周，结合放松技巧与表达性艺术活动。 干预内容包括渐进式肌肉放松练习、情绪-颜色映射活动和感恩曼陀罗练习。 第一周，参与者通过视频接受指导性的渐进式肌肉放松练习，首次课程与研究人员共同进行。 随后，参与者被要求在干预期间每周至少练习两次放松练习。 情绪-颜色映射活动在第1至3周进行，让青少年能够使用颜色和绘画视觉化地表达情绪及治疗相关症状。 情绪状态和症状强度的变化 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童状态焦虑量表（SAIC）
大体时间：基线（干预前）及干预后立即（4周干预期结束时）。
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儿童状态焦虑量表（SAIC）由Spielberger（1973年）开发，用于评估儿童和青少年的情境焦虑水平。
土耳其语版的效度和信度研究由Özusta（1995年）进行。
该量表包含40个项目，其中20个项目测量状态焦虑，20个项目测量特质焦虑。
在本研究中，仅使用状态焦虑子量表来评估儿童当前的焦虑感受。
总分范围从20到60分，分数越高表示焦虑水平越高。
原始量表的Cronbach's α系数值在0.78至0.81之间，而土耳其语版的状态焦虑子量表报告Cronbach's α系数为0.82。
该量表已在土耳其9-18岁的儿童和青少年中广泛使用。
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基线（干预前）及干预后立即（4周干预期结束时）。
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儿童与青少年情绪调节问卷 (ERQ-CA)
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（4周干预期结束时）。
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儿童与青少年情绪调节问卷（ERQ-CA）最初由Gullone和Taffe（2012年）开发，后由Tetik和Önder（2021年）改编为土耳其语版本。
该量表是一种自我报告式测量工具，旨在评估10-18岁儿童情绪调节策略的差异。
问卷共包含10个项目，涵盖两个分量表：认知重评（6个项目）和表达抑制（4个项目）。
项目采用5点李克特量表评分，范围从1（非常不同意）到5（非常同意）。
得分越高表示相应情绪调节策略的使用频率越高。
土耳其语版本显示出良好的内部一致性，其中重评分量表的Cronbach's alpha值为0.83，抑制分量表为0.75。
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基线（干预前）和干预后立即（4周干预期结束时）。
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儿科症状筛查工具 (SSPedi)
大体时间：基线（干预前）和干预后即刻（在4周干预期结束时）。
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症状筛查儿科工具（SSPedi）是一种经过验证的评估工具，专为评估8至18岁接受癌症治疗的儿童的症状负担而开发。
电子版的有效性和可靠性原始研究由O'Sullivan等人（2018年）进行，报告的Cronbach's alpha系数为0.88。
该工具评估儿童在过去两天内经历的15种常见症状，每种症状均采用5点李克特量表进行评分。
总分范围为0至60分，分数越高表明症状负担和痛苦程度越大。
土耳其语版本的有效性和可靠性研究由Çelik等人（2021年）进行。
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基线（干预前）和干预后即刻（在4周干预期结束时）。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 2. Lewandowska, A., Lewandowski, T., Bartosiewicz, A., Papp, K., Zrubcová, D., Šupínová, M., Stryjkowska-Góra, A., Laskowska, B., Joniec, G., & Apay, S. E. (2024). Prevalence of Anxiety and Depression among Parents of Children with Cancer-A Preliminary Study. Children, 11(10), 1227. 3. O'Sullivan, C., Dupuis, L. L., Gibson, P., Johnston, D. L., Baggott, C., Portwine, C., Spiegler, B., Kuczynski, S., Tomlinson, D., & Tomlinson, G. A. (2018). Evaluation of the electronic self-report Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi). BMJ supportive & palliative care, 8(1), 110-116. 4. Oner, N. and LeCompte, A. (1983). Durumluluk surekli kaygi envanteri el kitabi (The handbook of the state-trait anxiety inventory. In: Istanbul: Bogazici 5. Çelik, R., Törüner, E. K., Altay, N., & Bayram, D. (2024). The Validity-Reliability Study of Turkish Version of Electronical Symptom Screening Tool (8-18) in SSPedi-Pediatric Patients with Cancer. Clinical and Experimental Health Sciences, 14(3), 827-834 6. Özmen, D., Özmen, E., Çetinkaya, A., & Akil, I. Ö. (2016). Ergenlerde sürekli öfke ve öfke ifade tarzları. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 17(1). 7. Nasıroğlu, S., Yolga Tahiroğlu, A., Avcı, A., Gül Çelik, G., & Öztürk, Z. (2012). İstismara uğramış çocuk ve ergenlerin yatarak tedavisi. Anatolian Journal of Psychiatry/Anadolu Psikiyatri Dergisi, 13(4). 8. Tetik, S., & Önder, F. C. (2021). Çocuk Ve Ergenlerde Duygu Düzenleme Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanmasi. Çukurova Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 30(2), 87-100. 9. Jung, C. G. Mandala symbolism (R. F. C. Hull. Volume 9, Part I, The Collected Works of C. G. Jung). Princeton, NJ: Princeton University Press. 1973, p: 100-380. 10. Bandura, A. (1997). Self-
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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