Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en utbildningsintervention hos kvinnor med bröstcancer (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)

Effekten av en pedagogisk intervention på sexuell funktion och terapeutisk följsamhet hos kvinnor med bröstcancer

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en pedagogisk intervention på sexuell funktion och terapeutisk följsamhet hos kvinnor med bröstcancer som följs upp på medicinsk onkologiavdelning på Ibn Tofail-sjukhuset, som är knutet till Mohammed VI-universitetssjukhuscentret i Marrakech.

Deltagarna kommer att få ett strukturerat terapeutiskt utbildningsprogram som fokuserar på bröstcancer, tillgängliga behandlingar och deras potentiella biverkningar, samt behandlingsföljsamhet och dess prognostiska betydelse. Utbildningssessioner kommer att kompletteras med patientuppföljning för att förstärka nyckelbudskap och stödja följsamhet.

Studien kommer att utvärdera förändringar i sexuell funktion och terapeutisk följsamhet före och efter den pedagogiska interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en interventionsstudie utan kontrollgrupp som syftar till att utvärdera effekten av en pedagogisk intervention på sexuell funktion och terapeutisk följsamhet hos kvinnor med bröstcancer som följs upp på medicinsk onkologiavdelning på Ibn Tofail-sjukhuset, knutet till Mohammed VI-universitetssjukhuscentret (CHU) i Marrakech.

Metod: Deltagare kommer att rekryteras bland kvinnor över 18 år, diagnosticerade med bröstcancer, som får oral cancerbehandling och är villiga att delta i studien. Sociodemografiska och kliniska data kommer att samlas in genom intervjuer med deltagarna och genom granskning av deras medicinska journaler.

Intervention: Det terapeutiska utbildningsprogrammet kommer att bestå av två sessioner som genomförs av en barnmorska med erfarenhet av screening för bröst- och livmoderhalscancer, inskriven i sista terminen av masterprogrammet i avancerad praktik inom onkologi och palliativ vård vid ISPITS Marrakech. Sessionerna kommer att behandla ämnen som bröstcancer, tillgängliga behandlingar och deras roll, behandlingsrelaterade effekter på sexuell funktion, samt vikten av terapeutisk följsamhet och beteendemässiga copingstrategier.

Utvärderingar: Resultat kommer att bedömas med validerade frågeformulär för att utvärdera sexuell funktion och terapeutisk följsamhet. Frågeformulären kommer att administreras före interventionen och två månader efter den pedagogiska interventionen för att bedöma förändringar i sexuell funktion och terapeutisk följsamhet bland deltagarna.

Etiska överväganden: Studien kommer att följa alla etiska principer, inklusive inhämtande av informerat samtycke och säkerställande av deltagarnas rätt att dra sig ur studien när som helst. Interventionen har redan fått godkännande från etiknämnden och kommer också att godkännas av en forskningsprofessor och en fast anställd lärare utbildad i terapeutisk utbildning vid ISPITS, samt av en medicinsk onkologiprofessor vid Mohammed VI-universitetssjukhuscentret i Marrakech, före genomförandet.

Dataanalys: Data kommer att analyseras med SPSS-programvara. För variabler som inte följer en normalfördelning kommer icke-parametriska statistiska tester att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Marrakesh-Safi
      • Marrakesh, Marrakesh-Safi, Marocko
        • Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 år och äldre.
  • Diagnostiserade med bröstcancer.
  • Får oral cancerbehandling.
  • Villiga att delta i studien.
  • Kan delta på utbildningssessionerna.
  • Har tillgång till en mobiltelefon (smartphone).

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor med kommunikationsstörningar.
  • Kvinnor med allvarliga psykiska störningar som kommer att störa deltagandet i den utbildande interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsinsatsarm
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få ett strukturerat utbildningsinsats med fokus på bröstcancer, behandlingsrelaterade biverkningar, sexuell hälsa och terapeutisk följsamhet. Insatsen består av två utbildningstillfällen om två timmar vardera, följt av uppföljningsstöd via WhatsApp. Resultat kommer att bedömas före insatsen och två månader efter dess genomförande.
This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer. The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence. The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health. The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels. Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sexuell funktionspoäng (FSFI)
Tidsram: Baslinje och 2 månader efter interventionen

Sexuell funktion kommer att utvärderas med Female Sexual Function Index (FSFI), ett validerat frågeformulär med en totalpoäng mellan 2 och 36, där högre poäng indikerar bättre sexuell funktion.

Det primära utfallet kommer att vara förändringen i den totala FSFI-poängen mellan baslinjen och två månader efter den pedagogiska interventionen.

Baslinje och 2 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i terapeutisk följsamhetspoäng (ARMS-12)
Tidsram: Baslinje och 2 månader efter interventionen

Terapeutisk följsamhet kommer att bedömas med hjälp av Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-12), ett validerat frågeformulär med en totalpoäng som sträcker sig från 12 till 48, där lägre poäng indikerar bättre läkemedelsföljsamhet.

Sekundärt utfall kommer att vara förändringen i den totala ARMS-12-poängen mellan baslinjen och två månader efter den pedagogiska interventionen.

Baslinje och 2 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera