乳腺癌患者教育干预的效果研究 (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)
教育干预对乳腺癌女性性功能及治疗依从性的影响
本研究旨在评估教育干预对马拉喀什穆罕默德六世大学医院中心附属伊本·图法伊医院肿瘤内科随访的乳腺癌患者性功能及治疗依从性的影响。
参与者将接受结构化治疗教育计划，重点涵盖乳腺癌、可用治疗方法及其潜在副作用，以及治疗依从性及其预后意义。教育课程将辅以患者随访，以强化关键信息并支持依从性。
本研究将评估教育干预前后性功能及治疗依从性的变化。
研究概览
详细说明
这是一项无对照组的干预性研究，旨在评估教育干预对马拉喀什穆罕默德六世大学医院中心附属伊本·图菲尔医院肿瘤内科随访的乳腺癌女性患者性功能及治疗依从性的影响。
方法：参与者将招募自年龄超过18岁、诊断为乳腺癌、接受口服抗癌治疗并愿意参与研究的女性。将通过访谈参与者和查阅其医疗记录收集社会人口学和临床数据。
干预措施：治疗教育计划将由一名在乳腺癌和宫颈癌筛查方面经验丰富的助产士实施，该助产士就读于ISPITS马拉喀什肿瘤与姑息治疗高级实践硕士课程最后一学期。课程将涵盖乳腺癌、可用治疗方法及其作用、治疗对性功能的影响，以及治疗依从性和行为应对策略的重要性等主题。
评估：将使用经过验证的问卷评估性功能及治疗依从性。问卷将在干预前及教育干预后两个月进行，以评估参与者性功能及治疗依从性的变化。
伦理考量：本研究将遵守所有伦理原则，包括获取知情同意并确保参与者有权随时退出研究。干预措施已获得伦理委员会批准，实施前还将获得ISPITS接受过治疗教育培训的研究教授和常任教员，以及马拉喀什穆罕默德六世大学医院中心肿瘤内科教授的批准。
数据分析：将使用SPSS软件分析数据。对于不符合正态分布的变量，将应用非参数统计检验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Marrakesh-Safi
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Marrakesh、Marrakesh-Safi、摩洛哥
- Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的女性。
- 确诊为乳腺癌。
- 正在接受口服抗癌治疗。
- 愿意参与本研究。
- 能够参加教育课程。
- 拥有手机（智能手机）使用条件。
排除标准：
- 患有沟通障碍的女性。
- 患有严重精神障碍，会影响参与教育干预的女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育干预组
分配到该组的参与者将接受一项结构化的教育干预，重点涵盖乳腺癌、治疗相关副作用、性健康以及治疗依从性。
该干预包括两次各两小时的教育课程，随后通过WhatsApp提供后续支持。
结果将在干预前和实施后两个月进行评估。
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This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer.
The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence.
The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health.
The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels.
Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性功能评分变化（FSFI）
大体时间：基线及干预后2个月
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性功能将使用女性性功能指数（FSFI）进行评估，这是一份经过验证的问卷，总分范围为2至36分，分数越高表示性功能越好。 主要结果将是教育干预后基线水平与两个月之间总FSFI分数的变化。 |
基线及干预后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性评分（ARMS-12）的变化
大体时间：基线及干预后2个月
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治疗依从性将使用《药物与续药依从性量表（ARMS-12）》进行评估，该量表为经过验证的问卷，总分范围从12到48分，分数越低表明药物依从性越好。 次要结局指标将是教育干预后两个月与基线相比ARMS-12总评分的变化。 |
基线及干预后2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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