乳がん患者を対象とした教育的介入の効果（EDU-INT-BC） (EDU-INT-BC)
乳がん患者における性機能と治療遵守に対する教育的介入の効果
本研究は、マラケシュにあるモハメド6世大学病院センターに所属するイブン・トファイル病院の腫瘍内科でフォローアップを受けている乳がん患者の女性を対象に、教育的介入が性的機能および治療遵守に及ぼす効果を評価することを目的としています。
参加者は、乳がん、利用可能な治療法とその潜在的な副作用、ならびに治療遵守とその予後への意義に焦点を当てた、構造化された治療教育プログラムを受けます。教育セッションは、主要なメッセージを強化し、遵守をサポートするための患者フォローアップで補完されます。
本研究は、教育的介入の前後における性的機能および治療遵守の変化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは対照群のない介入研究で、マラケシュのモハメッドVI大学病院センター（CHU）に所属するイブン・トファイル病院の腫瘍内科でフォローアップされている乳がん患者の女性を対象に、教育的介入が性的機能と治療遵守に及ぼす効果を評価することを目的としています。
方法論：参加者は、18歳以上で乳がんと診断され、経口抗癌剤治療を受けており、研究への参加に同意する女性から募集されます。社会人口統計学的および臨床データは、参加者との面談と医療記録の確認を通じて収集されます。
介入：治療教育プログラムは、乳がんおよび子宮頸がん検診に精通した助産師によって実施される2回のセッションで構成されます。この助産師は、ISPITSマラケシュのがんおよび緩和ケアにおける高度実践の修士プログラムの最終学期に在籍しています。セッションでは、乳がん、利用可能な治療法とその役割、治療が性的機能に及ぼす影響、ならびに治療遵守の重要性と行動的対処戦略などのトピックを取り上げます。
評価：結果は、性的機能と治療遵守を評価するための検証済みアンケートを用いて評価されます。アンケートは、介入前と教育的介入の2か月後に実施され、参加者の性的機能と治療遵守の変化を評価します。
倫理的配慮：本研究は、インフォームド・コンセントの取得や、参加者がいつでも研究から撤退する権利を保証するなど、すべての倫理原則に準拠します。介入はすでに倫理委員会の承認を得ており、実施前に、ISPITSの治療教育に訓練された研究教授および常勤教員、ならびにマラケシュのモハメッドVI大学病院センターの腫瘍内科教授によっても承認されます。
データ分析：データはSPSSソフトウェアを使用して分析されます。正規分布に従わない変数については、ノンパラメトリック統計検定が適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marrakesh-Safi
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Marrakesh、Marrakesh-Safi、モロッコ
- Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者（参加基準）:
- 18歳以上の女性。
- 乳がんと診断されていること。
- 経口抗がん剤治療を受けていること。
- 研究への参加に同意していること。
- 教育セッションに出席できること。
- 携帯電話（スマートフォン）を所有していること。
除外基準:
- コミュニケーション障害のある女性。
- 教育介入への参加を妨げる重度の精神障害のある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育介入アーム
このアームに割り当てられた参加者は、乳がん、治療に関連する副作用、性的健康、および治療遵守に焦点を当てた構造化された教育介入を受けます。
介入は、各2時間の2回の教育セッションで構成され、その後WhatsAppを介したフォローアップサポートが行われます。
結果は、介入前と実施から2か月後に評価されます。
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This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer.
The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence.
The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health.
The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels.
Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性機能スコア（FSFI）の変化
時間枠：介入前および介入2か月後
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性的機能は、女性の性的機能指数（FSFI）を用いて評価されます。これは検証済みの質問票で、総合スコアは2から36の範囲にあり、スコアが高いほど性的機能が良好であることを示します。 主要評価項目は、教育介入前と介入2か月後の総合FSFIスコアの変化となります。 |
介入前および介入2か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療遵守度スコア（ARMS-12）の変化
時間枠：介入前および介入後2か月
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治療遵守度は、ARMS-12（Adherence to Refills and Medications Scale）を用いて評価されます。これは検証済みの質問票であり、合計スコアは12から48の範囲で、スコアが低いほど服薬遵守度が高いことを示します。 二次的アウトカムは、教育介入前と介入2か月後のARMS-12合計スコアの変化です。 |
介入前および介入後2か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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