유방암 환자 교육 중재 효과 (EDU-INT-BC) (EDU-INT-BC)
유방암 여성의 성기능 및 치료 순응도에 대한 교육적 중재의 효과
본 연구는 마라케시 모하메드 6세 대학병원 산하 이븐 투파일 병원 종양내과에서 추적 관찰 중인 유방암 여성 환자들을 대상으로 교육적 중재가 성기능 및 치료 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 유방암, 가능한 치료법 및 잠재적 부작용, 그리고 치료 순응도와 그 예후적 중요성에 초점을 맞춘 구조화된 치료 교육 프로그램을 받게 됩니다. 교육 세션은 주요 메시지를 강화하고 순응도를 지원하기 위해 환자 추적 관찰로 보완될 예정입니다.
이 연구는 교육적 중재 전후의 성기능 및 치료 순응도 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마라케시의 모하메드 6세 대학병원센터(CHU)에 소속된 이븐 토파일 병원 종양내과에서 추적 관찰 중인 유방암 여성의 성 기능과 치료 순응도에 대한 교육적 중재의 효과를 평가하기 위해 대조군 없이 진행되는 중재 연구입니다.
방법론: 참가자는 18세 이상으로 유방암 진단을 받고 경구 항암 치료를 받고 있으며 연구에 참여할 의사가 있는 여성 중에서 모집됩니다. 사회인구학적 및 임상 데이터는 참가자와의 인터뷰와 의무기록 검토를 통해 수집됩니다.
중재: 치료 교육 프로그램은 ISPITS 마라케시의 종양학 및 완화 치료 고급 실무 석사 과정 최종 학기에 등록한, 유방암과 자궁경부암 검진 경험이 있는 조산사가 진행하는 두 차례의 세션으로 구성됩니다. 세션에서는 유방암, 가능한 치료법 및 그 역할, 치료 관련 성 기능 영향, 치료 순응도의 중요성 및 행동 대처 전략과 같은 주제를 다룰 것입니다.
평가: 결과는 성 기능과 치료 순응도를 평가하기 위해 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 중재 전과 교육적 중재 후 2개월에 실시되어 참가자들의 성 기능과 치료 순응도 변화를 평가할 것입니다.
윤리적 고려사항: 이 연구는 정보에 입각한 동의 획득과 참가자가 언제든지 연구에서 철회할 권리를 보장하는 것을 포함한 모든 윤리 원칙을 준수할 것입니다. 중재는 이미 윤리위원회의 승인을 받았으며, 실행 전에 ISPITS의 치료 교육 훈련을 받은 연구 교수 및 상근 교수진, 그리고 마라케시 모하메드 6세 대학병원센터의 종양내과 교수로부터도 승인을 받을 것입니다.
데이터 분석: 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 정규 분포를 따르지 않는 변수에 대해서는 비모수 통계 검정이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marrakesh-Safi
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Marrakesh, Marrakesh-Safi, 모로코
- Medical Oncology Department, Ibn Tofail Hospital, Mohammed VI University Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성.
- 유방암 진단을 받은 경우.
- 경구 항암 치료를 받고 있는 경우.
- 연구 참여에 동의하는 경우.
- 교육 세션에 참석할 수 있는 경우.
- 휴대전화(스마트폰)를 사용할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 의사소통 장애가 있는 여성.
- 교육 중재 참여에 방해가 될 정도의 심각한 정신 질환이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육적 중재 군
이 그룹에 배정된 참가자들은 유방암, 치료 관련 부작용, 성 건강 및 치료 순응도에 초점을 맞춘 구조화된 교육 개입을 받게 됩니다.
개입은 각 2시간씩 두 차례의 교육 세션으로 구성되며, 이후 WhatsApp을 통한 후속 지원이 제공됩니다.
결과는 개입 전과 개입 시행 후 2개월에 평가될 것입니다.
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This intervention will consist of a structured therapeutic education program designed for women with breast cancer.
The program will focus on disease-related information, treatment modalities and their associated side effects, sexual function, and strategies to improve therapeutic adherence.
The intervention will include two face-to-face educational sessions, each lasting two hours, delivered by a midwife enrolled in the final semester of a Master's program in Advanced Practices in Oncology and Palliative Care, followed by supportive follow-up through a WhatsApp group that enables participants to share experiences, receive educational reinforcement, and discuss concerns related to treatment and sexual health.
The educational content will be adapted to participants' needs and health literacy levels.
Outcomes related to sexual function and treatment adherence will be assessed before the intervention and two months after its implementation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 기능 점수 변화(FSFI)
기간: 중재 전 및 중재 후 2개월
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성 기능은 총점이 2점에서 36점 사이로, 점수가 높을수록 성 기능이 더 좋음을 나타내는 검증된 설문지인 여성 성 기능 지수(FSFI)를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 교육적 중재 전과 중재 후 두 달 사이의 총 FSFI 점수 변화가 될 것입니다. |
중재 전 및 중재 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응도 점수 변화 (ARMS-12)
기간: 개입 전과 개입 후 2개월
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치료 순응도는 ARMS-12(Adherence to Refills and Medications Scale)를 사용하여 평가됩니다. ARMS-12는 총 점수가 12점에서 48점 사이인 검증된 설문지로, 점수가 낮을수록 약물 순응도가 더 좋음을 나타냅니다. 2차 평가 결과는 교육적 중재 전과 중재 후 2개월 사이의 총 ARMS-12 점수 변화가 될 것입니다. |
개입 전과 개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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