Effet d'une Intervention Éducative chez les Femmes Atteintes d'un Cancer du Sein (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)
Effet d'une intervention éducative sur la fonction sexuelle et l'adhésion thérapeutique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention éducative sur la fonction sexuelle et l'observance thérapeutique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein suivies au service d'oncologie médicale de l'hôpital Ibn Tofail, affilié au Centre Hospitalier Universitaire Mohammed VI de Marrakech.
Les participantes recevront un programme structuré d'éducation thérapeutique axé sur le cancer du sein, les traitements disponibles et leurs effets secondaires potentiels, ainsi que sur l'observance du traitement et son importance pronostique. Les sessions éducatives seront complétées par un suivi des patientes pour renforcer les messages clés et soutenir l'observance.
L'étude évaluera les changements dans la fonction sexuelle et l'observance thérapeutique avant et après l'intervention éducative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle sans groupe témoin visant à évaluer l'effet d'une intervention éducative sur la fonction sexuelle et l'adhésion thérapeutique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein suivies dans le service d'oncologie médicale de l'hôpital Ibn Tofail, affilié au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Mohammed VI à Marrakech.
Méthodologie : Les participantes seront recrutées parmi les femmes âgées de plus de 18 ans, diagnostiquées avec un cancer du sein, recevant un traitement anticancéreux oral et disposées à participer à l'étude. Les données sociodémographiques et cliniques seront collectées par le biais d'entretiens avec les participantes et en examinant leurs dossiers médicaux.
Intervention : Le programme d'éducation thérapeutique comprendra deux sessions menées par une sage-femme expérimentée dans le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus, inscrite au dernier semestre du Master en Pratique Avancée en Oncologie et Soins Palliatifs à l'ISPITS Marrakech. Les sessions aborderont des sujets tels que le cancer du sein, les traitements disponibles et leur rôle, les effets liés au traitement sur la fonction sexuelle, ainsi que l'importance de l'adhésion thérapeutique et les stratégies comportementales d'adaptation.
Évaluations : Les résultats seront évalués à l'aide de questionnaires validés pour évaluer la fonction sexuelle et l'adhésion thérapeutique. Les questionnaires seront administrés avant l'intervention et deux mois après l'intervention éducative afin d'évaluer les changements dans la fonction sexuelle et l'adhésion thérapeutique chez les participantes.
Considérations éthiques : L'étude respectera tous les principes éthiques, y compris l'obtention du consentement éclairé et la garantie du droit des participantes de se retirer de l'étude à tout moment. L'intervention a déjà reçu l'approbation du comité d'éthique et sera également approuvée par un professeur de recherche et un membre permanent du corps professoral formé en éducation thérapeutique à l'ISPITS, ainsi que par un professeur d'oncologie médicale au Centre Hospitalier Universitaire Mohammed VI à Marrakech, avant sa mise en œuvre.
Analyse des données : Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS. Pour les variables ne suivant pas une distribution normale, des tests statistiques non paramétriques seront appliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marrakesh-Safi
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Marrakesh, Marrakesh-Safi, Maroc
- Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans et plus.
- Diagnostiquées d'un cancer du sein.
- Recevant un traitement anticancéreux oral.
- Disposées à participer à l'étude.
- Capables d'assister aux sessions éducatives.
- Ayant accès à un téléphone portable (smartphone).
Critères d'exclusion :
- Femmes présentant des troubles de la communication.
- Femmes présentant des troubles psychiatriques sévères qui interféreront avec la participation à l'intervention éducative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention éducative
Les participants assignés à ce bras recevront une intervention éducative structurée portant sur le cancer du sein, les effets secondaires liés au traitement, la santé sexuelle et l'adhésion thérapeutique.
L'intervention consiste en deux séances éducatives de deux heures chacune, suivies d'un suivi de soutien via WhatsApp.
Les résultats seront évalués avant l'intervention et deux mois après sa mise en œuvre.
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This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer.
The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence.
The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health.
The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels.
Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de fonction sexuelle (FSFI)
Délai: Avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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La fonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI), un questionnaire validé avec un score total allant de 2 à 36, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction sexuelle. Le critère de jugement principal sera la variation du score total du FSFI entre le début de l'étude et deux mois après l'intervention éducative. |
Avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'adhésion thérapeutique (ARMS-12)
Délai: Ligne de base et 2 mois après l'intervention
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L'adhésion thérapeutique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS-12), un questionnaire validé dont le score total varie de 12 à 48, où des scores plus bas indiquent une meilleure adhésion au traitement. Le critère de jugement secondaire sera l'évolution du score total ARMS-12 entre le début de l'étude et deux mois après l'intervention éducative. |
Ligne de base et 2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISPITS-PAOSP-EDU-INT-BC-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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